- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05258968
Model sebevědomí Injeti a univerzitní studenti
Účinnost modelu sebevědomí Injeti (ISEM) pro zlepšení sebevědomí mezi univerzitami
Přehled studie
Detailní popis
K prozkoumání efektivity ISEM vyšetřovatelé využívají návrh studie se smíšenými metodami, aby získali kvantitativní i kvalitativní data, aby viděli efektivitu prostřednictvím měřitelných výsledků a osobních zkušeností. Kvantitativní údaje budou shromažďovány prostřednictvím standardizovaných hodnocení, dotazníků a demografických informací. Kvalitativní informace budou získány prostřednictvím dvou rozhovorů.
Sběr dat před intervencí bude zahrnovat demografický dotazník, Rosenbergovu škálu sebeúcty (RSES) a dotazník nežádoucích zkušeností z dětství (ACE). Samotná intervence bude zahrnovat 50minutové sezení sestávající z administrace ISEM. Všichni výzkumní pracovníci budou vyškoleni k administraci ISEM hlavním řešitelem. Po intervenci bude sběr dat zahrnovat dva polostrukturované rozhovory (SSI 1 a 2), z nichž každý vyžaduje dokončení RSES.
Kritéria zahrnutí/vyloučení.
Mezi účastníky bude až 150 studentů z různých univerzit v celém Inland Empire ve věku od 18 do 35 let. Účastníci musí být v současné době zapsáni jako studenti na plný nebo částečný úvazek v bakalářském nebo postgraduálním programu. Od všech účastníků bude vyžadována plynulost angličtiny ve všech oblastech (čtení, psaní, mluvení, porozumění).
Vyšetřovatelé se budou rekrutovat z každé z osmi škol na Univerzitě Loma Linda, které poskytly podepsaný dopis o dohodě (viz příloha B) pomocí digitálních letáků prostřednictvím e-mailové komunikace. Nábor budeme provádět také pomocí sněhových koulí.
Nástroje, které použijeme ke sběru dat, budou zahrnovat Demografický dotazník, Rosenbergovu škálu sebeúcty, Dotazník nežádoucích zkušeností z dětství pro dospělé a polostrukturované rozhovory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18–35 let
- V současné době musí být zapsáni jako studenti na plný nebo částečný úvazek v bakalářském nebo postgraduálním programu.
- Plynulost angličtiny ve všech oblastech (čtení, psaní, mluvení, porozumění)
Kritéria vyloučení:
- <18 nebo >35 let
- Nesplňuje status studenta
- Neumí plynně anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací setkání o modelu sebeúcty Injeti
Účastník se zúčastní hodinového vzdělávacího sezení o modelu Injeti Self Esteem.
|
1 hodina vzdělávacího sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebeúcty
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a 2 týdny po vzdělávací relaci
|
Rosenbergova škála sebevědomí je 10položkový dotazník s vlastními údaji určený k měření sebevědomí.
Zahrnuje 10 výroků souvisejících s pocitem vlastní hodnoty nebo sebepřijetí člověka.
K zodpovězení otázek se používá čtyřbodová škála v rozsahu od „zcela souhlasím“ po „zcela nesouhlasím“ (Rosenbergova škála sebeúcty, n.d).
RSES je spolehlivý nástroj, jak naznačuje jeho Guttmanův koeficient reprodukovatelnosti 0,92, což ukazuje na vynikající vnitřní konzistenci.
Spolehlivost test-retest má korelace 0,85 a 0,88 po dobu 2 týdnů, což ukazuje na vhodnou stabilitu.
Validita RSES je demonstrována jeho souběžnou, prediktivní a konstruktivní validitou pomocí známých skupin.
RSES významně koreluje s dalšími měřítky sebeúcty, jako je Coopersmithův inventář sebevědomí, stejně jako s předpokládaným směrem měření deprese a úzkosti (Rosenberg, 2006).
|
Změna mezi výchozím stavem a 2 týdny po vzdělávací relaci
|
|
Úroveň hodnocení znalostí
Časové okno: Změna mezi 1 týdnem po vzdělávací relaci a 1 měsícem po vzdělávací relaci.
|
Tento polostrukturovaný 15minutový rozhovor bude dokončen po vzdělávacím sezení o ISEM ve dvou různých časových obdobích, aby bylo možné porozumět pohledu účastníků na to, jak jsou tyto znalosti přínosné či nikoli.
|
Změna mezi 1 týdnem po vzdělávací relaci a 1 měsícem po vzdělávací relaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Praveen Injeti, OTD, Loma Linda University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5210395
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sebevědomí
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan