- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05262114
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Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Seit dem Ausbruch der COVID-19-Pandemie im Jahr 2019 hat das NIHR mit der Bereitstellung von COVID-19-Forschungsstudien eine entscheidende Rolle im Kampf gegen diese neue Krankheit gespielt. Die Teilnahme an der COVID-19-Forschung ist von entscheidender Bedeutung, damit wirksame Behandlungen so schnell wie möglich identifiziert, nachgewiesen und NHS-Patienten zur Verfügung gestellt werden können. Über 100.000 britische Teilnehmer haben sich inzwischen für die vom NIHR unterstützte dringende COVID-19-Forschung im Bereich der öffentlichen Gesundheit angemeldet.
Die Keele Clinical Trials Unit (CTU) hat im Jahr 2020 schnell Online-Datenerfassungsmethoden eingeführt, um die Rekrutierung und Bindung von Forschungsteilnehmern fortzusetzen und als Reaktion auf die nationalen Sperr- und abgestuften Systeme, die zum Schutz der Bevölkerung während der Pandemie eingeführt wurden. Es besteht nun die Möglichkeit, den Anteil der Primärversorgungspatienten neu zu bewerten, die gerne bezüglich relevanter Forschung kontaktiert werden würden, und auch den Nutzen von Online-Technologien, insbesondere SMS-Textnachrichten und einer Online-Umfrageplattform, in der Sammlung zu bewerten der Forschungsdaten.
Die spezifischen Forschungsziele dieser Studie sind:
- Untersuchung der Antwortraten von Patienten auf eine Einladung zum Ausfüllen eines Online-Fragebogens zur Keele-Gesundheitsumfrage, die per SMS-Nachricht von ihrer Hausarztpraxis zugestellt wurde,
- Untersuchung des Unterschieds in den Antwortraten der Patienten auf die Einladung zur Teilnahme an der Forschungsstudie mit und ohne Vorläufer-Testnachricht (SMS).
- Um die Anzahl der Patienten abzuschätzen, die gerne bezüglich zukünftiger Forschungsstudien, die für ihre Gesundheit relevant sind, kontaktiert werden würden.
- Um alle demografischen Unterschiede in den Abschlussantworten zu untersuchen.
- Um die Durchführbarkeit der Abschlussrate von Forschungsfragen abzuschätzen, für die zukünftige Verwendung von SMS-Nachrichten, die eine Link-URL zu einem Online-Fragebogen zur Keele-Gesundheitsumfrage enthalten, um Forschungsdaten zu sammeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Staffordshire
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Newcastle under Lyme, Staffordshire, Vereinigtes Königreich, ST5 5BG
- Keele University: School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter - 18 Jahre oder älter
- Mobiltelefonnummer muss bei Allgemeinpraxis (Arztpraxis) registriert sein
Ausschlusskriterien:
- Jeder unter 18 Jahren
- Wer seine Handynummer nicht bei seiner Hausarztpraxis registriert hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Vorläufertext
Eine Vorankündigungs-SMS wird an berechtigte Personen versandt, die sie über ihre bevorstehende Einladung zur Teilnahme an The Who informiert, zwei Tage später wird eine kurze Textnachricht (SMS) von der Hausarztpraxis an berechtigte Personen gesendet, um sie einzuladen um an The Who teilzunehmen.
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Nur Einladungen
Von der Hausarztpraxis wird eine kurze Textnachricht (SMS) an berechtigte Personen versandt, in der sie zur Teilnahme an The Who eingeladen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schätzen Sie den Anteil der Personen, die gerne von ihrer Praxis kontaktiert werden
Zeitfenster: Über 4 Wochen
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Abschätzung des Anteils der Menschen, die sich für ihre Praxis freuen, sie bezüglich zukünftiger Forschungsstudien, die für ihre Gesundheit relevant sind, zu kontaktieren.
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Über 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antwortraten der Patienten auf die Einladung
Zeitfenster: Über 4 Wochen
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Um die Rücklaufquoten von Patienten auf eine Einladung zum Ausfüllen eines Online-Fragebogens zu untersuchen, die per SMS-Nachricht von ihrer Hausarztpraxis zugestellt wurde,
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Über 4 Wochen
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Untersuchen Sie die Rücklaufquoten anhand einer Vorläufer-Textnachricht
Zeitfenster: Über 4 Wochen
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Untersuchung des Unterschieds in den Antwortraten der Patienten auf die Einladung zur Teilnahme an der Forschungsstudie mit und ohne Vorläufer-Testnachricht (SMS).
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Über 4 Wochen
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Untersuchen Sie alle demografischen Unterschiede in den Abschlussantworten.
Zeitfenster: Über 4 Wochen
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Vergleichen Sie selbst gemeldete Daten.
Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit,
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Über 4 Wochen
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Um die Machbarkeit der Abschlussrate der Forschungsfrage zu schätzen
Zeitfenster: Über 4 Wochen
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Die Schätzung der Ausfüllquoten der Fragebögen wird dazu beitragen, die zukünftige Verwendung von SMS-Nachrichten und Online-Fragebögen zur Erhebung von Forschungsdaten zu informieren.
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Über 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Lawton, MPhil, Head of Operations - Clinical Trials Unit
- Studienleiter: Christian Mallen, Professor, Head of School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RG-0322-21
- IRAS Number: 291348 (ANDERE: Integrated Research Application System (IRAS))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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