- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05249647
Abrasion fasciale à base d'instruments versus technique de libération myofasciale chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes
Effets de l'abrasion fasciale à base d'instruments par rapport à la technique de libération myofasciale chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La céphalée cervicogène est une céphalée symptomatique caractérisée par un syndrome douloureux hémi-crânien chronique dans lequel les sensations de douleur proviennent de la colonne cervicale et des tissus mous du cou et se réfèrent essentiellement à la tête. La céphalée cervicogène prend naissance dans la région cervicale supérieure et le mécanisme de la céphalée implique des structures nociceptives telles que les nerfs rachidiens cervicaux supérieurs, les ganglions, les disques, les facettes articulaires, les muscles et les ligaments. Par conséquent, les structures anatomiques innervées par les racines cervicales C1-C3 sont des sources potentielles de céphalée cervicogène.
La libération myofasciale (MFR) est une technique thérapeutique qui utilise une pression douce et des étirements (dans les deux formes d'approches directes et indirectes) dans le but de réduire la douleur, d'optimiser la longueur et de faciliter la libération des restrictions fasciales causées par les blessures, le stress, l'utilisation répétitive. , etc. Il existe quelques études sur le MFR et ses effets qui incluent : augmenter les extensibilités des tissus mous, augmenter la ROM, améliorer la biomécanique des articulations, augmenter la température du fascia, augmenter la circulation sanguine vers les muscles et diminuer considérablement la douleur et le tonus musculaire.
Bien que; de nombreux remèdes tels que la physiothérapie, l'électrothérapie, la thérapie par les exercices et la mobilisation vertébrale sont utilisés pour la céphalée cervicogène, mais la MFR sous-occipitale pour la céphalée cervicogène n'a pas été étudiée spécifiquement. Une autre technique utilisée pour les maux de tête cervicogènes comprend l'outil Fascial Abrasion Technique qui est un outil révolutionnaire qui peut rapidement et efficacement desserrer les tissus musculaires/fascia. Il améliore la portée et la qualité du mouvement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sargodha,Punjab,Pakistan
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Sargodha, Sargodha,Punjab,Pakistan, Pakistan, 40100
- Warda Zafar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant des maux de tête avec raideur de la nuque et douleur.
- Maux de tête depuis 3 mois au moins une fois par semaine.
- Test de rotation en flexion positif et restriction supérieure à 10°
- Patient âgé de 18 à 66 ans.
Critère d'exclusion:
- Céphalée non d'origine cervicale.
- Traitement de physiothérapie ou chiropratique au cours des 3 derniers mois.
- Céphalée avec atteinte autonome, étourdissements et troubles visuels.
- Conditions congénitales de la colonne cervicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique d'abrasion fasciale basée sur des instruments
IASTM utilisant des outils sur les points de déclenchement myofasciaux de la longueur des muscles ciblés (SCM, fibre descendante du trapèze, muscles sous-occipitaux) de manière multidirectionnelle appliquée sur la peau à 30°- 60° pendant 5 minutes.
Les participants étaient dans une position confortable pendant le traitement.
Un émollient (anti-allergique) a été appliqué pour prévenir l'irritation de la peau avant l'application de l'abrasion fasciale.
Chaque session comprenait 1 minute de balayage (coups longitudinaux effectués parallèlement aux fibres musculaires similaires à la compression avec oscillations) directement sur les points de déclenchement myofasciaux, 2 minutes d'éventation (une extrémité de l'instrument était maintenue en place et l'autre extrémité déplacée à travers un motif semi-circulaire similaire au pétrissage) et conclu par 1 min de balayage.
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Les participants étaient dans une position confortable pendant le traitement.
Un émollient (anti-allergique) a été appliqué pour prévenir l'irritation de la peau avant l'application de l'abrasion fasciale.
Chaque session comprenait 1 minute de balayage (coups longitudinaux effectués parallèlement aux fibres musculaires similaires à la compression avec oscillations) directement sur les points de déclenchement myofasciaux, 2 minutes d'éventation (une extrémité de l'instrument était maintenue en place et l'autre extrémité déplacée à travers un motif semi-circulaire similaire au pétrissage) et conclu par 1 min de balayage.
L'outil d'abrasion fasciale a été lavé dans un désinfectant à base d'alcool avant et après chaque séance de traitement et toutes les normes de précautions COVID-19 ont été maintenues.
Les points de déclenchement myofasciaux ont été marqués avec un morceau de ruban adhésif/sous enveloppe de 1 × 1 cm pour confirmer la cohérence des traitements ultérieurs.
Autres noms:
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Comparateur actif: Technique de relâchement myofascial
Tous les participants recevront une thérapie conventionnelle, c'est-à-dire un coussin chauffant pendant 10 minutes.
Pour l'application de la technique, la position du patient sera en décubitus dorsal avec la tête entièrement appuyée sur les mains du thérapeute et le thérapeute place 3 doigts du milieu juste en dessous de la ligne nucléique, soulève le bout des doigts vers le plafond tout en posant la tête sur la table puis thérapeute appliqué une légère traction vers le haut.
Cette procédure est effectuée pendant 2-3 minutes, 5-7 répétitions, 3 séances par semaine un jour sur deux pendant 6 semaines.
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Tous les participants recevront une thérapie conventionnelle, c'est-à-dire un coussin chauffant pendant 10 minutes.
Pour l'application de la technique, la position du patient sera en décubitus dorsal avec la tête entièrement appuyée sur les mains du thérapeute et le thérapeute place 3 doigts du milieu juste en dessous de la ligne nucléique, soulève le bout des doigts vers le plafond tout en posant la tête sur la table puis thérapeute appliqué une légère traction vers le haut.
Cette procédure est effectuée pendant 2-3 minutes, 5-7 répétitions, 3 séances par semaine un jour sur deux pendant 6 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines
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L'échelle se compose de 4 questions concernant le niveau de douleur réel, zéro indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable
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6 semaines
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Indice d'invalidité du cou pour mesurer l'état fonctionnel du cou
Délai: 6 semaines
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L'échelle se compose de 10 sections, chaque section contient des questions concernant les douleurs à la tête/au cou et quelques questions concernant les activités quotidiennes que nous effectuons.
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6 semaines
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Étude des résultats médicaux (MOS-36) pour mesurer les fonctions de la vie quotidienne
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire se compose de 11 questions concernant les fonctions de la vie quotidienne
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mètre à ruban pour mesurer les étendues dans la région cervicale
Délai: 6 semaines
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Il est utilisé pour mesurer les plages de la région cervicale (flexion cervicale, extension, rotation et bande latérale)
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AH/21/0128/Warda Zafar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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