- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05262114
¿Estaría feliz de ser contactado acerca de la investigación? (The Who)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Desde el inicio de la pandemia de COVID-19 en 2019, el NIHR ha desempeñado un papel fundamental en la lucha contra esta nueva enfermedad con la entrega de estudios de investigación de COVID-19. Participar en la investigación de COVID-19 es vital para permitir que los tratamientos efectivos se identifiquen, evidencien y pongan a disposición de los pacientes del NHS lo más rápido posible. Más de 100 000 participantes del Reino Unido ahora se han inscrito en la investigación de salud pública urgente de COVID-19 respaldada por el NIHR.
La Unidad de Ensayos Clínicos de Keele (CTU) implementó rápidamente metodologías de recopilación de datos en línea durante 2020, para continuar con el reclutamiento y la retención de participantes en la investigación y en respuesta al bloqueo nacional y los sistemas escalonados implementados para la protección de la población durante la pandemia. Ahora existe la oportunidad de reevaluar la proporción de pacientes de atención primaria que estarían encantados de ser contactados acerca de una investigación relevante y también de evaluar la utilidad de las tecnologías en línea, en particular, los mensajes de texto SMS y una plataforma de encuestas en línea, en la recopilación. de los datos de la investigación.
Los objetivos específicos de investigación de este estudio son:
- Para examinar las tasas de respuesta de los pacientes a una invitación para completar un cuestionario en línea de la Encuesta de salud de Keele, entregado por mensaje SMS desde su práctica general,
- Examinar la diferencia en las tasas de respuesta de los pacientes a la invitación a participar en el estudio de investigación con y sin un mensaje de prueba precursor (SMS).
- Estimar el número de pacientes que estarían felices de ser contactados sobre futuros estudios de investigación relevantes para su salud.
- Para explorar cualquier variación demográfica en las respuestas de finalización.
- Para estimar la factibilidad de la tasa de respuesta de la pregunta de investigación, para el uso futuro de mensajes SMS que contengan una URL de enlace a un cuestionario en línea de la Encuesta de salud de Keele para recopilar datos de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Staffordshire
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Newcastle under Lyme, Staffordshire, Reino Unido, ST5 5BG
- Keele University: School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad - 18 años o más
- El número de teléfono móvil debe estar registrado en la práctica general (consultorio médico)
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona menor de 18 años
- Cualquier persona que no tenga su número de teléfono móvil registrado con su práctica general (consultorio médico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Texto anterior al cursor
Se enviará un mensaje de texto (SMS) previo a la notificación a las personas elegibles informándoles de su invitación inminente para participar en The Who, dos días después se enviará un breve mensaje de texto (SMS) desde la práctica general a las personas elegibles, invitándolos para participar en The Who.
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Sólo con Invitación
Se enviará un breve mensaje de texto (SMS) desde la práctica general a las personas elegibles, invitándolos a participar en The Who.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimar la proporción de personas felices de ser contactadas por su práctica
Periodo de tiempo: Más de 4 semanas
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Estimar la proporción de personas que están contentas con su práctica para contactarlos sobre cualquier estudio de investigación futuro, que sea relevante para su salud.
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Más de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de respuesta de los pacientes a la invitación
Periodo de tiempo: Más de 4 semanas
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Para examinar las tasas de respuesta de los pacientes a una invitación para completar un cuestionario en línea, entregado por mensaje SMS desde su práctica general,
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Más de 4 semanas
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Examinar las tasas de respuesta utilizando un mensaje de texto precursor
Periodo de tiempo: Más de 4 semanas
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Examinar la diferencia en las tasas de respuesta de los pacientes a la invitación a participar en el estudio de investigación con y sin un mensaje de prueba precursor (SMS).
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Más de 4 semanas
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Explore cualquier variación demográfica en las respuestas de finalización.
Periodo de tiempo: Más de 4 semanas
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Comparar datos autoinformados.
edad, género, etnia,
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Más de 4 semanas
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Para estimar la factibilidad de la tasa de respuesta de la pregunta de investigación
Periodo de tiempo: Más de 4 semanas
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Estimar las tasas de finalización de los cuestionarios ayudará a informar el uso futuro de mensajes SMS y cuestionarios en línea para recopilar datos de investigación.
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Más de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Lawton, MPhil, Head of Operations - Clinical Trials Unit
- Director de estudio: Christian Mallen, Professor, Head of School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RG-0322-21
- IRAS Number: 291348 (OTRO: Integrated Research Application System (IRAS))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .