Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návštěvy studentů ošetřovatelství u starších dospělých s mnoha chronickými onemocněními (VISITAME)

19. prosince 2023 aktualizováno: Jose Manuel Hernandez Padilla, Universidad de Almeria

Návštěvy studentů ošetřovatelství u starších dospělých s více chronickými stavy: Účinky na sebepéči a další související proměnné (VISITAME)

POZADÍ

Souběh mnoha chronických stavů u starších dospělých je spojen se zvýšenými výdaji na zdravotní péči, zvýšeným počtem hospitalizací, konzultacemi a výdaji na léky. Diagnóza mnoha chronických onemocnění je spojena s biopsychosociálním zhoršením zdraví, zhoršením kvality života a zvýšenou úmrtností u starších dospělých. V důsledku toho mají starší dospělí s četnými chronickými onemocněními komplexní zdravotní stavy, které vyžadují, aby se zdravotnický personál zaměřil na podporu zdraví a nezávislosti prostřednictvím sebepéče.

Dostupné důkazy naznačují, že provádění programů s individualizovanými intervencemi zaměřenými na podporu zdraví by mohlo zlepšit péči o sebe a další související proměnné u starších lidí s chronickými onemocněními. V tomto ohledu Světová zdravotnická organizace doporučuje implementaci komunitních programů podpory zdraví zahrnujících alespoň 5 domácích návštěv prováděných zdravotnickými pracovníky s cílem podpořit sebepéči, nezávislost a kvalitu života starších dospělých s chronickými onemocněními. Důkazy o nákladové efektivnosti takových návštěvních programů jsou však nekonzistentní, což ztěžuje jejich integraci do služeb nabízených zdravotnickými systémy financovanými z veřejných zdrojů. Při hledání efektivnějších intervencí ke zlepšení sebepéče a dalších souvisejících proměnných u starších dospělých s četnými chronickými onemocněními by návštěvy studentů ošetřovatelství mohly být platnou a účinnou alternativou. Některé studie naznačují, že provádění pravidelných následných programů (návštěv nebo telefonátů) studenty ošetřovatelství nejen zlepšuje jejich znalosti a postoje ve vztahu k péči o starší dospělé, ale může mít také pozitivní dopad na pacienty.

HYPOTÉZA STUDIE

Program návštěv pod dohledem prováděný studenty ošetřovatelství výrazně zlepší sebeobslužné chování a další související proměnné u starších dospělých s více chronickými onemocněními.

CÍL

Cílem projektu VISITAME je prozkoumat krátkodobé (12 týdnů) a střednědobé (6 měsíců) účinky programu návštěv studentů ošetřovatelství doma na sebeobslužné chování u starších dospělých s mnohočetnými chronickými onemocněními.

STUDOVAT DESIGN

Bude provedena paralelní dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny (IG) nebo kontrolní skupiny (CG).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

252

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Almería, Španělsko, 04120
        • Universidad de Almeria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 let.
  • Bylo diagnostikováno více než jedno chronické onemocnění.
  • Bydlení doma (komunitní bydlení).
  • Podepsání informovaného souhlasu s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • S kognitivní poruchou (Pfeifferův test > 2 selhání).
  • Poté, co byl diagnostikován psychiatrický stav (například: schizofrenie).
  • Být příjemcem jakékoli ze služeb nabízených Fondem španělského národního systému pro autonomii a podporu závislosti.
  • Být příjemcem soukromé osobní asistence na pomoc s funkční závislostí.
  • Zúčastněte se programu podobného charakteru od jakýchkoli veřejných nebo soukromých subjektů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníkům zařazeným do větve „intervenční skupiny“ bude poskytnuta obvyklá péče, kterou nabízí veřejná andaluská zdravotní služba ve spojení s 12týdenním programem domácích návštěv studentů ošetřovatelství.

12týdenní program domácích návštěv vedený studenty ošetřovatelství. Účastníci budou dostávat týdenní 45minutové návštěvy. Návštěvy se zaměří na podporu sebeobslužného chování a zaměří se na:

  1. Sebepéče o chronické stavy a management medikace
  2. Zdravé návyky: fyzická aktivita a zdravé stravování
  3. Přístup ke zdrojům sociální podpory
  4. Práva pacientů a autonomní rozhodování

Program návštěv se bude řídit doporučeními WHO pro realizaci aktivit na podporu zdraví. Všem tématům budou přiděleny 3 návštěvy. Při první návštěvě studenti posoudí informační potřeby a preference účastníků ve vztahu k řešenému tématu a poskytnou o něm obecné informace. Ve druhé návštěvě studenti představí individuálně přizpůsobené informace a použijí individuálně přizpůsobené strategie k předání těchto informací. Ve třetí návštěvě student prozkoumá dopad dvou předchozích návštěv a posílí sebeobslužné chování.

Standardní péče nabízená Veřejnou andaluskou zdravotní službou ve svém portfoliu služeb pro starší dospělé s mnohočetnými chronickými onemocněními a komplexními zdravotními stavy. V rámci těchto služeb dostávají starší dospělí s četnými chronickými onemocněními obecné písemné informace o zdravém stravování, přizpůsobené fyzické aktivitě, opuštění toxických návyků, bezpečnosti životního prostředí a emočním zvládání, když je u nich poprvé diagnostikován chronický stav. Akční plány nebo protokoly stanovené v procesech péče zaměřené na starší lidi s chronickou multimnorbiditou nezahrnují pravidelné domácí návštěvy.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníkům zařazeným do větve „kontrolní skupiny“ bude po dobu 12 týdnů poskytnuta pouze obvyklá péče nabízená veřejnou andaluskou zdravotní službou.
Standardní péče nabízená Veřejnou andaluskou zdravotní službou ve svém portfoliu služeb pro starší dospělé s mnohočetnými chronickými onemocněními a komplexními zdravotními stavy. V rámci těchto služeb dostávají starší dospělí s četnými chronickými onemocněními obecné písemné informace o zdravém stravování, přizpůsobené fyzické aktivitě, opuštění toxických návyků, bezpečnosti životního prostředí a emočním zvládání, když je u nich poprvé diagnostikován chronický stav. Akční plány nebo protokoly stanovené v procesech péče zaměřené na starší lidi s chronickou multimnorbiditou nezahrnují pravidelné domácí návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chování při péči o sebe
Časové okno: Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Sebepéče v inventáři chronických onemocnění (SC-CII). SC-CII se použije k měření primárního výsledku studie: „chování sebeobsluhy“. SC-CII je samostatně spravovaný inventář, který se skládá z 20 položek rozdělených do 3 stupnic. Škála udržování sebeobsluhy se skládá z 8 položek, které na pětibodové Likertově škále (1=nikdy, 5=vždy) měří frekvenci, s jakou pacienti provádějí chování zaměřené na udržení zdraví. Škála sledování sebeobsluhy se skládá z 5 položek, které na pětibodové Likertově škále (1=nikdy, 5=vždy) měří frekvenci, s jakou pacienti provádějí chování při sledování zdraví. Škála „řízení sebeobsluhy“ se skládá ze 7 položek, které na pětibodové Likertově škále (1=nepravděpodobné, 5=velmi pravděpodobné) měří pravděpodobnost, že pacient bude provádět chování v oblasti řízení zdraví. Skóre těchto tří nástrojů se počítá individuálně (mezi 0 a 100). Vyšší skóre svědčí o lepší péči o sebe sama.
Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v osamělosti
Časové okno: Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Stupnice osamělosti UCLA (UCLA). UCLA se použije k měření proměnné „osamělost“. Tato samostatně spravovaná stupnice měří, jak často starší lidé pociťují pocity osamělosti. UCLA se skládá z 10 položek, na které je třeba odpovědět pomocí 4bodové Likertovy škály (1=často se tak cítím, 4=nikdy se tak necítím). Nižší skóre svědčí o větším pocitu osamělosti. Předpokládá se, že skóre <20 bodů by mohlo naznačovat těžkou osamělost, zatímco skóre 20–30 bodů by mohlo naznačovat mírnou osamělost.
Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Změna vnímané sociální opory
Časové okno: Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
DUKE-UNK-11 dotazník vnímané sociální opory (DUKE-11). DUKE-11 bude použit k měření proměnné „vnímaná sociální podpora“. Dotazník DUKE-11 je administrován samostatně a měří vnímanou funkční sociální podporu pomocí 11 položek rozdělených do dvou dimenzí: „podpora důvěrníka“ a „afektivní podpora“. Všechny položky mají 5 možností odpovědi ve formátu Likert (1 = tolik, kolik chci, 5 = mnohem méně, než chci) a umožňují účastníkům uvést frekvenci, s jakou dostávají sociální podporu. Skóre se může pohybovat od 11 do 55 bodů. Skóre > 32 bodů ukazuje na nízkou vnímanou sociální podporu.
Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Dotazník kvality života SF-12 (SF-12). K měření proměnné „kvalita života“ bude použit dotazník SF-12. SF-12 je samoobslužný dotazník, který měří kvalitu života související se zdravím ve 12 položkách. SF-12 je zkrácená verze SF-36. Možnosti odezvy SF-12 se řídí stupnicí Likertova typu, která posuzuje intenzitu nebo frekvenci v závislosti na položce. Počet možností odpovědí pro každou položku se pohybuje od tří do šesti a celkové skóre musí být transformováno od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Změna důstojnosti
Časové okno: Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Inventář důstojnosti pacienta (PDI). PDI se použije k měření proměnné „důstojnosti“. PDI je samostatně spravovaný nástroj sestávající z 25 položek, které jsou rozděleny do 3 dimenzí: „psychický a existenciální stres“, „fyzické symptomy a závislost“ a „sociální podpora“. Pomocí 5bodové Likertovy škály (1=žádný problém, 5=převažující problém) musí účastníci odpovědět na to, do jaké míry pro ně určité situace související s důstojností byly v posledních dnech problémem nebo starostí. Vyšší skóre značí větší ovlivnění pocitu důstojnosti účastníků.
Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Změna osobní autonomie
Časové okno: Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Maastrichtský dotazník osobní autonomie (MPAQ). MPAQ je samoobslužný dotazník sestávající z 16 položek rozdělených do 3 dimenzí. Dimenze „dilemata“ (6 položek) měří četnost, s jakou starší lidé zažívají konflikty mezi tím, co chtějí dělat, a tím, co je pro jejich zdraví nejlepší (1=nikdy; 5=velmi často). Dimenze „stupeň autonomie“ měří dopad dilemat na autonomii účastníků (1 = vůbec ne; 5 = ano, zcela). Dimenze „práce na autonomii“ (5 položek) měří úsilí vynaložené účastníky na udržení osobní autonomie (1=Ne, vůbec ne; 5=Ano, dělám vše, co je možné). Celkové skóre každé dimenze se vypočítá tak, že se sečte skóre všech položek a vydělí se celkovým počtem položek. Vyšší skóre naznačuje, že lidé častěji čelí dilematům, zažívají větší míru autonomie a tvrději pracují na udržení nebo dosažení své autonomie.
Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Změna v pádech
Časové okno: Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Počet a místo pádů za posledních 6 měsíců
Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Změna příjmu v nemocnici
Časové okno: Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Počet a příčina hospitalizací za posledních 6 měsíců
Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Změna v návštěvách pohotovostí
Časové okno: Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Počet a příčina návštěv na pohotovosti za posledních 6 měsíců
Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Změna sebeúčinnosti v péči o sebe
Časové okno: Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Sebeúčinnost účastníků v péči o sebe bude hodnocena pomocí škály sebeúčinnosti v péči o sebe (SESCS). SESCS se skládá z 10 položek, na které lze reagovat pomocí 5bodové škály Likertova typu (1=nejistý; 5=extrémně jistý) a posoudit vlastní účinnost související s údržbou, monitorováním a řízením sebeobsluhy u lidí s diagnózou s chronickými stavy. Celkové skóre účastníků bude standardizováno v rozsahu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúčinnosti.
Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Změna funkční kapacity pro aktivity každodenního života
Časové okno: Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Barthelův index (BI). BI se použije k měření proměnné „funkční nezávislost“ k provedení BADL. BI je jednorozměrný, hetero-administrovaný dotazník s 10 položkami, které měří nezávislost účastníků při krmení, přesunu ze židle do postele, provádění osobní toalety, nastupování a sestupování na toaletu, koupání, chůzi po rovném povrchu nebo pohánění invalidního vozíku, stoupání a sestupování po schodech, oblékání a svlékání, kontinence střev a ovládání močového měchýře. Hodnotitel může dotazník vyplnit přímým pozorováním nebo rozhovorem s účastníkem. Skóre se může pohybovat v rozmezí 0–100 (90 pro osoby na invalidním vozíku) a úroveň funkční nezávislosti je určena získaným skóre: nezávislý (100 bodů), mírná závislost (≥ 60 bodů), střední závislost (40–55 bodů) , těžká závislost (20-35 bodů), úplná závislost (< 20 bodů).
Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Změna stavu výživy
Časové okno: Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Nutriční stav bude hodnocen pomocí Mini Nutritional Assessment (MNA). MNA se skládá z 18 položek rozdělených do dvou sekcí: screening a hodnocení. Screeningová část se skládá ze 6 položek, které hodnotí a poskytnou celkové skóre screeningu, které lze interpretovat: skóre ≥ 12 znamená, že osoba je dobře živena, skóre 8–11 znamená, že osoba je ohrožena podvýživou a skóre ≤ 7 znamená, že osoba je podvyživená. Když je skóre osoby ≤ 11, doporučuje se dokončit část hodnocení, aby se určily faktory, které by mohly ovlivnit její nutriční stav. Sekce hodnocení se skládá z 12 vážených položek (0–2 body za položku), které je nutné přičíst ke skóre screeningu, aby bylo možné vypočítat celkové skóre MNA. Osoba s celkovým skóre MNA 24-30 je považována za osobu s normálním nutričním stavem, zatímco osoby s celkovým skóre MNA 17-23,5 jsou ohroženy podvýživou a osoby s celkovým skóre MNA < 17 jsou podvyživené.
Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Změna kvality stravy
Časové okno: Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování
Kvalita stravy účastníků bude hodnocena pomocí Středomořské diety Adherence Screener (MEDAS). MEDAS se skládá ze 14 položek, které měří stupeň dodržování typického středomořské stravy. MEDAS obsahuje 12 otázek o frekvenci konzumace potravin a 2 otázky o zvycích příjmu potravy považovaných za typické pro španělskou středomořskou stravu. Každá otázka je hodnocena 0 nebo 1. Celkové skóre ≥ 9 ukazuje na dobré dodržování středomořské stravy.
Změny od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 6měsíčnímu sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José Manuel Hernández Padilla, PhD, Universidad de Almeria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD budou sdíleny po dokončení studie a zveřejnění hlavních výsledků. IPD lze získat kontaktováním odpovědné strany (j.hernandez-padilla@ual.es)

Časový rámec sdílení IPD

Dva roky (24 měsíců) po ukončení studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Musí být kontaktován PI a v jakékoli publikaci musí být uveden minimální počet spoluautorů z výzkumného týmu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit