- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05249647
Abrasión fascial basada en instrumentos versus técnica de liberación miofascial en pacientes con cefalea cervicogénica
Efectos de la abrasión fascial basada en instrumentos frente a la técnica de liberación miofascial en pacientes con cefalea cervicogénica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cefalea cervicogénica es una cefalea sintomática caracterizada por un síndrome de dolor hemicraneal crónico en el que las sensaciones de dolor se originan en la columna cervical y los tejidos blandos del cuello y se refieren fundamentalmente a la cabeza. La cefalea cervicogénica se origina en la región cervical superior y el mecanismo de la cefalea involucra estructuras nociceptivas como los nervios espinales cervicales superiores, ganglios, discos, articulaciones facetarias, músculos y ligamentos. En consecuencia, las estructuras anatómicas inervadas por las raíces cervicales C1-C3 son fuentes potenciales de cefalea cervicogénica.
La Liberación Miofascial (MFR) es una técnica terapéutica que utiliza presiones y estiramientos suaves (en ambas formas de enfoques directos e indirectos) con la intención de restaurar, disminuir el dolor, optimizar la longitud y facilitar la liberación de las restricciones fasciales causadas por lesiones, estrés, uso repetitivo. , etc. Hay algunos estudios sobre MFR y sus efectos que incluyen: aumentar la extensibilidad de los tejidos blandos, aumentar la ROM, mejorar la biomecánica articular, aumentar la temperatura de la fascia, aumentar la circulación sanguínea a los músculos y disminuir significativamente el dolor y el tono muscular.
A pesar de; Se utilizan muchos remedios como la fisioterapia, la electroterapia, la terapia de ejercicios y la movilización espinal para la cefalea cervicogénica, pero la MFR suboccipital para la cefalea cervicogénica no se ha estudiado específicamente. Otra técnica utilizada para el dolor de cabeza cervicogénico incluye la herramienta Técnica de abrasión fascial, que es una herramienta revolucionaria que puede aflojar rápida y eficazmente el tejido muscular/la fascia. Mejora el rango y la calidad del movimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sargodha,Punjab,Pakistan
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Sargodha, Sargodha,Punjab,Pakistan, Pakistán, 40100
- Warda Zafar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen dolores de cabeza con rigidez y dolor en el cuello.
- Dolor de cabeza durante los últimos 3 meses al menos una vez por semana.
- Prueba de flexión rotación positiva y restricción mayor a 10°
- Paciente de 18 a 66 años.
Criterio de exclusión:
- Cefalea no de origen cervical.
- Tratamiento de fisioterapia o quiropráctica en los últimos 3 meses.
- Cefalea con afectación autonómica, mareos y alteraciones visuales.
- Condiciones congénitas de la columna cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de abrasión fascial basada en instrumentos
IASTM usando herramientas sobre los puntos gatillo miofasciales de la longitud de los músculos específicos (SCM, fibra descendente del trapecio, músculos suboccipitales) en forma de caricias multidireccionales aplicadas a la piel a 30 ° - 60 ° durante 5 minutos.
Los participantes estaban en una posición cómoda durante el tratamiento.
Se aplicó emoliente (antialérgico) para evitar la irritación de la piel antes de la aplicación de la abrasión fascial.
Cada sesión incluyó 1 minuto de barrido (movimientos longitudinales paralelos a las fibras musculares similares a la compresión con oscilaciones) directamente sobre los puntos gatillo miofasciales, 2 minutos de abanico (un extremo del instrumento se mantuvo en su lugar y el otro extremo se movió a través de un patrón semicircular similar al petrissage) y concluyó con 1 min de barrido.
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Los participantes estaban en una posición cómoda durante el tratamiento.
Se aplicó emoliente (antialérgico) para evitar la irritación de la piel antes de la aplicación de la abrasión fascial.
Cada sesión incluyó 1 minuto de barrido (movimientos longitudinales paralelos a las fibras musculares similares a la compresión con oscilaciones) directamente sobre los puntos gatillo miofasciales, 2 minutos de abanico (un extremo del instrumento se mantuvo en su lugar y el otro extremo se movió a través de un patrón semicircular similar al petrissage) y concluyó con 1 min de barrido.
La herramienta de abrasión fascial se lavó con desinfectante a base de alcohol antes y después de cada sesión de tratamiento y se mantuvieron todas las normas de precaución de COVID-19.
Los puntos gatillo miofasciales se marcaron con un trozo de cinta de 1 x 1 cm/envoltura para confirmar la consistencia de los tratamientos posteriores.
Otros nombres:
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Comparador activo: Técnica de liberación miofascial
Todos los participantes recibirán terapia convencional, es decir, almohadilla térmica durante 10 minutos.
Para la aplicación de la técnica, la posición del paciente será en decúbito supino con la cabeza completamente apoyada en las manos del terapeuta y el terapeuta coloca 3 dedos medios justo por debajo de la línea del núcleo, levanta las puntas de los dedos hacia el techo mientras apoya la cabeza sobre la mesa y luego el terapeuta aplicó un suave tirón hacia arriba.
Este procedimiento se realiza durante 2-3 minutos, 5-7 repeticiones, 3 sesiones por semana en días alternos durante 6 semanas.
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Todos los participantes recibirán terapia convencional, es decir, almohadilla térmica durante 10 minutos.
Para la aplicación de la técnica, la posición del paciente será en decúbito supino con la cabeza completamente apoyada en las manos del terapeuta y el terapeuta coloca 3 dedos medios justo por debajo de la línea del núcleo, levanta las puntas de los dedos hacia el techo mientras apoya la cabeza sobre la mesa y luego el terapeuta aplicó un suave tirón hacia arriba.
Este procedimiento se realiza durante 2-3 minutos, 5-7 repeticiones, 3 sesiones por semana en días alternos durante 6 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor para el dolor.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala consta de 4 preguntas sobre el nivel de dolor real, cero indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor imaginable
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6 semanas
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Índice de discapacidad del cuello para medir el estado funcional del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala consta de 10 secciones, cada sección contiene preguntas sobre el dolor de cabeza/cuello y algunas preguntas sobre las actividades diarias que realizamos.
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6 semanas
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Estudio de resultados médicos (MOS-36) para medir las funciones de la vida diaria
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cuestionario consta de 11 preguntas sobre las funciones de la vida diaria.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinta métrica para medir rangos en la región cervical
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utiliza para medir los rangos de la región cervical (flexión, extensión, rotación y bandas laterales cervicales)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AH/21/0128/Warda Zafar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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