Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterskestudenters besök hos äldre vuxna med flera kroniska tillstånd (VISITAME)

19 december 2023 uppdaterad av: Jose Manuel Hernandez Padilla, Universidad de Almeria

Sjuksköterskestudenters besök hos äldre vuxna med flera kroniska tillstånd: effekter på egenvård och andra relaterade variabler (VISITAME)

BAKGRUND

Samtidigt av flera kroniska tillstånd hos äldre vuxna är förknippat med ökade sjukvårdskostnader, ökade sjukhusinläggningar, konsultationer och läkemedelskostnader. Att ha diagnostiserats med flera kroniska tillstånd är associerat med biopsykosocial hälsoförsämring, försämrad livskvalitet och ökad dödlighet hos äldre vuxna. Följaktligen uppvisar äldre vuxna med flera kroniska tillstånd komplexa hälsotillstånd som kräver att vårdpersonal fokuserar på att främja hälsa och oberoende genom egenvård.

Tillgängliga bevis tyder på att genomförandet av program med individualiserade insatser fokuserade på hälsofrämjande kan förbättra egenvård och andra relaterade variabler hos äldre personer med kroniska tillstånd. I detta avseende rekommenderar Världshälsoorganisationen genomförandet av hälsofrämjande program i samhället inklusive minst 5 hembesök utförda av sjukvårdspersonal för att främja egenvård, oberoende och livskvalitet bland äldre vuxna med kroniska tillstånd. Bevisen om kostnadseffektiviteten hos sådana besöksprogram är dock inkonsekvent, vilket gör det svårt att integrera dem i de tjänster som erbjuds av offentligt finansierade sjukvårdssystem. På jakt efter mer effektiva insatser för att förbättra egenvård och andra relaterade variabler bland äldre vuxna med flera kroniska tillstånd, kan besök av sjuksköterskestudenter vara ett giltigt, effektivt alternativ. Vissa studier tyder på att genomförandet av periodiska uppföljningsprogram (besök eller telefonsamtal) av sjuksköterskestudenter inte bara förbättrar deras kunskaper och attityder i förhållande till äldreomsorgen, utan de kan också ha en positiv inverkan på patienterna.

STUDIENS HYPOTES

Ett program med övervakade besök som genomförs av sjuksköterskestudenter kommer att avsevärt förbättra egenvårdsbeteenden och andra relaterade variabler bland äldre vuxna med flera kroniska tillstånd.

SYFTE

Målet med VISITAME-projektet är att undersöka effekterna på kort sikt (12 veckor) och medellång sikt (6 månader) av en sjuksköterskestudents hembesöksprogram på egenvårdsbeteenden bland äldre vuxna med flera kroniska tillstånd.

STUDERA DESIGN

En parallell tvåarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att genomföras. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en interventionsgrupp (IG) eller en kontrollgrupp (CG).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

252

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04120
        • Universidad de Almeria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 65 år.
  • Har fått diagnosen mer än ett kroniskt tillstånd.
  • Bor hemma (gemenskapsbostad).
  • Undertecknar det informerade samtycket att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Att ha kognitiv funktionsnedsättning (Pfeiffer-test > 2 misslyckanden).
  • Att ha diagnostiserats med ett psykiatriskt tillstånd (till exempel: schizofreni).
  • Att vara förmånstagare av någon av de tjänster som erbjuds av fonden för det spanska nationella systemet för autonomi och stöd för beroende.
  • Att vara mottagare av privat personlig assistans för att hjälpa till med funktionsberoende.
  • Delta i ett program av liknande karaktär från alla offentliga eller privata enheter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagare som tilldelats armen "interventionsgrupp" kommer att få den vanliga vård som erbjuds av Public Andalusian Healthcare Service i samband med ett 12-veckors hembesöksprogram för sjuksköterskestudenter.
Beteende: Sjuksköterskestudenters hembesöksprogram

12 veckors hembesöksprogram som genomförs av sjuksköterskestudenter. Deltagarna kommer att få 45 minuters besök varje vecka. Besöken kommer att syfta till att främja egenvårdsbeteenden och kommer att fokusera på:

  1. Egenvård av kroniska tillstånd och läkemedelshantering
  2. Hälsosamma vanor: fysisk aktivitet och hälsosam kost
  3. Tillgång till sociala stödresurser
  4. Patienternas rättigheter och självständigt beslutsfattande

Besöksprogrammet kommer att följa WHO:s rekommendationer för genomförandet av hälsofrämjande aktiviteter. Alla ämnen kommer att tilldelas 3 besök. I det första besöket kommer eleverna att bedöma deltagarnas informationsbehov och preferenser i förhållande till ämnet som tas upp och ge generisk information om det. I det andra besöket kommer eleverna att presentera individuellt anpassad information och kommer att använda individuellt anpassade strategier för att förmedla sådan information. I det tredje besöket kommer studenten att utforska effekterna av de två tidigare besöken och förstärka egenvårdsbeteenden.

Beteende: Standardvård från Public Andalusian Health Service
Standardvård som erbjuds av Public Andalusian Health Service i dess portfölj av tjänster för äldre vuxna med flera kroniska tillstånd och komplexa hälsotillstånd. Som en del av dessa tjänster får äldre vuxna med flera kroniska tillstånd generisk, skriftlig information om hälsosam kost, anpassad fysisk aktivitet, övergivande av giftiga vanor, miljösäkerhet och känslomässig hantering när de först diagnostiseras med ett kroniskt tillstånd. De handlingsplaner eller protokoll som fastställts i vårdprocesserna riktade till äldre personer med kronisk multimnorbiditet omfattar inte periodiska hembesök.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagare som tilldelats armen "kontrollgrupp" kommer endast att få den vanliga vård som erbjuds av Public Andalusian Healthcare Service under 12 veckor.
Beteende: Standardvård från Public Andalusian Health Service
Standardvård som erbjuds av Public Andalusian Health Service i dess portfölj av tjänster för äldre vuxna med flera kroniska tillstånd och komplexa hälsotillstånd. Som en del av dessa tjänster får äldre vuxna med flera kroniska tillstånd generisk, skriftlig information om hälsosam kost, anpassad fysisk aktivitet, övergivande av giftiga vanor, miljösäkerhet och känslomässig hantering när de först diagnostiseras med ett kroniskt tillstånd. De handlingsplaner eller protokoll som fastställts i vårdprocesserna riktade till äldre personer med kronisk multimnorbiditet omfattar inte periodiska hembesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i egenvårdsbeteenden
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Egenvård vid inventering av kroniska sjukdomar (SC-CII). SC-CII kommer att användas för att mäta det primära resultatet av studien: "egenvårdsbeteenden". SC-CII är en självadministrerad inventering som består av 20 artiklar uppdelade i 3 skalor. Underhållsskalan för egenvård består av 8 poster som mäter, på en femgradig Likert-skala (1=aldrig, 5=alltid), frekvensen med vilken patienter utför hälsovårdsbeteenden. Skalan för egenvårdsövervakning består av 5 punkter som mäter, på en femgradig Likert-skala (1=aldrig, 5=alltid), frekvensen med vilken patienter utför hälsoövervakande beteenden. Skalan för egenvårdshantering består av 7 poster som mäter, på en femgradig Likert-skala (1=inte alls sannolikt, 5=mycket troligt), sannolikheten för en patient att utföra hälsovårdsbeteenden. Poängen för de tre verktygen beräknas individuellt (mellan 0 och 100). Högre poäng tyder på bättre egenvård.
Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ensamhet
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
UCLA Loneliness Scale (UCLA). UCLA kommer att användas för att mäta variabeln "ensamhet". Denna självadministrerade skala mäter hur ofta äldre människor upplever känslor av ensamhet. UCLA består av 10 frågor som ska besvaras med en 4-punkts Likert-skala (1=Jag känner ofta så, 4=Jag känner aldrig så här). Lägre poäng tyder på en större känsla av ensamhet. Det föreslås att poäng <20 poäng skulle kunna indikera allvarlig ensamhet, medan poäng på 20-30 poäng kan tyda på måttlig ensamhet.
Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Förändring i upplevt socialt stöd
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
DUKE-UNK-11 frågeformulär över upplevt socialt stöd (DUKE-11). DUKE-11 kommer att användas för att mäta variabeln "upplevt socialt stöd". DUKE-11-enkäten är självadministrerad och mäter upplevt funktionellt socialt stöd med 11 punkter indelade i två dimensioner: 'förtroendestöd' och 'affektivt stöd'. Alla objekt har 5 svarsalternativ i Likert-format (1=så mycket jag vill, 5=mycket mindre än jag vill) och låter deltagarna ange med vilken frekvens de får socialt stöd. Poäng kan variera från 11-55 poäng. Poäng >32 poäng indikerar lågt upplevt socialt stöd.
Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
SF-12 livskvalitet frågeformulär (SF-12). SF-12-enkäten kommer att användas för att mäta variabeln "livskvalitet". SF-12 är ett självadministrativt frågeformulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet i 12 punkter. SF-12 är den förkortade versionen av SF-36. Svarsalternativen för SF-12 följer en skala av Likert-typ som bedömer intensitet eller frekvens, beroende på objektet. Antalet svarsalternativ för varje objekt varierar från tre till sex och totalpoängen måste omvandlas från 0 till 100. Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Förändring i värdighet
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Patient Dignity Inventory (PDI). PDI kommer att användas för att mäta variabeln "värdighet". PDI är ett självadministrativt instrument som består av 25 artiklar som är fördelade i 3 dimensioner: 'psykologisk och existentiell stress', 'fysiska symtom och beroende' och 'socialt stöd'. Med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (1=Inte ett problem, 5=Överväldigande problem), måste deltagarna svara i vilken grad vissa situationer relaterade till värdighet har varit ett problem eller bekymmer för dem under de senaste dagarna. Högre poäng tyder på större påverkan i deltagarnas känsla av värdighet.
Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Förändring i personlig autonomi
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Maastricht Personal Autonomy Questionnaire (MPAQ). MPAQ är ett självadministrativt frågeformulär som består av 16 artiklar indelade i 3 dimensioner. Dimensionen 'dilemman' (6 punkter) mäter frekvensen med vilken äldre människor upplever konflikter mellan vad de vill göra och vad som är bäst för deras hälsa (1=aldrig; 5=mycket ofta). Dimensionen "grad av autonomi" mäter dilemmans inverkan på deltagarnas autonomi (1=Inte alls; 5=Ja, helt). Dimensionen 'att arbeta med autonomi' (5 punkter) mäter deltagarnas ansträngningar för att upprätthålla personlig autonomi (1=Nej, inte alls; 5=Ja, jag gör allt möjligt). Den totala poängen för varje dimension beräknas genom att lägga till poängen för alla objekt och dividera den med det totala antalet objekt. Högre poäng indikerar att människor möter dilemman oftare, upplever en större grad av autonomi och arbetar hårdare för att behålla eller uppnå sin autonomi.
Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Förändring i fall
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Antal och plats för fall under de senaste 6 månaderna
Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Förändring av sjukhusinläggningar
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Antal och orsak till sjukhusinläggningar under de senaste 6 månaderna
Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Förändring av besök på akutmottagningar
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Antal och orsak till besök på akutmottagningen de senaste 6 månaderna
Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Förändring i själveffektivitet i egenvård
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Deltagarnas self-efficacy i egenvård kommer att bedömas med Self-Efficacy in Self-Care Scale (SESCS). SESCS består av 10 punkter som kan besvaras med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (1=inte säker; 5=extremt säker) och bedöma själveffektivitet relaterad till underhåll, övervakning och hantering av egenvård hos personer med diagnosen med kroniska tillstånd. Deltagarnas totala poäng kommer att standardiseras till att variera från 0-100, med högre poäng som indikerar högre nivåer av själveffektivitet.
Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Förändring i funktionsförmåga för aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Barthel Index (BI). BI kommer att användas för att mäta variabeln "funktionellt oberoende" för att utföra BADL. BI är ett endimensionellt, hetero-administrerat frågeformulär med 10 artiklar som mäter deltagarnas oberoende när det gäller att äta, flytta från stol till säng, göra personlig toalettbesök, gå på och av toaletten, bada sig själv, gå på en plan yta eller köra en rullstol, stigande och nedåtgående trappor, på- och avklädning, tarmkontinens och kontroll av urinblåsan. Bedömaren kan fylla i frågeformuläret genom direkt observation eller genom att intervjua deltagaren. Poängen kan variera från 0-100 (90 för personer i rullstol) och nivån på funktionellt oberoende bestäms av poängen som erhålls: oberoende (100 poäng), lätt beroende (≥ 60 poäng), måttlig beroende (40-55 poäng) , allvarligt beroende (20-35 poäng), totalt beroende (< 20 poäng).
Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Förändring i näringsstatus
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Näringsstatus kommer att bedömas med hjälp av Mini Nutritional Assessment (MNA). MNA består av 18 poster uppdelade i två sektioner: screening och bedömning. Screeningssektionen består av 6 poster som bedömer och kommer att ge en total screeningpoäng som kan tolkas: en poäng ≥ 12 indikerar att personen är välnärd, en poäng på 8-11 indikerar att personen löper risk för undernäring, och en poäng ≤ 7 indikerar att personen är undernärd. När personens poäng ≤ 11, rekommenderas det att fylla i bedömningsdelen för att fastställa de faktorer som kan påverka deras näringsstatus. Bedömningssektionen består av 12 viktade poster (0-2 poäng per post) som måste läggas till screeningpoängen för att beräkna en total MNA-poäng. En person med en total MNA-poäng på 24-30 anses ha en normal nutritionsstatus, medan personer med en total MNA-poäng på 17-23,5 löper risk för undernäring och personer med en total MNA-poäng < 17 är undernärda.
Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Förändring i kostkvalitet
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Deltagarnas kostkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS). MEDAS består av 14 artiklar som mäter graden av följsamhet till det typiska medelhavskostmönstret. MEDAS innehåller 12 frågor om matkonsumtion och 2 frågor om matvanor som anses vara typiska för den spanska medelhavskosten. Varje fråga får 0 eller 1. En totalpoäng ≥ 9 indikerar god efterlevnad av Medelhavsdieten.
Ändringar från baslinje till 3-månaders och 6-månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Samarbetspartners

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Utredare

  • Huvudutredare: José Manuel Hernández Padilla, PhD, Universidad de Almeria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2022

Första postat (Faktisk)

3 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PID2020-117579RA-I00

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IPD kommer att delas när studien är klar och huvudresultaten har publicerats. IPD kan erhållas genom att kontakta ansvarig part (j.hernandez-padilla@ual.es)

Tidsram för IPD-delning

Två år (24 månader) efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

PI måste kontaktas och ett minsta antal medförfattare från forskargruppen måste inkluderas i alla publikationer

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera