- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05262114
Você ficaria feliz em ser contatado sobre a pesquisa? (The Who)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Desde o início da pandemia de COVID-19 em 2019, o NIHR tem desempenhado um papel crítico na luta contra esta nova doença com a entrega de estudos de pesquisa COVID-19. Participar da pesquisa do COVID-19 é vital para permitir que tratamentos eficazes sejam identificados, comprovados e disponibilizados aos pacientes do NHS o mais rápido possível. Mais de 100.000 participantes do Reino Unido já se inscreveram na pesquisa urgente de saúde pública COVID-19 apoiada pelo NIHR.
A Keele Clinical Trials Unit (CTU) implementou rapidamente metodologias de coleta de dados online durante 2020, a fim de continuar com o recrutamento e retenção de participantes de pesquisa e em resposta ao bloqueio nacional e sistemas escalonados implementados para proteção da população durante a pandemia. Existe agora a oportunidade de reavaliar a proporção de pacientes de cuidados primários que ficariam felizes em ser contatados sobre pesquisas relevantes e também de avaliar a utilidade de tecnologias online, em particular mensagens de texto SMS e uma plataforma de pesquisa online, na coleção dos dados da pesquisa.
Os objetivos específicos de pesquisa deste estudo são:
- Para examinar as taxas de resposta do paciente a um convite para preencher um questionário on-line da Keele Health Survey, entregue por mensagem SMS de sua clínica geral,
- Examinar a diferença nas taxas de resposta do paciente ao convite para participar do estudo de pesquisa com e sem uma mensagem de teste precursora (SMS).
- Estimar o número de pacientes que ficariam felizes em serem contatados sobre pesquisas futuras relevantes para sua saúde.
- Para explorar quaisquer variações demográficas nas respostas de conclusão.
- Para estimar a viabilidade da taxa de conclusão da pergunta de pesquisa, para uso futuro de mensagens SMS contendo um URL de link para um questionário on-line da Keele Health Survey para coletar dados de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Staffordshire
-
Newcastle under Lyme, Staffordshire, Reino Unido, ST5 5BG
- Keele University: School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade - 18 anos ou mais
- O número de telefone celular deve ser registrado na clínica geral (consultório médico)
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa com menos de 18 anos
- Qualquer pessoa que não tenha seu número de celular registrado em sua clínica geral (consultório médico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Texto pré-cursor
Uma mensagem de texto (SMS) de pré-notificação será enviada às pessoas qualificadas, informando-as de seu convite iminente para participar do The Who; dois dias depois, uma breve mensagem de texto (SMS) será enviada da clínica geral às pessoas qualificadas, convidando-as para participar do The Who.
|
|
Somente para convidados
Uma breve mensagem de texto (SMS) será enviada da clínica geral para as pessoas qualificadas, convidando-as a participar do The Who.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estimar a proporção de pessoas felizes em serem contatadas por sua clínica
Prazo: Mais de 4 semanas
|
Estimar a proporção de pessoas que estão satisfeitas com sua prática em contatá-los sobre quaisquer pesquisas futuras que sejam relevantes para sua saúde.
|
Mais de 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de resposta do paciente ao convite
Prazo: Mais de 4 semanas
|
Para examinar as taxas de resposta do paciente a um convite para preencher um questionário online, entregue por mensagem SMS de sua clínica geral,
|
Mais de 4 semanas
|
|
Examine as taxas de resposta usando uma mensagem de texto precursora
Prazo: Mais de 4 semanas
|
Examinar a diferença nas taxas de resposta do paciente ao convite para participar do estudo de pesquisa com e sem uma mensagem de teste precursora (SMS).
|
Mais de 4 semanas
|
|
Explore quaisquer variações demográficas nas respostas de conclusão.
Prazo: Mais de 4 semanas
|
Compare os dados auto relatados.
idade, sexo, etnia,
|
Mais de 4 semanas
|
|
Para estimar a viabilidade da taxa de conclusão da pergunta de pesquisa
Prazo: Mais de 4 semanas
|
Estimar as taxas de conclusão dos questionários ajudará a informar o uso futuro de mensagens SMS e questionários online para coletar dados de pesquisa.
|
Mais de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Lawton, MPhil, Head of Operations - Clinical Trials Unit
- Diretor de estudo: Christian Mallen, Professor, Head of School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RG-0322-21
- IRAS Number: 291348 (OUTRO: Integrated Research Application System (IRAS))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .