- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05262114
Vil du blive glad for at blive kontaktet om forskning? (The Who)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Siden begyndelsen af COVID-19-pandemien i 2019 har NIHR spillet en afgørende rolle i kampen mod denne nye sygdom med leveringen af COVID-19-forskningsundersøgelser. Deltagelse i COVID-19-forskning er afgørende for at muliggøre, at effektive behandlinger kan identificeres, dokumenteres og gøres tilgængelige for NHS-patienter så hurtigt som muligt. Over 100.000 britiske deltagere har nu tilmeldt sig COVID-19 presserende folkesundhedsforskning støttet af NIHR.
Keele Clinical Trials Unit (CTU) implementerede hurtigt online dataindsamlingsmetoder i løbet af 2020 for at fortsætte med rekruttering af og fastholdelse af forskningsdeltagere og som svar på den nationale lockdown og trinvise systemer implementeret til beskyttelse af befolkningen under pandemien. Der er nu mulighed for at revurdere andelen af primærplejepatienter, der ville være glade for at blive kontaktet om forskning af relevans, og også for at vurdere anvendeligheden af onlineteknologier, især SMS-tekstbeskeder og en online undersøgelsesplatform, i samlingen af forskningsdataene.
De specifikke forskningsmål med denne undersøgelse er:
- For at undersøge patientresponsrater på en invitation til at udfylde et online Keele Health Survey-spørgeskema, leveret via sms fra deres almen praksis,
- At undersøge forskellen i patientresponsrater på invitationen til at deltage i forskningsstudiet med og uden en precursortestmeddelelse (SMS).
- At estimere antallet af patienter, der ville være glade for at blive kontaktet om fremtidige forskningsundersøgelser, der er relevante for deres helbred.
- At udforske eventuelle demografiske afvigelser i færdiggørelsessvar.
- For at estimere gennemførligheden af forskningsspørgsmåls gennemførlighed, til fremtidig brug af SMS-beskeder, der indeholder en link-URL til et online Keele Health Survey-spørgeskema for at indsamle forskningsdata.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Staffordshire
-
Newcastle under Lyme, Staffordshire, Det Forenede Kongerige, ST5 5BG
- Keele University: School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder - 18 år eller derover
- Mobilnummer skal registreres i almen praksis (lægeklinik)
Ekskluderingskriterier:
- Alle under 18 år
- Alle, der ikke har deres mobilnummer registreret i deres almen praksis (lægeklinik)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pre-cursor tekst
En forhåndsmeddelelse (SMS) vil blive sendt til berettigede personer, der informerer dem om deres forestående invitation til at deltage i The Who, to dage senere vil der blive sendt en kort SMS (SMS) fra den almene praksis til berettigede personer, der inviterer dem at deltage i The Who.
|
|
Kun invitation
En kort tekstbesked (SMS) vil blive sendt fra almen praksis til berettigede personer, der inviterer dem til at deltage i The Who.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimer andelen af mennesker, der er glade for at blive kontaktet af deres praksis
Tidsramme: Over 4 uger
|
For at estimere andelen af mennesker, der er glade for deres praksis, kan kontakte dem om eventuelle fremtidige forskningsundersøgelser, som er relevante for deres helbred.
|
Over 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientresponsrater på invitation
Tidsramme: Over 4 uger
|
For at undersøge patientresponsrater på en invitation til at udfylde et online spørgeskema, leveret via sms fra deres almen praksis,
|
Over 4 uger
|
|
Undersøg svarprocenter ved hjælp af en forløber-tekstbesked
Tidsramme: Over 4 uger
|
At undersøge forskellen i patientresponsrater på invitationen til at deltage i forskningsstudiet med og uden en precursortestmeddelelse (SMS).
|
Over 4 uger
|
|
Udforsk eventuelle demografiske afvigelser i færdiggørelsessvar.
Tidsramme: Over 4 uger
|
Sammenlign selvrapporterede data.
alder, køn, etnicitet,
|
Over 4 uger
|
|
At estimere gennemførligheden af forskningsspørgsmålets gennemførelsesgrad
Tidsramme: Over 4 uger
|
Estimering af fuldførelsesraterne for spørgeskemaerne vil hjælpe med at informere den fremtidige brug af SMS-beskeder og online spørgeskemaer til at indsamle forskningsdata.
|
Over 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Lawton, MPhil, Head of Operations - Clinical Trials Unit
- Studieleder: Christian Mallen, Professor, Head of School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RG-0322-21
- IRAS Number: 291348 (ANDET: Integrated Research Application System (IRAS))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .