- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05262114
Skulle du gärna bli kontaktad om forskning? (The Who)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Sedan covid-19-pandemin började 2019 har NIHR spelat en avgörande roll i kampen mot denna nya sjukdom med leverans av covid-19-forskningsstudier. Att delta i covid-19-forskningen är avgörande för att effektiva behandlingar ska kunna identifieras, bevisas och göras tillgängliga för NHS-patienter så snabbt som möjligt. Över 100 000 brittiska deltagare har nu anmält sig till covid-19 akut folkhälsoforskning med stöd av NIHR.
Keele Clinical Trials Unit (CTU) implementerade snabbt online-datainsamlingsmetoder under 2020, för att fortsätta med rekrytering av och bibehållande av forskningsdeltagare och som svar på den nationella låsningen och de olika systemen som implementerats för att skydda befolkningen under pandemin. Det finns nu möjlighet att omvärdera andelen primärvårdspatienter som gärna skulle bli kontaktade om forskning av relevans och även att bedöma användbarheten av onlineteknologier, i synnerhet SMS-textmeddelanden och en onlineundersökningsplattform, i samlingen av forskningsdata.
De specifika forskningsmålen för denna studie är:
- För att undersöka patientens svarsfrekvens på en inbjudan att fylla i en Keele Health Survey online-enkät, levererad via SMS från deras allmänpraktik,
- Att undersöka skillnaden i patientens svarsfrekvens på inbjudan att delta i forskningsstudien med och utan ett prekursortestmeddelande (SMS).
- Att uppskatta antalet patienter som gärna skulle bli kontaktade om framtida forskningsstudier som är relevanta för deras hälsa.
- För att utforska eventuella demografiska skillnader i slutförandesvar.
- För att uppskatta genomförbarhetsgraden för forskningsfrågor, för framtida användning av SMS-meddelanden som innehåller en länk-URL till en Keele Health Survey online-enkät för att samla in forskningsdata.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Staffordshire
-
Newcastle under Lyme, Staffordshire, Storbritannien, ST5 5BG
- Keele University: School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder - 18 år eller över
- Mobilnummer ska registreras på allmänmottagning (läkarmottagning)
Exklusions kriterier:
- Alla under 18 år
- Alla som inte har sitt mobilnummer registrerat på sin allmänpraktik (läkarmottagning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Pre-markör text
Ett sms (pre-notification text message) kommer att skickas till berättigade personer som informerar dem om deras förestående inbjudan att delta i The Who, två dagar senare kommer ett kort sms (sms) att skickas från kliniken till berättigade personer, med inbjudan till dem. att delta i The Who.
|
Endast inbjudan
Ett kort textmeddelande (SMS) kommer att skickas från kliniken till berättigade personer, där de bjuds in att delta i The Who.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppskatta andelen människor som är glada över att bli kontaktade av sin praktik
Tidsram: Över 4 veckor
|
För att uppskatta andelen människor som är glada för sin praktik kontakta dem om eventuella framtida forskningsstudier som är relevanta för deras hälsa.
|
Över 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienternas svarsfrekvens på inbjudan
Tidsram: Över 4 veckor
|
För att undersöka patienternas svarsfrekvens på en inbjudan att fylla i ett online-frågeformulär, levererat via SMS från deras läkare,
|
Över 4 veckor
|
Undersök svarsfrekvensen med hjälp av ett föregångare-textmeddelande
Tidsram: Över 4 veckor
|
Att undersöka skillnaden i patientens svarsfrekvens på inbjudan att delta i forskningsstudien med och utan ett prekursortestmeddelande (SMS).
|
Över 4 veckor
|
Utforska eventuella demografiska avvikelser i slutförandesvar.
Tidsram: Över 4 veckor
|
Jämför självrapporterade data.
ålder, kön, etnicitet,
|
Över 4 veckor
|
Att uppskatta genomförbarheten av forskningsfrågans slutförandegrad
Tidsram: Över 4 veckor
|
Uppskattning av ifyllnadsgraden för frågeformulären kommer att bidra till att informera om den framtida användningen av SMS-meddelanden och online-enkäter för att samla in forskningsdata.
|
Över 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Lawton, MPhil, Head of Operations - Clinical Trials Unit
- Studierektor: Christian Mallen, Professor, Head of School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RG-0322-21
- IRAS Number: 291348 (ÖVRIG: Integrated Research Application System (IRAS))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .