- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05249647
Op instrumenten gebaseerde fasciale abrasie versus myofasciale loslaattechniek bij patiënten met cervicogene hoofdpijn
Effecten van op instrumenten gebaseerde fasciabrasie versus myofasciale loslaattechniek bij patiënten met cervicogene hoofdpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicogene hoofdpijn is een symptomatische hoofdpijn die wordt gekenmerkt door chronisch, hemi-craniaal pijnsyndroom waarbij pijnsensaties hun oorsprong vinden in de cervicale wervelkolom en de zachte weefsels van de nek en voornamelijk verwijzen naar het hoofd. Cervicogene hoofdpijn vindt zijn oorsprong in het bovenste cervicale gebied en het hoofdpijnmechanisme omvat nociceptieve structuren zoals de bovenste cervicale spinale zenuwen, ganglia, schijven, facetgewrichten, spieren en ligamenten. Bijgevolg zijn de anatomische structuren die worden geïnnerveerd door cervicale wortels C1-C3 potentiële bronnen van cervicogene hoofdpijn.
Myofascial Release (MFR) is een therapeutische techniek die zachte druk en rekoefeningen gebruikt (in zowel directe als indirecte benaderingen) met de bedoeling de pijn te verminderen, de lengte te optimaliseren en het opheffen van fasciale beperkingen veroorzaakt door letsel, stress, herhaald gebruik te vergemakkelijken. , enz. Er zijn enkele studies over MFR en de effecten ervan, waaronder: toename van de rekbaarheid van zachte weefsels, toename van de ROM, verbetering van de gewrichtsbiomechanica, verhoging van de temperatuur van de fascia, verhoging van de bloedcirculatie naar de spieren en vermindering van pijn en spiertonus aanzienlijk.
Hoewel; veel remedies zoals fysiotherapie, elektrotherapie, oefentherapie en spinale mobilisatie worden gebruikt voor cervicogene hoofdpijn, maar suboccipitale MFR voor cervicogene hoofdpijn is niet specifiek bestudeerd. Een andere techniek die wordt gebruikt voor cervicogene hoofdpijn is de Fascial Abrasion Technique-tool, een revolutionaire tool die snel en effectief spierweefsel/fascia kan losmaken. Het verbetert het bereik en de kwaliteit van de beweging.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sargodha,Punjab,Pakistan
-
Sargodha, Sargodha,Punjab,Pakistan, Pakistan, 40100
- Warda Zafar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hoofdpijn met nekstijfheid en pijn.
- Hoofdpijn gedurende de afgelopen 3 maanden minstens één keer per week.
- Positieve flexie-rotatietest en restrictie groter dan 10°
- Patiënt van 18-66 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Hoofdpijn niet van cervicale oorsprong.
- Fysiotherapie of chiropractische behandeling in de afgelopen 3 maanden.
- Hoofdpijn met autonome betrokkenheid, duizeligheid en visuele stoornissen.
- Aangeboren aandoeningen van de cervicale wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op instrumenten gebaseerde fasciale abrasietechniek
IASTM gebruikt hulpmiddelen over myofasciale triggerpoints van de lengte van gerichte spieren (SCM, neergaande vezel van trapezius, suboccipitalis-spieren) in een multidirectionele strijkende manier aangebracht op de huid bij 30 ° - 60 ° gedurende 5 minuten.
De deelnemers zaten tijdens de behandeling in een comfortabele houding.
Verzachtend middel (anti-allergisch) werd aangebracht om huidirritatie te voorkomen voorafgaand aan het aanbrengen van Fascial Abrasion.
Elke sessie omvatte 1 minuut vegen (longitudinale slagen uitgevoerd parallel aan de spiervezels vergelijkbaar met compressie met oscillaties) direct over de myofasciale triggerpoints, 2 minuten waaieren (het ene uiteinde van het instrument werd op zijn plaats gehouden en het andere uiteinde door een halfrond patroon vergelijkbaar met petrissage) en afgesloten met 1 minuut vegen.
|
De deelnemers zaten tijdens de behandeling in een comfortabele houding.
Verzachtend middel (anti-allergisch) werd aangebracht om huidirritatie te voorkomen voorafgaand aan het aanbrengen van Fascial Abrasion.
Elke sessie omvatte 1 minuut vegen (longitudinale slagen uitgevoerd parallel aan de spiervezels vergelijkbaar met compressie met oscillaties) direct over de myofasciale triggerpoints, 2 minuten waaieren (het ene uiteinde van het instrument werd op zijn plaats gehouden en het andere uiteinde door een halfrond patroon vergelijkbaar met petrissage) en afgesloten met 1 minuut vegen.
Fascial Abrasion-tool werd voor en na elke behandelingssessie gewassen in een op alcohol gebaseerd ontsmettingsmiddel en alle normen van COVID-19-voorzorgsmaatregelen werden gehandhaafd.
Myofasciale triggerpoints werden gemarkeerd met een stuk tape/onderwikkel van 1 x 1 cm om de consistentie van volgende behandelingen te bevestigen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Myofasciale release techniek
Alle deelnemers krijgen conventionele therapie, d.w.z. een verwarmingskussen gedurende 10 minuten.
Voor het toepassen van de techniek zal de patiënt in rugligging liggen met het hoofd volledig ondersteund op de handen van de therapeut en de therapeut plaatst 3 middelvingers net onder de nucleuslijn, tilt de vingertoppen naar het plafond terwijl het hoofd op de tafel rust en vervolgens de therapeut oefende een zachte opwaartse trek uit.
Deze procedure duurt 2-3 minuten, 5-7 herhalingen, 3 sessies per week op afwisselende dagen gedurende 6 weken.
|
Alle deelnemers krijgen conventionele therapie, d.w.z. een verwarmingskussen gedurende 10 minuten.
Voor het toepassen van de techniek zal de patiënt in rugligging liggen met het hoofd volledig ondersteund op de handen van de therapeut en de therapeut plaatst 3 middelvingers net onder de nucleuslijn, tilt de vingertoppen naar het plafond terwijl het hoofd op de tafel rust en vervolgens de therapeut oefende een zachte opwaartse trek uit.
Deze procedure duurt 2-3 minuten, 5-7 herhalingen, 3 sessies per week op afwisselende dagen gedurende 6 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
De schaal bestaat uit 4 vragen over het werkelijke pijnniveau, nul geeft geen pijn aan en 10 geeft de ergst denkbare pijn aan
|
6 weken
|
|
Nekbeperkingsindex om de functionele status van de nek te meten
Tijdsspanne: 6 weken
|
De schaal bestaat uit 10 secties, elke sectie bevat vragen over hoofd-/nekpijn en enkele vragen over de dagelijkse activiteiten die we uitvoeren.
|
6 weken
|
|
Medische uitkomststudie (MOS-36) om functies van het dagelijks leven te meten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vragenlijst bestaat uit 11 vragen over functies van het dagelijks leven
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meetlint voor meetbereiken in de cervicale regio
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt gebruikt om het bereik van het cervicale gebied te meten (cervicale flexie, extensie, rotatie en zijbandvorming)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AH/21/0128/Warda Zafar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .