- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05262114
Saresti felice di essere contattato per la ricerca? (The Who)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Dall'inizio della pandemia COVID-19 nel 2019, il NIHR ha svolto un ruolo fondamentale nella lotta contro questa nuova malattia con la consegna di studi di ricerca COVID-19. La partecipazione alla ricerca sul COVID-19 è fondamentale per consentire l'identificazione, la prova e la messa a disposizione dei pazienti del SSN il più rapidamente possibile di trattamenti efficaci. Oltre 100.000 partecipanti nel Regno Unito si sono ora iscritti alla ricerca urgente sulla salute pubblica COVID-19 supportata dal NIHR.
Keele Clinical Trials Unit (CTU) ha implementato rapidamente metodologie di raccolta dati online nel corso del 2020, al fine di continuare con il reclutamento e il mantenimento dei partecipanti alla ricerca e in risposta al blocco nazionale e ai sistemi a più livelli implementati per la protezione della popolazione durante la pandemia. Vi è ora l'opportunità di rivalutare la proporzione di pazienti di cure primarie che sarebbero felici di essere contattati per ricerche pertinenti e anche di valutare l'utilità delle tecnologie online, in particolare i messaggi di testo SMS e una piattaforma di sondaggi online, nella raccolta dei dati di ricerca.
Gli obiettivi di ricerca specifici di questo studio sono:
- Per esaminare i tassi di risposta dei pazienti a un invito a compilare un questionario online del Keele Health Survey, consegnato tramite messaggio SMS dal loro medico generico,
- Esaminare la differenza nei tassi di risposta dei pazienti all'invito a partecipare allo studio di ricerca con e senza un messaggio di test precursore (SMS).
- Stimare il numero di pazienti che sarebbero felici di essere contattati per futuri studi di ricerca rilevanti per la loro salute.
- Per esplorare eventuali variazioni demografiche nelle risposte di completamento.
- Per stimare la fattibilità del tasso di completamento delle domande di ricerca, per l'uso futuro di messaggi SMS contenenti un URL di collegamento a un questionario online di Keele Health Survey per raccogliere dati di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Staffordshire
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Newcastle under Lyme, Staffordshire, Regno Unito, ST5 5BG
- Keele University: School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età - 18 anni o più
- Il numero di cellulare deve essere registrato presso il medico generico (ambulatorio medico)
Criteri di esclusione:
- Chiunque abbia meno di 18 anni
- Chi non ha registrato il proprio numero di cellulare presso il proprio studio medico di base (ambulatorio medico)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Testo precursore
Un messaggio di testo (SMS) di pre-notifica verrà inviato agli idonei informandoli del loro imminente invito a partecipare a The Who, due giorni dopo un breve messaggio di testo (SMS) verrà inviato dalla medicina generale agli idonei, invitandoli per partecipare a The Who.
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Solo su invito
Un breve messaggio di testo (SMS) verrà inviato dal medico di medicina generale alle persone idonee, invitandole a partecipare a The Who.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stimare la percentuale di persone felici di essere contattate dal loro studio
Lasso di tempo: Oltre 4 settimane
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Per stimare la percentuale di persone che sono felici per la loro pratica di contattarli su eventuali futuri studi di ricerca, che sono rilevanti per la loro salute.
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Oltre 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di risposta dei pazienti all'invito
Lasso di tempo: Oltre 4 settimane
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Esaminare i tassi di risposta dei pazienti a un invito a completare un questionario online, inviato tramite messaggio SMS dal loro medico generico,
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Oltre 4 settimane
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Esamina i tassi di risposta utilizzando un messaggio di testo precursore
Lasso di tempo: Oltre 4 settimane
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Esaminare la differenza nei tassi di risposta dei pazienti all'invito a partecipare allo studio di ricerca con e senza un messaggio di test precursore (SMS).
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Oltre 4 settimane
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Esplora eventuali variazioni demografiche nelle risposte di completamento.
Lasso di tempo: Oltre 4 settimane
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Confronta i dati auto-segnalati.
età, sesso, etnia,
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Oltre 4 settimane
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Per stimare la fattibilità del tasso di completamento delle domande di ricerca
Lasso di tempo: Oltre 4 settimane
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La stima dei tassi di completamento dei questionari aiuterà a informare l'uso futuro di messaggi SMS e questionari online per raccogliere dati di ricerca.
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Oltre 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Lawton, MPhil, Head of Operations - Clinical Trials Unit
- Direttore dello studio: Christian Mallen, Professor, Head of School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG-0322-21
- IRAS Number: 291348 (ALTRO: Integrated Research Application System (IRAS))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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