- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05262114
Вы были бы счастливы, если бы с вами связались по поводу исследований? (The Who)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
С момента начала пандемии COVID-19 в 2019 году NIHR сыграл решающую роль в борьбе с этим новым заболеванием, проводя исследования COVID-19. Участие в исследованиях COVID-19 жизненно важно для того, чтобы можно было как можно быстрее определить и подтвердить эффективность лечения и сделать его доступным для пациентов Национальной службы здравоохранения. Более 100 000 участников из Великобритании в настоящее время зарегистрировались в неотложных исследованиях общественного здравоохранения COVID-19, поддерживаемых NIHR.
В течение 2020 года Keele Clinical Trials Unit (CTU) быстро внедрила методологии онлайн-сбора данных, чтобы продолжить набор и удержание участников исследований, а также в ответ на национальную изоляцию и многоуровневые системы, введенные для защиты населения во время пандемии. Теперь есть возможность переоценить долю пациентов первичной медико-санитарной помощи, которые были бы рады, если бы с ними связались по поводу актуальных исследований, а также оценить полезность онлайн-технологий, в частности текстовых сообщений SMS и платформы онлайн-опросов, в коллекции. данных исследования.
Конкретными исследовательскими задачами данного исследования являются:
- Чтобы изучить процент ответов пациентов на приглашение заполнить онлайн-анкету Keele Health Survey, доставленную с помощью SMS-сообщения из их общей практики,
- Изучить разницу в частоте ответов пациентов на приглашение к участию в исследовании с предварительным тестовым сообщением (SMS) и без него.
- Оценить количество пациентов, которые были бы рады, если бы с ними связались по поводу будущих исследований, касающихся их здоровья.
- Чтобы изучить любые демографические различия в ответах на завершение.
- Чтобы оценить осуществимость скорости заполнения вопросов исследования, для будущего использования SMS-сообщений, содержащих URL-адрес ссылки на онлайн-анкету Keele Health Survey для сбора данных исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Staffordshire
-
Newcastle under Lyme, Staffordshire, Соединенное Королевство, ST5 5BG
- Keele University: School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст - 18 лет и старше
- Номер мобильного телефона должен быть зарегистрирован в общей врачебной практике (в поликлинике)
Критерий исключения:
- Любой в возрасте до 18 лет
- Всем, у кого номер мобильного телефона не зарегистрирован в общей практике (врачи)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Текст перед курсором
Предварительное текстовое сообщение (SMS) будет отправлено правомочным людям, информирующее их о скором приглашении принять участие в The Who, через два дня короткое текстовое сообщение (SMS) будет отправлено из общей практики правомочным людям с приглашением. участвовать в The Who.
|
Только приглашение
Короткое текстовое сообщение (SMS) будет отправлено из общей практики правомочным людям с приглашением принять участие в The Who.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оцените долю людей, довольных тем, что с ними связываются их практика
Временное ограничение: Более 4 недель
|
Оценить долю людей, которые довольны своей практикой, чтобы связаться с ними по поводу любых будущих исследований, которые имеют отношение к их здоровью.
|
Более 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота ответов пациентов на приглашение
Временное ограничение: Более 4 недель
|
Чтобы изучить процент ответов пациентов на приглашение заполнить онлайн-анкету, доставленную в виде SMS-сообщения из их общей практики,
|
Более 4 недель
|
Изучите скорость отклика, используя предварительное текстовое сообщение
Временное ограничение: Более 4 недель
|
Изучить разницу в частоте ответов пациентов на приглашение к участию в исследовании с предварительным тестовым сообщением (SMS) и без него.
|
Более 4 недель
|
Изучите любые демографические различия в ответах на вопросы о заполнении.
Временное ограничение: Более 4 недель
|
Сравните данные о себе.
возраст, пол, национальность,
|
Более 4 недель
|
Оценить выполнимость скорости завершения исследовательского вопроса
Временное ограничение: Более 4 недель
|
Оценка степени заполнения вопросников поможет определить будущее использование SMS-сообщений и онлайн-вопросников для сбора исследовательских данных.
|
Более 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Lawton, MPhil, Head of Operations - Clinical Trials Unit
- Директор по исследованиям: Christian Mallen, Professor, Head of School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RG-0322-21
- IRAS Number: 291348 (ДРУГОЙ: Integrated Research Application System (IRAS))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .