- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05249647
Instrumenttipohjainen kasvojen hankaus vs. myofaskiaalinen vapautumistekniikka kohdunkaulan päänsärkypotilailla
Instrumenttipohjaisen kasvojen hankauksen vaikutukset myofaskiaaliseen vapautustekniikkaan potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkarvikogeeninen päänsärky on oireenmukaista päänsärkyä, jolle on tunnusomaista krooninen, puolikallon kivun oireyhtymä, jossa kiputuntemukset alkavat kohdunkaulan selkärangassa ja niskan pehmytkudoksissa ja viittaa periaatteessa päähän. Kohdunkaulan päänsärky on peräisin kohdunkaulan yläosasta, ja päänsärkymekanismiin liittyy nosiseptiivisiä rakenteita, kuten ylemmät kohdunkaulan selkäydinhermot, hermot, levyt, fasettinivelet, lihakset ja nivelsiteet. Tästä johtuen kohdunkaulan juurten C1-C3 hermoimat anatomiset rakenteet ovat mahdollisia kohdunkaulan päänsäryn lähteitä.
Myofascial Release (MFR) on terapeuttinen tekniikka, joka käyttää hellävaraista painetta ja venytystä (sekä suorassa että epäsuorassa lähestymistavassa) tarkoituksenaan palauttaa kivun väheneminen, optimoida pituus ja helpottaa vamman, stressin ja toistuvan käytön aiheuttamien faskiaalisten rajoitusten vapauttamista. , jne. MFR:stä ja sen vaikutuksista on tehty joitain tutkimuksia, jotka sisältävät: lisäävät pehmytkudosten venymistä, lisäävät ROM:ia, parantavat nivelten biomekaniikkaa, lisäävät faskian lämpötilaa, lisäävät verenkiertoa lihaksissa ja vähentävät kipua ja lihasten sävyä merkittävästi.
Siitä huolimatta; kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn käytetään monia lääkkeitä, kuten fysioterapiaa, sähköterapiaa, harjoitusterapiaa ja selkärangan mobilisaatiota, mutta kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä ei ole tutkittu erityisesti. Toinen kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn käytetty tekniikka sisältää Fascial Abrasion Technique -työkalun, joka on vallankumouksellinen työkalu, joka voi nopeasti ja tehokkaasti löysätä lihaskudosta/faskiaa. Se parantaa liikkeen laajuutta ja laatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sargodha,Punjab,Pakistan
-
Sargodha, Sargodha,Punjab,Pakistan, Pakistan, 40100
- Warda Zafar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on päänsärkyä, johon liittyy niskajäykkyyttä ja kipua.
- Päänsärkyä viimeisen 3 kuukauden ajan vähintään kerran viikossa.
- Positiivinen taivutuskiertotesti ja rajoitus yli 10°
- Potilas 18-66-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Päänsärky ei ole kohdunkaulan alkuperää.
- Fysioterapia tai kiropraktiikka viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Päänsärky, johon liittyy autonomista toimintaa, huimausta ja näköhäiriöitä.
- Kohdunkaulan selkärangan synnynnäiset tilat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Instrumenttipohjainen fasciaalinen hiontatekniikka
IASTM käyttämällä työkaluja kohdelihasten pituuden myofascial triggerpisteiden (SCM, laskeva puolisuunnikkaan kuitu, suboccipitalis lihakset) yli monisuuntaisella silityksellä iholle 30°-60° 5 minuutin ajan.
Osallistujat olivat mukavassa asennossa hoidon aikana.
Pehmittävää (antiallergista) levitettiin ihoärsytyksen estämiseksi ennen Fascial Abrasion -sovellusta.
Jokainen istunto sisälsi 1 minuutin pyyhkäisyä (pitkittäiset vedot suoritettiin samansuuntaisesti lihaskuitujen kanssa, samanlainen kuin puristus värähtelyillä) suoraan myofascial-laukaisupisteiden yli, 2 minuuttia tuuletusta (instrumentin toista päätä pidettiin paikallaan ja toista päätä liikutettiin puoliympyrän muotoinen kuvio, joka on samanlainen kuin petrissage) ja päättyi 1 minuutin lakaisuun.
|
Osallistujat olivat mukavassa asennossa hoidon aikana.
Pehmittävää (antiallergista) levitettiin ihoärsytyksen estämiseksi ennen Fascial Abrasion -sovellusta.
Jokainen istunto sisälsi 1 minuutin pyyhkäisyä (pitkittäiset vedot suoritettiin samansuuntaisesti lihaskuitujen kanssa, samanlainen kuin puristus värähtelyillä) suoraan myofascial-laukaisupisteiden yli, 2 minuuttia tuuletusta (instrumentin toista päätä pidettiin paikallaan ja toista päätä liikutettiin puoliympyrän muotoinen kuvio, joka on samanlainen kuin petrissage) ja päättyi 1 minuutin lakaisuun.
Fascial Abrasion -työkalu pestiin alkoholipohjaisessa desinfiointiaineessa ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen, ja kaikkia COVID-19-varotoimenpiteitä noudatettiin.
Myofaskiaaliset laukaisupisteet merkittiin 1 × 1 cm:n teippipalalla/kääreen alla vahvistamaan seuraavien hoitojen johdonmukaisuus.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Myofaskiaalinen vapautustekniikka
Kaikki osallistujat saavat perinteistä hoitoa eli lämmitystyynyä 10 minuutin ajan.
Tekniikkaa sovellettaessa potilaan asento on makuuasennossa pää täysin tuettu terapeutin käsissä ja terapeutti asettaa 3 keskisormea juuri ydinlinjan alapuolelle, nostaa sormenpäät kattoa kohti samalla kun hän lepää pöydällä ja sitten terapeutti veti kevyesti ylöspäin.
Tämä toimenpide suoritetaan 2-3 minuuttia, 5-7 toistoa, 3 kertaa viikossa vuorotellen 6 viikon ajan.
|
Kaikki osallistujat saavat perinteistä hoitoa eli lämmitystyynyä 10 minuutin ajan.
Tekniikkaa sovellettaessa potilaan asento on makuuasennossa pää täysin tuettu terapeutin käsissä ja terapeutti asettaa 3 keskisormea juuri ydinlinjan alapuolelle, nostaa sormenpäät kattoa kohti samalla kun hän lepää pöydällä ja sitten terapeutti veti kevyesti ylöspäin.
Tämä toimenpide suoritetaan 2-3 minuuttia, 5-7 toistoa, 3 kertaa viikossa vuorotellen 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko kivulle
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asteikko koostuu 4 kysymyksestä todellisesta kivun tasosta, nolla tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
6 viikkoa
|
|
Kaulan toimintakyvyttömyysindeksi mittaamaan niskan toiminnallista tilaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asteikko koostuu 10 osasta, joista jokainen sisältää kysymyksiä koskien pään/niskakipuja sekä kysymyksiä päivittäisistä toiminnoistamme.
|
6 viikkoa
|
|
Lääketieteellinen tulostutkimus (MOS-36) päivittäisen elämän toimintojen mittaamiseksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kyselylomake koostuu 11 kysymyksestä jokapäiväisen elämän toiminnoista
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittanauha etäisyyksien mittaamiseen kohdunkaulan alueella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytetään kohdunkaulan alueen mittaamiseen (kohdunkaulan taivutus, ojennus, rotaatio ja sivunauhat)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AH/21/0128/Warda Zafar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .