- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05249647
Instrumentbaserad Fascial Abrasion Versus Myofascial Frisättningsteknik hos patienter med cervikogen huvudvärk
Effekter av instrumentbaserad Fascial Abrasion kontra Myofascial Frisättningsteknik hos patienter som har cervikogen huvudvärk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervikogen huvudvärk är en symtomatisk huvudvärk som kännetecknas av kroniskt, hemi-kraniellt smärtsyndrom där smärtförnimmelser har sitt ursprung i halsryggen och mjuka vävnader i nacken och i princip refereras till huvudet. Cervikogen huvudvärk har sitt ursprung i den övre cervikala regionen, och huvudvärkmekanismen involverar nociceptiva strukturer såsom de övre cervikala ryggradsnerverna, ganglier, diskar, facettleder, muskler och ligament. Följaktligen är de anatomiska strukturer som innerveras av cervikala rötter C1-C3 potentiella källor till cervikogen huvudvärk.
Myofascial Release (MFR) är en terapeutisk teknik som använder försiktigt tryck och stretching (i både former av direkta och indirekta tillvägagångssätt) med avsikten att återställa minskad smärta, optimera längden och underlätta frigörandet av fasciella restriktioner orsakade av skada, stress, upprepad användning , etc. Det finns några studier om MFR och dess effekter som inkluderar: öka töjbarheten av mjuka vävnader, öka ROM, förbättra ledbiomekaniken, öka temperaturen i fascia, öka blodcirkulationen till musklerna och minska smärta och muskeltonus avsevärt.
Fastän; många medel som sjukgymnastik, elektroterapi, träningsterapi och spinal mobilisering används för cervikogen huvudvärk, men sub-occipital MFR för cervikogen huvudvärk har inte studerats specifikt. En annan teknik som används för cervikogen huvudvärk inkluderar verktyget Fascial Abrasion Technique som är ett revolutionerande verktyg som snabbt och effektivt kan lossa muskelvävnad/fascia. Det förbättrar räckvidden och rörelsekvaliteten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sargodha,Punjab,Pakistan
-
Sargodha, Sargodha,Punjab,Pakistan, Pakistan, 40100
- Warda Zafar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har huvudvärk med stelhet i nacken och smärta.
- Huvudvärk under de senaste 3 månaderna minst en gång i veckan.
- Positivt flexionsrotationstest och restriktion större än 10°
- Patient i åldern 18-66 år.
Exklusions kriterier:
- Huvudvärk som inte är av cervikalt ursprung.
- Fysioterapi eller kiropraktisk behandling under de senaste 3 månaderna.
- Huvudvärk med autonomt engagemang, yrsel och synstörningar.
- Medfödda tillstånd i halsryggen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Instrumentbaserad fascial abrasionsteknik
IASTM använder verktyg över myofasciala triggerpunkter för längden av riktade muskler (SCM, fallande fiber av trapezius, suboccipitalis muskler) på ett flerriktat strykningssätt applicerat på huden vid 30°-60° i 5 minuter.
Deltagarna var i en bekväm position under behandlingen.
Mjukgörande (anti-allergisk) applicerades för att förhindra hudirritation före applicering av Fascial Abrasion.
Varje session inkluderade 1 minuts svepning (längsgående slag utförda parallellt med muskelfibrerna som liknar kompression med svängningar) direkt över de myofasciala triggerpunkterna, 2 minuters fläktning (ena änden av instrumentet hölls på plats och den andra änden fördes genom en halvcirkelformigt mönster liknande petrissage) och avslutades med 1 minuts svepning.
|
Deltagarna var i en bekväm position under behandlingen.
Mjukgörande (anti-allergisk) applicerades för att förhindra hudirritation före applicering av Fascial Abrasion.
Varje session inkluderade 1 minuts svepning (längsgående slag utförda parallellt med muskelfibrerna som liknar kompression med svängningar) direkt över de myofasciala triggerpunkterna, 2 minuters fläktning (ena änden av instrumentet hölls på plats och den andra änden fördes genom en halvcirkelformigt mönster liknande petrissage) och avslutades med 1 minuts svepning.
Fascial Abrasion-verktyget tvättades i alkoholbaserat desinfektionsmedel före och efter varje behandlingstillfälle och alla normer för försiktighetsåtgärder mot covid-19 upprätthölls.
Myofasciala triggerpunkter markerades med en 1×1 cm bit tejp/under wrap för att bekräfta konsistensen av efterföljande behandlingar.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Myofascial frisättningsteknik
Alla deltagare får konventionell terapi, dvs värmedyna i 10 minuter.
För tillämpningen av tekniken kommer patientens position att ligga liggande med huvudet fullt stödd på terapeutens händer och terapeuten placerar 3 långfingrar strax under kärnlinjen, lyfter fingerspetsarna mot taket medan huvudet vilar på bordet och sedan terapeuten applicerade ett försiktigt drag uppåt.
Denna procedur utförs i 2-3 minuter, 5-7 repetitioner, 3 sessioner per vecka omväxlande dagar under 6 veckor.
|
Alla deltagare får konventionell terapi, dvs värmedyna i 10 minuter.
För tillämpningen av tekniken kommer patientens position att ligga liggande med huvudet fullt stödd på terapeutens händer och terapeuten placerar 3 långfingrar strax under kärnlinjen, lyfter fingerspetsarna mot taket medan huvudet vilar på bordet och sedan terapeuten applicerade ett försiktigt drag uppåt.
Denna procedur utförs i 2-3 minuter, 5-7 repetitioner, 3 sessioner per vecka omväxlande dagar under 6 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala för smärta
Tidsram: 6 veckor
|
Skalan består av 4 frågor om faktisk smärtnivå, noll anger ingen smärta och 10 anger värsta tänkbara smärta
|
6 veckor
|
|
Nackhandikappindex för att mäta nackens funktionella status
Tidsram: 6 veckor
|
Skalan består av 10 sektioner, varje sektion innehåller frågor om huvud/nackvärk och några frågor angående de dagliga aktiviteter som vi utför.
|
6 veckor
|
|
Medicinsk resultatstudie (MOS-36) för att mäta funktioner i det dagliga livet
Tidsram: 6 veckor
|
Enkäten består av 11 frågor om funktioner i det dagliga livet
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Måttband för mätning av områden vid livmoderhalsen
Tidsram: 6 veckor
|
Den används för att mäta intervallen för cervikal region (cervikal flexion, extension, rotation och sidobanding)
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AH/21/0128/Warda Zafar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .