- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05258968
Injeti-zelfrespectmodel en universiteitsstudenten
Effectiviteit van het Injeti Self-Esteem Model (ISEM) voor het verbeteren van het gevoel van eigenwaarde bij universiteiten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de effectiviteit van de ISEM-onderzoekers te onderzoeken, gebruiken onderzoekers een onderzoeksontwerp met gemengde methoden om zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens te verzamelen om de effectiviteit te bekijken door middel van meetbare resultaten en persoonlijke ervaring. Kwantitatieve gegevens zullen worden verzameld door middel van gestandaardiseerde beoordelingen, vragenlijsten en demografische informatie. Kwalitatieve informatie zal worden verzameld door middel van twee interviews.
Het verzamelen van pre-interventiegegevens omvat een demografische vragenlijst, Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) en de Adverse Childhood Experience Questionnaire (ACE). De interventie zelf omvat een sessie van 50 minuten die bestaat uit het afnemen van de ISEM. Alle onderzoekers worden opgeleid om de ISEM te beheren door de hoofdonderzoeker. Na de interventie omvat het verzamelen van gegevens twee semi-gestructureerde interviews (SSI 1 en 2) die elk een voltooiing van de RSES vereisen.
Criteria voor opname/uitsluiting.
Tot de deelnemers behoren maximaal 150 studenten van verschillende universiteiten in het hele Inland Empire, variërend van 18 tot 35 jaar oud. Deelnemers moeten momenteel zijn ingeschreven als voltijd- of deeltijdstudenten in een bachelor- of masterprogramma. Vloeiend Engels op alle gebieden (lezen, schrijven, spreken, begrip) is vereist van alle deelnemers.
Onderzoekers zullen rekruteren uit elk van de acht scholen aan de Loma Linda University die een ondertekende akkoordverklaring (zie bijlage B) hebben verstrekt met behulp van digitale flyers via e-mailcommunicatie. We zullen ook rekruteren via sneeuwballen.
De instrumenten die we zullen gebruiken om gegevens te verzamelen, zijn onder meer een demografische vragenlijst, de Rosenberg Self-Esteem-schaal, de Adverse Childhood Experiences Questionnaire for Adults en semi-gestructureerde interviews.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18 - 35
- Moet momenteel zijn ingeschreven als voltijd- of deeltijdstudenten in een niet-gegradueerd of afgestudeerd programma.
- Engels vloeiend op alle gebieden (lezen, schrijven, spreken, begrip)
Uitsluitingscriteria:
- <18 of >35 jaar
- Voldoet niet aan studentenstatuut
- Niet vloeiend Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve sessie over het Injeti Self Esteem Model
De deelnemer neemt deel aan een educatieve sessie van 1 uur over het Injeti Self Esteem-model.
|
Educatieve sessie van 1 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfrespect
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 2 weken na educatieve sessie
|
De Rosenberg Self Esteem Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 10 items die is ontworpen om het gevoel van eigenwaarde te meten.
Het bevat 10 uitspraken die betrekking hebben op iemands gevoelens van eigenwaarde of zelfacceptatie.
Een vierpuntsschaal variërend van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens" wordt gebruikt om de vragen te beantwoorden (Rosenberg Self-Esteem Scale, z.d.).
De RSES is een betrouwbaar instrument, zoals blijkt uit de reproduceerbaarheidscoëfficiënt op de Guttman-schaal van 0,92, wat wijst op een uitstekende interne consistentie.
Test-hertestbetrouwbaarheid heeft correlaties van 0,85 en 0,88 over een periode van 2 weken, wat wijst op voldoende stabiliteit.
De validiteit van de RSES wordt aangetoond door zijn gelijktijdige, voorspellende en constructieve validiteit met behulp van bekende groepen.
De RSES correleert significant met andere maten van eigenwaarde, zoals de Coopersmith Self-Esteem Inventory, en ook met de voorspelde richting van maten van depressie en angst (Rosenberg, 2006).
|
Verandering tussen basislijn en 2 weken na educatieve sessie
|
|
Beoordeling van kennisniveau
Tijdsspanne: Schakel tussen 1 week na educatieve sessie en 1 maand na educatieve sessie.
|
Dit semi-gestructureerde interview van 15 minuten zal na de educatieve sessie over de ISEM op twee verschillende tijdsperioden worden afgerond om inzicht te krijgen in het perspectief van de deelnemers over hoe de kennis al dan niet nuttig is geweest.
|
Schakel tussen 1 week na educatieve sessie en 1 maand na educatieve sessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Praveen Injeti, OTD, Loma Linda University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5210395
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .