- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05262114
Czy byłbyś szczęśliwy, gdybyś skontaktował się z nami w sprawie badań? (The Who)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Od początku pandemii COVID-19 w 2019 r. NIHR odgrywa kluczową rolę w walce z tą nową chorobą, dostarczając badania naukowe dotyczące COVID-19. Udział w badaniach nad COVID-19 jest niezbędny, aby umożliwić jak najszybsze zidentyfikowanie, udokumentowanie i udostępnienie skutecznych metod leczenia pacjentom NHS. Ponad 100 000 uczestników z Wielkiej Brytanii zapisało się już do pilnych badań nad zdrowiem publicznym COVID-19 wspieranych przez NIHR.
Keele Clinical Trials Unit (CTU) szybko wdrożył metodologie gromadzenia danych online w 2020 r., aby kontynuować rekrutację i zatrzymywanie uczestników badań oraz w odpowiedzi na krajowe blokady i wielopoziomowe systemy wdrożone w celu ochrony populacji podczas pandemii. Obecnie istnieje możliwość ponownej oceny odsetka pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej, z którymi chętnie skontaktowano by się w sprawie istotnych badań, a także oceny użyteczności technologii internetowych, w szczególności wiadomości tekstowych SMS i platformy ankiet online, w zbiorze danych badawczych.
Szczegółowe cele badawcze tego badania to:
- Aby zbadać wskaźniki odpowiedzi pacjentów na zaproszenie do wypełnienia internetowego kwestionariusza Keele Health Survey, dostarczonego SMS-em z ich przychodni,
- Zbadanie różnicy we wskaźnikach odpowiedzi pacjentów na zaproszenie do udziału w badaniu z i bez prekursorowej wiadomości testowej (SMS).
- Oszacowanie liczby pacjentów, z którymi chętnie skontaktowano by się w sprawie przyszłych badań naukowych dotyczących ich zdrowia.
- Aby zbadać wszelkie różnice demograficzne w odpowiedziach na zakończenie.
- Aby oszacować wykonalność wskaźnika wypełniania pytań badawczych, do wykorzystania w przyszłości wiadomości SMS zawierających adres URL łącza do internetowego kwestionariusza Keele Health Survey w celu zebrania danych badawczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Staffordshire
-
Newcastle under Lyme, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST5 5BG
- Keele University: School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek - 18 lat lub więcej
- Numer telefonu komórkowego musi być zarejestrowany w przychodni ogólnej (gabinet lekarski)
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto nie ukończył 18
- Każdy, kto nie ma zarejestrowanego numeru telefonu komórkowego w swojej przychodni (gabinet lekarski)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Tekst przed kursorem
Do kwalifikujących się osób zostanie wysłana wiadomość tekstowa z powiadomieniem wstępnym (SMS) informująca ich o zbliżającym się zaproszeniu do udziału w The Who, dwa dni później do kwalifikujących się osób zostanie wysłana krótka wiadomość tekstowa (SMS) z gabinetu lekarskiego z zaproszeniem wziąć udział w The Who.
|
Tylko z zaproszeniem
Krótka wiadomość tekstowa (SMS) zostanie wysłana z przychodni do kwalifikujących się osób z zaproszeniem do udziału w The Who.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oszacuj odsetek osób zadowolonych z kontaktu z ich praktyką
Ramy czasowe: Ponad 4 tygodnie
|
Aby oszacować odsetek osób, które są zadowolone ze swojej praktyki, kontaktując się z nimi w sprawie przyszłych badań naukowych, które są istotne dla ich zdrowia.
|
Ponad 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźniki odpowiedzi pacjentów na zaproszenie
Ramy czasowe: Ponad 4 tygodnie
|
Aby zbadać wskaźniki odpowiedzi pacjentów na zaproszenie do wypełnienia kwestionariusza online, dostarczonego SMS-em z ich przychodni,
|
Ponad 4 tygodnie
|
Zbadaj wskaźniki odpowiedzi za pomocą prekursorowej wiadomości tekstowej
Ramy czasowe: Ponad 4 tygodnie
|
Zbadanie różnicy we wskaźnikach odpowiedzi pacjentów na zaproszenie do udziału w badaniu z i bez prekursorowej wiadomości testowej (SMS).
|
Ponad 4 tygodnie
|
Zbadaj wszelkie różnice demograficzne w odpowiedziach na zakończenie.
Ramy czasowe: Ponad 4 tygodnie
|
Porównaj samodzielnie zgłoszone dane.
wiek, płeć, pochodzenie etniczne,
|
Ponad 4 tygodnie
|
Aby oszacować wykonalność odpowiedzi na pytania badawcze
Ramy czasowe: Ponad 4 tygodnie
|
Oszacowanie wskaźników wypełniania kwestionariuszy pomoże w określeniu przyszłego wykorzystania wiadomości SMS i kwestionariuszy online do gromadzenia danych badawczych.
|
Ponad 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Lawton, MPhil, Head of Operations - Clinical Trials Unit
- Dyrektor Studium: Christian Mallen, Professor, Head of School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG-0322-21
- IRAS Number: 291348 (INNY: Integrated Research Application System (IRAS))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .