- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05262114
Vil du gjerne bli kontaktet om forskning? (The Who)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Siden utbruddet av COVID-19-pandemien i 2019, har NIHR spilt en kritisk rolle i kampen mot denne nye sykdommen med levering av covid-19-forskningsstudier. Å delta i COVID-19-forskning er avgjørende for å gjøre det mulig å identifisere, dokumentere og gjøre effektive behandlinger tilgjengelige for NHS-pasienter så raskt som mulig. Over 100 000 britiske deltakere har nå meldt seg på covid-19 presserende folkehelseforskning støttet av NIHR.
Keele Clinical Trials Unit (CTU) implementerte raskt nettbaserte datainnsamlingsmetoder i løpet av 2020, for å fortsette med rekruttering og oppbevaring av forskningsdeltakere og som svar på den nasjonale nedstengningen og lagdelte systemene implementert for beskyttelse av befolkningen under pandemien. Det er nå mulighet for å revurdere andelen primærhelsepasienter som gjerne vil bli kontaktet om forskning av relevans, og også å vurdere nytten av nettteknologier, spesielt SMS-tekstmeldinger og en nettbasert spørreundersøkelsesplattform, i samlingen av forskningsdataene.
De spesifikke forskningsmålene for denne studien er:
- For å undersøke pasientresponsrater på en invitasjon til å fylle ut et online spørreskjema fra Keele Health Survey, levert via SMS fra deres allmennpraksis,
- Å undersøke forskjellen i pasientresponsrater på invitasjonen til å delta i forskningsstudien med og uten forløpertestmelding (SMS).
- For å estimere antall pasienter som gjerne vil bli kontaktet om fremtidige forskningsstudier som er relevante for deres helse.
- For å utforske eventuelle demografiske avvik i fullføringssvar.
- For å estimere gjennomføringshastigheten for forskningsspørsmål, for fremtidig bruk av SMS-meldinger som inneholder en lenke URL til et online spørreskjema fra Keele Health Survey for å samle forskningsdata.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Staffordshire
-
Newcastle under Lyme, Staffordshire, Storbritannia, ST5 5BG
- Keele University: School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder - 18 år eller over
- Mobilnummer må registreres ved allmennpraksis (legemottaket)
Ekskluderingskriterier:
- Alle under 18 år
- Alle som ikke har mobilnummer registrert i allmennpraksisen (legemottaket)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pre-markør tekst
En forhåndsvarslingstekstmelding (SMS) vil bli sendt til kvalifiserte personer som informerer dem om deres nært forestående invitasjon til å delta i The Who, to dager senere vil en kort tekstmelding (SMS) sendes fra allmennpraksisen til kvalifiserte personer, og invitere dem å delta i The Who.
|
|
Kun invitasjon
En kort tekstmelding (SMS) vil bli sendt fra allmennpraksisen til kvalifiserte personer, som inviterer dem til å delta i The Who.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimer andelen mennesker som er glade for å bli kontaktet av praksisen deres
Tidsramme: Over 4 uker
|
For å estimere andelen mennesker som er glade for deres praksis, kan de kontakte dem om eventuelle fremtidige forskningsstudier som er relevante for deres helse.
|
Over 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens svarprosent på invitasjon
Tidsramme: Over 4 uker
|
For å undersøke pasientens svarfrekvens på en invitasjon til å fylle ut et nettbasert spørreskjema, levert via SMS fra deres allmennpraksis,
|
Over 4 uker
|
|
Undersøk svarfrekvenser ved å bruke en forløper tekstmelding
Tidsramme: Over 4 uker
|
Å undersøke forskjellen i pasientresponsrater på invitasjonen til å delta i forskningsstudien med og uten forløpertestmelding (SMS).
|
Over 4 uker
|
|
Utforsk eventuelle demografiske avvik i fullføringssvar.
Tidsramme: Over 4 uker
|
Sammenlign selvrapporterte data.
alder, kjønn, etnisitet,
|
Over 4 uker
|
|
For å estimere gjennomføringsgrad for forskningsspørsmål
Tidsramme: Over 4 uker
|
Estimering av fullføringsraten for spørreskjemaene vil bidra til å informere om fremtidig bruk av SMS-meldinger og online spørreskjemaer for å samle forskningsdata.
|
Over 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Lawton, MPhil, Head of Operations - Clinical Trials Unit
- Studieleder: Christian Mallen, Professor, Head of School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RG-0322-21
- IRAS Number: 291348 (ANNEN: Integrated Research Application System (IRAS))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .