- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05249647
Abrasione fasciale basata su strumenti rispetto alla tecnica di rilascio miofasciale nei pazienti con cefalea cervicogenica
Effetti dell'abrasione fasciale basata su strumenti rispetto alla tecnica di rilascio miofasciale in pazienti con cefalea cervicogenica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cefalea cervicogenica è una cefalea sintomatica caratterizzata da una sindrome da dolore emicraniale cronico in cui le sensazioni dolorose hanno origine nel rachide cervicale e nei tessuti molli del collo e si riferiscono fondamentalmente alla testa. La cefalea cervicogenica ha origine nella regione cervicale superiore e il meccanismo della cefalea coinvolge strutture nocicettive come i nervi spinali cervicali superiori, i gangli, i dischi, le faccette articolari, i muscoli e i legamenti. Di conseguenza, le strutture anatomiche innervate dalle radici cervicali C1-C3 sono potenziali fonti di cefalea cervicogenica.
Il rilascio miofasciale (MFR) è una tecnica terapeutica che utilizza una leggera pressione e stretching (in entrambe le forme di approccio diretto e indiretto) con l'intenzione di ripristinare la diminuzione del dolore, ottimizzare la lunghezza e facilitare il rilascio delle restrizioni fasciali causate da lesioni, stress, uso ripetitivo , eccetera. Esistono alcuni studi sull'MFR e sui suoi effetti che includono: aumento dell'estensibilità dei tessuti molli, aumento del ROM, miglioramento della biomeccanica articolare, aumento della temperatura della fascia, aumento della circolazione sanguigna ai muscoli e riduzione significativa del dolore e del tono muscolare.
Sebbene; molti rimedi come la fisioterapia, l'elettroterapia, la terapia fisica e la mobilizzazione spinale sono usati per la cefalea cervicogenica, ma la MFR suboccipitale per la cefalea cervicogenica non è stata studiata in modo specifico. Un'altra tecnica utilizzata per il mal di testa cervicogenico include lo strumento Fascial Abrasion Technique che è uno strumento rivoluzionario che può allentare rapidamente ed efficacemente il tessuto muscolare/fascia. Migliora la gamma e la qualità del movimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sargodha,Punjab,Pakistan
-
Sargodha, Sargodha,Punjab,Pakistan, Pakistan, 40100
- Warda Zafar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno mal di testa con rigidità del collo e dolore.
- Mal di testa negli ultimi 3 mesi almeno una volta alla settimana.
- Test di rotazione in flessione positivo e restrizione maggiore di 10°
- Paziente di età compresa tra 18 e 66 anni.
Criteri di esclusione:
- Mal di testa non di origine cervicale.
- Fisioterapia o trattamento chiropratico negli ultimi 3 mesi.
- Cefalea con coinvolgimento autonomo, vertigini e disturbi visivi.
- Condizioni congenite del rachide cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di abrasione fasciale basata su strumenti
IASTM utilizza strumenti sui punti trigger miofasciali della lunghezza dei muscoli mirati (SCM, fibra discendente del trapezio, muscoli suboccipitali) in modo multidirezionale applicato sulla pelle a 30°-60° per 5 minuti.
I partecipanti erano in una posizione comoda durante il trattamento.
Emolliente (antiallergico) è stato applicato per prevenire l'irritazione della pelle prima dell'applicazione dell'abrasione fasciale.
Ogni sessione includeva 1 minuto di spazzamento (colpi longitudinali eseguiti parallelamente alle fibre muscolari simili alla compressione con oscillazioni) direttamente sopra i punti trigger miofasciali, 2 minuti di ventaglio (un'estremità dello strumento veniva tenuta in posizione e l'altra estremità spostata attraverso un schema semicircolare simile al petrissage) e concluso con 1 minuto di spazzamento.
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I partecipanti erano in una posizione comoda durante il trattamento.
Emolliente (antiallergico) è stato applicato per prevenire l'irritazione della pelle prima dell'applicazione dell'abrasione fasciale.
Ogni sessione includeva 1 minuto di spazzamento (colpi longitudinali eseguiti parallelamente alle fibre muscolari simili alla compressione con oscillazioni) direttamente sopra i punti trigger miofasciali, 2 minuti di ventaglio (un'estremità dello strumento veniva tenuta in posizione e l'altra estremità spostata attraverso un schema semicircolare simile al petrissage) e concluso con 1 minuto di spazzamento.
Lo strumento Fascial Abrasion è stato lavato in un disinfettante a base di alcol prima e dopo ogni sessione di trattamento e sono state mantenute tutte le norme delle precauzioni COVID-19.
I punti trigger miofasciali sono stati contrassegnati con un pezzo di nastro adesivo da 1 × 1 cm per confermare la coerenza dei trattamenti successivi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Tecnica di rilascio miofasciale
Tutti i partecipanti riceveranno una terapia convenzionale, ad esempio un termoforo per 10 minuti.
Per l'applicazione della tecnica, la posizione del paziente sarà sdraiata supina con la testa completamente appoggiata sulle mani del terapista e il terapista posiziona 3 dita centrali appena sotto la linea del nucleo, solleva le punte delle dita verso il soffitto mentre appoggia la testa sul tavolo e poi il terapista applicato una leggera trazione verso l'alto.
Questa procedura viene eseguita per 2-3 minuti, 5-7 ripetizioni, 3 sessioni a settimana a giorni alterni per 6 settimane.
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Tutti i partecipanti riceveranno una terapia convenzionale, ad esempio un termoforo per 10 minuti.
Per l'applicazione della tecnica, la posizione del paziente sarà sdraiata supina con la testa completamente appoggiata sulle mani del terapista e il terapista posiziona 3 dita centrali appena sotto la linea del nucleo, solleva le punte delle dita verso il soffitto mentre appoggia la testa sul tavolo e poi il terapista applicato una leggera trazione verso l'alto.
Questa procedura viene eseguita per 2-3 minuti, 5-7 ripetizioni, 3 sessioni a settimana a giorni alterni per 6 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore per il dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala è composta da 4 domande riguardanti il livello di dolore effettivo, zero indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile
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6 settimane
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Indice di disabilità del collo per misurare lo stato funzionale del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala è composta da 10 sezioni, ogni sezione contiene domande riguardanti il dolore alla testa/collo e alcune domande riguardanti le attività quotidiane che svolgiamo.
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6 settimane
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Studio dei risultati medici (MOS-36) per misurare le funzioni della vita quotidiana
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il questionario è composto da 11 domande riguardanti le funzioni della vita quotidiana
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nastro di misurazione per misurare gli intervalli nella regione cervicale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Viene utilizzato per misurare gli intervalli della regione cervicale (flessione cervicale, estensione, rotazione e fasciatura laterale)
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Sanaullah, MS, Study Principal Investigator
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AH/21/0128/Warda Zafar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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