- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05262114
Zou u graag gecontacteerd worden over onderzoek? (The Who)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Sinds het uitbreken van de COVID-19-pandemie in 2019 heeft het NIHR een cruciale rol gespeeld in de strijd tegen deze nieuwe ziekte met de levering van COVID-19-onderzoeksstudies. Deelnemen aan COVID-19-onderzoek is essentieel om effectieve behandelingen zo snel mogelijk te identificeren, te bewijzen en beschikbaar te maken voor NHS-patiënten. Meer dan 100.000 Britse deelnemers hebben zich nu ingeschreven voor COVID-19 urgent volksgezondheidsonderzoek ondersteund door de NIHR.
De Keele Clinical Trials Unit (CTU) heeft in 2020 snel methodologieën voor online gegevensverzameling geïmplementeerd om door te gaan met de werving en het behoud van onderzoeksdeelnemers en als reactie op de nationale lockdown en gelaagde systemen die zijn geïmplementeerd voor de bescherming van de bevolking tijdens de pandemie. Er is nu gelegenheid om opnieuw te evalueren hoeveel patiënten in de eerstelijnszorg graag gecontacteerd zouden willen worden over relevant onderzoek en ook om het nut te beoordelen van onlinetechnologieën, met name sms-berichten en een online-enquêteplatform, in de collectie van de onderzoeksgegevens.
De specifieke onderzoeksdoelstellingen van deze studie zijn:
- Om de responspercentages van patiënten te onderzoeken op een uitnodiging om een online Keele Health Survey-vragenlijst in te vullen, die per sms vanuit hun huisartsenpraktijk wordt bezorgd,
- Het verschil onderzoeken in responspercentages van patiënten op de uitnodiging om deel te nemen aan het onderzoek met en zonder een voorloper-testbericht (sms).
- Om het aantal patiënten te schatten dat graag gecontacteerd zou willen worden over toekomstig onderzoek dat relevant is voor hun gezondheid.
- Om eventuele demografische verschillen in voltooiingsreacties te onderzoeken.
- Om de haalbaarheid van het voltooiingspercentage van onderzoeksvragen in te schatten, voor toekomstig gebruik van sms-berichten met een link-URL naar een online Keele Health Survey-vragenlijst om onderzoeksgegevens te verzamelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Staffordshire
-
Newcastle under Lyme, Staffordshire, Verenigd Koninkrijk, ST5 5BG
- Keele University: School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd - 18 jaar of ouder
- Mobiel telefoonnummer moet bekend zijn bij huisartsenpraktijk (huisartsenpraktijk)
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen onder de 18 jaar
- Iedereen die zijn gsm-nummer niet heeft geregistreerd bij zijn huisartsenpraktijk (huisartsenpraktijk)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Voorcursor tekst
In aanmerking komende personen krijgen een vooraankondigings-sms waarin ze worden geïnformeerd over hun aanstaande uitnodiging om deel te nemen aan The Who, twee dagen later wordt vanuit de huisartsenpraktijk een kort sms-bericht naar in aanmerking komende personen gestuurd om hen uit te nodigen deelnemen aan The Who.
|
Alleen op uitnodiging
Vanuit de huisartsenpraktijk wordt een kort SMS-bericht gestuurd naar mensen die hiervoor in aanmerking komen, waarin ze worden uitgenodigd om deel te nemen aan The Who.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schat het percentage mensen dat graag gecontacteerd wordt door hun praktijk
Tijdsspanne: Meer dan 4 weken
|
Om het percentage mensen te schatten dat blij is met hun praktijk om contact met hen op te nemen over toekomstig onderzoek dat relevant is voor hun gezondheid.
|
Meer dan 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Reactiepercentages van patiënten op uitnodiging
Tijdsspanne: Meer dan 4 weken
|
Om de responspercentages van patiënten te onderzoeken op een uitnodiging om een online vragenlijst in te vullen, afgeleverd via sms vanuit hun huisartsenpraktijk,
|
Meer dan 4 weken
|
Onderzoek responspercentages met behulp van een voorloper-sms
Tijdsspanne: Meer dan 4 weken
|
Het verschil onderzoeken in responspercentages van patiënten op de uitnodiging om deel te nemen aan het onderzoek met en zonder een voorloper-testbericht (sms).
|
Meer dan 4 weken
|
Onderzoek eventuele demografische verschillen in voltooiingsreacties.
Tijdsspanne: Meer dan 4 weken
|
Vergelijk zelfgerapporteerde gegevens.
leeftijd, geslacht, etniciteit,
|
Meer dan 4 weken
|
Om de haalbaarheid van het voltooiingspercentage van de onderzoeksvraag in te schatten
Tijdsspanne: Meer dan 4 weken
|
Het schatten van de voltooiingspercentages van de vragenlijsten zal helpen bij het bepalen van het toekomstige gebruik van sms-berichten en online vragenlijsten om onderzoeksgegevens te verzamelen.
|
Meer dan 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Lawton, MPhil, Head of Operations - Clinical Trials Unit
- Studie directeur: Christian Mallen, Professor, Head of School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RG-0322-21
- IRAS Number: 291348 (ANDER: Integrated Research Application System (IRAS))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .