- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05262114
Byli byste rádi, kdyby vás kontaktovali ohledně výzkumu? (The Who)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Od vypuknutí pandemie COVID-19 v roce 2019 hraje NIHR zásadní roli v boji proti této nové nemoci poskytováním výzkumných studií COVID-19. Účast na výzkumu COVID-19 je zásadní pro to, aby bylo možné co nejrychleji identifikovat, prokázat a zpřístupnit pacientům NHS účinné léčby. Více než 100 000 britských účastníků se nyní zapsalo do urgentního výzkumu veřejného zdraví COVID-19 podporovaného NIHR.
Keele Clinical Trials Unit (CTU) během roku 2020 rychle zavedlo metodiky online sběru dat, aby pokračovalo v náboru a udržení účastníků výzkumu a v reakci na národní uzamčení a stupňovité systémy implementované pro ochranu populace během pandemie. Nyní existuje příležitost přehodnotit podíl pacientů primární péče, kteří by byli rádi, kdyby byli kontaktováni ohledně relevantního výzkumu, a také posoudit užitečnost online technologií, zejména zasílání textových zpráv SMS a platformy pro online průzkum, ve sběru výzkumných dat.
Konkrétní výzkumné cíle této studie jsou:
- Chcete-li prozkoumat míru odezvy pacientů na pozvání k vyplnění online dotazníku Keele Health Survey, doručeného prostřednictvím SMS zprávy od jejich praktického lékaře,
- Prozkoumat rozdíl v míře odezvy pacientů na pozvání k účasti ve výzkumné studii s prekurzorovou testovací zprávou (SMS) a bez ní.
- Odhadnout počet pacientů, kteří by byli rádi kontaktováni ohledně budoucích výzkumných studií souvisejících s jejich zdravím.
- Prozkoumat jakékoli demografické rozdíly v odpovědích na dokončení.
- Pro odhad proveditelnosti míry dokončení výzkumné otázky pro budoucí použití SMS zpráv obsahujících odkaz URL na online dotazník Keele Health Survey pro sběr dat z výzkumu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Staffordshire
-
Newcastle under Lyme, Staffordshire, Spojené království, ST5 5BG
- Keele University: School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk - 18 let a více
- Číslo mobilního telefonu je nutné zaregistrovat u praktického lékaře (ordinace)
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo je mladší 18 let
- Každý, kdo nemá své mobilní telefonní číslo registrované u své praktické ordinace (ordinace)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Text před kurzorem
Oprávněným osobám bude zaslána přednotifikační textová zpráva (SMS), která je bude informovat o jejich blížícím se pozvání k účasti na The Who, o dva dny později bude z praktického lékaře zaslána stručná textová zpráva (SMS) oprávněným osobám s pozváním. zúčastnit se The Who.
|
|
Pouze na pozvání
Z praktického lékaře bude oprávněným osobám zaslána krátká textová zpráva (SMS), která je vyzve k účasti v The Who.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadněte podíl lidí, kteří jsou rádi, že je kontaktuje jejich praxe
Časové okno: Přes 4 týdny
|
Odhadnout podíl lidí, kteří jsou rádi za svou praxi, aby je kontaktovali ohledně jakýchkoli budoucích výzkumných studií, které jsou relevantní pro jejich zdraví.
|
Přes 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odezvy pacientů na pozvání
Časové okno: Přes 4 týdny
|
Chcete-li zjistit míru odezvy pacientů na výzvu k vyplnění online dotazníku zaslaného prostřednictvím SMS zprávy od jejich praktického lékaře,
|
Přes 4 týdny
|
|
Prozkoumejte míru odezvy pomocí prekurzorové textové zprávy
Časové okno: Přes 4 týdny
|
Prozkoumat rozdíl v míře odezvy pacientů na pozvání k účasti ve výzkumné studii s prekurzorovou testovací zprávou (SMS) a bez ní.
|
Přes 4 týdny
|
|
Prozkoumejte případné demografické rozdíly v odpovědích na dokončení.
Časové okno: Přes 4 týdny
|
Porovnejte vlastní údaje.
věk, pohlaví, etnikum,
|
Přes 4 týdny
|
|
Odhadnout proveditelnost míry dokončení výzkumné otázky
Časové okno: Přes 4 týdny
|
Odhad míry vyplnění dotazníků pomůže při budoucím využití SMS zpráv a online dotazníků ke sběru výzkumných dat.
|
Přes 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Lawton, MPhil, Head of Operations - Clinical Trials Unit
- Ředitel studie: Christian Mallen, Professor, Head of School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RG-0322-21
- IRAS Number: 291348 (JINÝ: Integrated Research Application System (IRAS))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .