- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05258968
Injeti Self-Esteem Model och universitetsstudenter
Effektiviteten av Injeti Self-Esteem Model (ISEM) för att förbättra självkänslan bland universitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utforska effektiviteten hos ISEM använder utredarna en studiedesign med blandade metoder för att skaffa både kvantitativa och kvalitativa data för att se effektiviteten genom mätbara resultat och personlig erfarenhet. Kvantitativ data kommer att samlas in genom standardiserade bedömningar, frågeformulär och demografisk information. Kvalitativ information kommer att samlas in genom två intervjuer.
Datainsamling före intervention kommer att omfatta ett demografiskt frågeformulär, Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) och Adverse Childhood Experience Questionnaire (ACE). Själva interventionen kommer att innebära en 50-minuters session bestående av administrationen av ISEM. Alla forskare kommer att utbildas för att administrera ISEM av huvudutredaren. Efter interventionen kommer datainsamlingen att involvera två semistrukturerade intervjuer (SSI 1 och 2) som var och en kräver att RSES fylls i.
Kriterier för inkludering/uteslutning.
Deltagarna kommer att inkludera upp till 150 studenter från olika universitet i hela Inland Empire från 18-35 år. Deltagare måste för närvarande vara inskrivna som heltids- eller deltidsstudenter i ett grund- eller forskarutbildningsprogram. Engelska flytande inom alla områden (läsa, skriva, tala, förståelse) kommer att krävas av alla deltagare.
Utredarna kommer att rekrytera från var och en av de åtta skolorna vid Loma Linda University som har tillhandahållit ett undertecknat avtalsbrev (se bilaga B) med hjälp av digitala flygblad via e-postkommunikation. Vi kommer även att rekrytera via snöboll.
Instrumenten vi kommer att använda för att samla in data kommer att inkludera ett demografiskt frågeformulär, Rosenbergs självförtroendeskalan, frågeformuläret om negativa barndomsupplevelser för vuxna och semistrukturerade intervjuer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-35
- Måste för närvarande vara inskriven som heltids- eller deltidsstudenter i ett grund- eller forskarutbildningsprogram.
- Engelska flytande inom alla områden (läsa, skriva, tala, förståelse)
Exklusions kriterier:
- <18 eller >35 år
- Uppfyller inte studentstatus
- Inte flytande engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildningssession om Injeti Self Esteem Model
Deltagaren kommer att delta i en 1 timmes utbildningssession om Injeti Self Esteem-modellen.
|
1 timmes utbildningstillfälle
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självkänsla
Tidsram: Byt mellan baslinjen och 2 veckor efter utbildningstillfället
|
Rosenberg Self Esteem Scale är ett självrapporterat frågeformulär med 10 artiklar utformat för att mäta självkänsla.
Den innehåller 10 uttalanden relaterade till en persons känslor av självvärde eller självacceptans.
En fyragradig skala som sträcker sig från "instämmer starkt" till "håller inte med" används för att besvara frågorna (Rosenberg Self-Esteem Scale, n.d).
RSES är ett tillförlitligt instrument, vilket indikeras av dess Guttman-reproducerbarhetskoefficient på 0,92, vilket indikerar utmärkt intern konsistens.
Test-retest reliability har korrelationer på 0,85 och 0,88 över en 2-veckorsperiod, vilket indikerar lämplig stabilitet.
Giltigheten av RSES demonstreras av dess samtidiga, prediktiva och konstruktiva validitet med användning av kända grupper.
RSES korrelerar signifikant med andra mått på självkänsla såsom Coopersmith Self-Esteem Inventory såväl som med den förutsagda riktningen för mått på depression och ångest (Rosenberg, 2006).
|
Byt mellan baslinjen och 2 veckor efter utbildningstillfället
|
|
Nivå på kunskapsbedömning
Tidsram: Byt mellan 1 vecka efter utbildningssession och 1 månad efter utbildningssession.
|
Denna semistrukturerade 15 minuters intervju kommer att slutföras efter utbildningssessionen om ISEM vid två olika tidsperioder för att få en förståelse för deltagarnas perspektiv på hur kunskapen har varit till nytta eller inte.
|
Byt mellan 1 vecka efter utbildningssession och 1 månad efter utbildningssession.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Praveen Injeti, OTD, Loma Linda University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5210395
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .