- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05258968
Modelo de Autoestima Injeti y Estudiantes Universitarios
Eficacia del Modelo de Autoestima Injeti (ISEM) para la Mejora de la Autoestima entre Universitarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para explorar la efectividad de ISEM, los investigadores están utilizando un diseño de estudio de método mixto para adquirir datos tanto cuantitativos como cualitativos para ver la efectividad a través de resultados medibles y experiencia personal. Los datos cuantitativos se recopilarán a través de evaluaciones estandarizadas, cuestionarios e información demográfica. La información cualitativa se recogerá a través de dos entrevistas.
La recopilación de datos previa a la intervención incluirá un Cuestionario Demográfico, la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) y el Cuestionario de Experiencias Adversas en la Infancia (ACE). La intervención en sí supondrá una sesión de 50 minutos consistente en la administración del ISEM. Todos los investigadores serán capacitados para administrar el ISEM por el Investigador Principal. Después de la intervención, la recopilación de datos implicará dos entrevistas semiestructuradas (SSI 1 y 2), cada una de las cuales requerirá completar el RSES.
Criterios de inclusión/exclusión.
Los participantes incluirán hasta 150 estudiantes de diversas universidades de todo el Inland Empire con edades comprendidas entre los 18 y los 35 años. Los participantes deben estar inscritos actualmente como estudiantes de tiempo completo o tiempo parcial en un programa de pregrado o posgrado. Se requerirá fluidez en inglés en todas las áreas (lectura, escritura, habla, comprensión) de todos los participantes.
Los investigadores reclutarán de cada una de las ocho escuelas de la Universidad de Loma Linda que hayan proporcionado una Carta de Acuerdo firmada (consulte el Apéndice B) utilizando folletos digitales a través de comunicaciones por correo electrónico. También reclutaremos a través de bola de nieve.
Los instrumentos que utilizaremos para recolectar datos incluirán un Cuestionario Demográfico, la Escala de Autoestima de Rosenberg, el Cuestionario de Experiencias Adversas en la Infancia para Adultos y entrevistas semiestructuradas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18 - 35
- Debe estar inscrito actualmente como estudiante de tiempo completo o tiempo parcial en un programa de pregrado o posgrado.
- Fluidez en inglés en todas las áreas (lectura, escritura, habla, comprensión)
Criterio de exclusión:
- <18 o >35 años de edad
- No cumple con el estatus de estudiante
- No habla inglés con fluidez
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesión Educativa sobre el Modelo Injeti de Autoestima
El participante participará en una sesión educativa de 1 hora sobre el modelo de autoestima Injeti.
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1 hora de sesión educativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoestima
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y 2 semanas después de la sesión educativa
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La escala de autoestima de Rosenberg es un cuestionario autoadministrado de 10 ítems diseñado para medir la autoestima.
Incluye 10 afirmaciones relacionadas con los sentimientos de autoestima o autoaceptación de una persona.
Se utiliza una escala de cuatro puntos que va desde "totalmente de acuerdo" hasta "totalmente en desacuerdo" para responder las preguntas (Escala de autoestima de Rosenberg, sin fecha).
El RSES es un instrumento confiable como lo indica su coeficiente de reproducibilidad de la escala de Guttman de 0,92, lo que indica una excelente consistencia interna.
La confiabilidad test-retest tiene correlaciones de 0,85 y 0,88 durante un período de 2 semanas, lo que indica una estabilidad adecuada.
La validez de la RSES se demuestra por su validez concurrente, predictiva y constructiva utilizando grupos conocidos.
El RSES se correlaciona significativamente con otras medidas de autoestima, como el Inventario de autoestima de Coopersmith, así como con la dirección prevista de las medidas de depresión y ansiedad (Rosenberg, 2006).
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Cambio entre la línea de base y 2 semanas después de la sesión educativa
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Evaluación del nivel de conocimientos
Periodo de tiempo: Cambio entre 1 semana de sesión post educativa y 1 mes de sesión post educativa.
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Esta entrevista semiestructurada de 15 minutos se completará después de la sesión educativa sobre el ISEM en dos períodos de tiempo diferentes para comprender la perspectiva de los participantes sobre cómo el conocimiento ha sido o no beneficioso.
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Cambio entre 1 semana de sesión post educativa y 1 mes de sesión post educativa.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Praveen Injeti, OTD, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5210395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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