- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05262114
Seriez-vous heureux d'être contacté à propos de la recherche ? (The Who)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Depuis le début de la pandémie de COVID-19 en 2019, le NIHR a joué un rôle essentiel dans la lutte contre cette nouvelle maladie avec la réalisation d'études de recherche sur le COVID-19. Participer à la recherche sur le COVID-19 est essentiel pour permettre d'identifier, de prouver et de mettre à la disposition des patients du NHS des traitements efficaces le plus rapidement possible. Plus de 100 000 participants britanniques se sont maintenant inscrits à la recherche urgente en santé publique COVID-19 soutenue par le NIHR.
L'unité des essais cliniques de Keele (CTU) a rapidement mis en œuvre des méthodologies de collecte de données en ligne en 2020, afin de poursuivre le recrutement et la rétention des participants à la recherche et en réponse au verrouillage national et aux systèmes à plusieurs niveaux mis en œuvre pour la protection de la population pendant la pandémie. Il est maintenant possible de réévaluer la proportion de patients en soins primaires qui seraient heureux d'être contactés au sujet d'une recherche pertinente et également d'évaluer l'utilité des technologies en ligne, en particulier la messagerie texte SMS et une plateforme d'enquête en ligne, dans la collection des données de recherche.
Les objectifs de recherche spécifiques de cette étude sont :
- Examiner les taux de réponse des patients à une invitation à remplir un questionnaire en ligne Keele Health Survey, envoyé par SMS depuis leur cabinet médical,
- Examiner la différence dans les taux de réponse des patients à l'invitation à participer à l'étude de recherche avec et sans message de test précurseur (SMS).
- Estimer le nombre de patients qui seraient heureux d'être contactés au sujet de futures études de recherche pertinentes pour leur santé.
- Pour explorer les écarts démographiques dans les réponses d'achèvement.
- Pour estimer la faisabilité du taux d'achèvement des questions de recherche, pour une utilisation future de messages SMS contenant un lien URL vers un questionnaire en ligne de l'enquête Keele Health Survey pour collecter des données de recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Staffordshire
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Newcastle under Lyme, Staffordshire, Royaume-Uni, ST5 5BG
- Keele University: School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge - 18 ans ou plus
- Le numéro de téléphone portable doit être enregistré auprès d'un médecin généraliste (cabinet médical)
Critère d'exclusion:
- Toute personne de moins de 18 ans
- Toute personne dont le numéro de téléphone portable n'est pas enregistré auprès de son cabinet médical (cabinet médical)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Texte de pré-curseur
Un message texte de pré-notification (SMS) sera envoyé aux personnes éligibles les informant de leur invitation imminente à participer à The Who, deux jours plus tard, un bref message texte (SMS) sera envoyé de la pratique générale aux personnes éligibles, les invitant pour participer à The Who.
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Uniquement sur invitation
Un bref message texte (SMS) sera envoyé par le cabinet médical aux personnes éligibles, les invitant à participer à The Who.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimer la proportion de personnes heureuses d'être contactées par leur pratique
Délai: Plus de 4 semaines
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Estimer la proportion de personnes qui sont satisfaites de leur pratique de les contacter au sujet de toute future étude de recherche pertinente pour leur santé.
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Plus de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réponse des patients à l'invitation
Délai: Plus de 4 semaines
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Examiner les taux de réponse des patients à une invitation à remplir un questionnaire en ligne, envoyé par SMS depuis leur cabinet médical,
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Plus de 4 semaines
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Examiner les taux de réponse à l'aide d'un message texte précurseur
Délai: Plus de 4 semaines
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Examiner la différence dans les taux de réponse des patients à l'invitation à participer à l'étude de recherche avec et sans message de test précurseur (SMS).
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Plus de 4 semaines
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Explorez les écarts démographiques dans les réponses d'achèvement.
Délai: Plus de 4 semaines
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Comparez les données autodéclarées.
l'âge, le sexe, l'origine ethnique,
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Plus de 4 semaines
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Pour estimer la faisabilité du taux d'achèvement des questions de recherche
Délai: Plus de 4 semaines
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L'estimation des taux de remplissage des questionnaires aidera à éclairer l'utilisation future des messages SMS et des questionnaires en ligne pour collecter les données de recherche.
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Plus de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Lawton, MPhil, Head of Operations - Clinical Trials Unit
- Directeur d'études: Christian Mallen, Professor, Head of School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RG-0322-21
- IRAS Number: 291348 (AUTRE: Integrated Research Application System (IRAS))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .