Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bezoeken van verpleegkundestudenten aan oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen (VISITAME)

19 december 2023 bijgewerkt door: Jose Manuel Hernandez Padilla, Universidad de Almeria

Bezoeken van verpleegkundestudenten aan oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen: effecten op zelfzorg en andere gerelateerde variabelen (VISITAME)

ACHTERGROND

Het samengaan van meerdere chronische aandoeningen bij ouderen gaat gepaard met hogere zorguitgaven, meer ziekenhuisopnames, consultaties en geneesmiddelenuitgaven. Gediagnosticeerd zijn met meerdere chronische aandoeningen wordt in verband gebracht met biopsychosociale achteruitgang van de gezondheid, verslechtering van de kwaliteit van leven en verhoogde mortaliteit bij oudere volwassenen. Bijgevolg hebben oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen een complexe gezondheidsstatus, waardoor zorgprofessionals zich moeten concentreren op het bevorderen van gezondheid en onafhankelijkheid door middel van zelfzorg.

Beschikbaar bewijs suggereert dat de implementatie van programma's met geïndividualiseerde interventies gericht op gezondheidsbevordering de zelfzorg en andere gerelateerde variabelen bij ouderen met chronische aandoeningen zou kunnen verbeteren. In dit verband beveelt de Wereldgezondheidsorganisatie de implementatie aan van programma's voor gezondheidsbevordering in de gemeenschap, waaronder ten minste 5 huisbezoeken door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om zelfzorg, onafhankelijkheid en kwaliteit van leven te bevorderen bij oudere volwassenen met chronische aandoeningen. Het bewijs over de kosteneffectiviteit van dergelijke bezoekprogramma's is echter inconsistent, waardoor het moeilijk is om ze te integreren in de diensten die worden aangeboden door door de overheid gefinancierde gezondheidszorgstelsels. Op zoek naar effectievere interventies om de zelfzorg en andere gerelateerde variabelen bij oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen te verbeteren, zouden bezoeken aan verpleegkundestudenten een valide, effectief alternatief kunnen zijn. Sommige studies suggereren dat de implementatie van periodieke follow-upprogramma's (bezoeken of telefoontjes) door verpleegkundestudenten niet alleen hun kennis en attitudes met betrekking tot de zorg voor ouderen verbetert, maar dat ze ook een positieve invloed kunnen hebben op patiënten.

STUDIE HYPOTHESE

Een programma van begeleide bezoeken uitgevoerd door studenten verpleegkunde zal het zelfzorggedrag en andere gerelateerde variabelen bij oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen aanzienlijk verbeteren.

DOEL

Het doel van het VISITAME-project is het onderzoeken van de korte termijn (12 weken) en middellange termijn (6 maanden) effecten van een huisbezoekprogramma van verpleegkundestudenten op het zelfzorggedrag van oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen.

STUDIE ONTWERP

Er zal een parallelle tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (IG) of een controlegroep (CG).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

252

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Almería, Spanje, 04120
        • Universidad de Almeria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 65 jaar.
  • Gediagnosticeerd zijn met meer dan één chronische aandoening.
  • Thuiswonen (gemeenschapswoning).
  • Ondertekening van de geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen hebben (Pfeiffer-test> 2 mislukkingen).
  • Gediagnosticeerd zijn met een psychiatrische aandoening (bijvoorbeeld: schizofrenie).
  • Begunstigde zijn van een van de diensten die worden aangeboden door het Fonds van het Spaanse nationale systeem voor autonomie en ondersteuning voor afhankelijkheid.
  • Begunstigde zijn van particuliere persoonlijke assistentie om te helpen met functionele afhankelijkheid.
  • Deelnemen aan een programma van vergelijkbare aard van openbare of particuliere entiteiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de 'interventiegroep'-arm krijgen de gebruikelijke zorg aangeboden door de openbare Andalusische gezondheidsdienst in combinatie met een 12 weken durend huisbezoekprogramma voor studenten verpleegkunde.

Huisbezoekprogramma van 12 weken onder leiding van studenten verpleegkunde. De deelnemers krijgen wekelijkse bezoeken van 45 minuten. De bezoeken zijn gericht op het bevorderen van zelfzorggedrag en richten zich op:

  1. Zelfzorg van chronische aandoeningen en medicatiemanagement
  2. Gezonde gewoonten: lichaamsbeweging en gezond eten
  3. Toegang tot middelen voor sociale ondersteuning
  4. Patiëntenrechten en autonome besluitvorming

Het bezoekprogramma volgt de aanbevelingen van de WHO voor de uitvoering van gezondheidsbevorderende activiteiten. Alle onderwerpen krijgen 3 bezoeken toegewezen. Bij het eerste bezoek inventariseren de studenten de informatiebehoefte en voorkeuren van de deelnemers met betrekking tot het behandelde onderwerp en geven hierover generieke informatie. Bij het tweede bezoek presenteren de studenten individueel op maat gemaakte informatie en gebruiken ze individueel aangepaste strategieën om dergelijke informatie over te brengen. Bij het derde bezoek onderzoekt de student de impact van de twee vorige bezoeken en versterkt hij het zelfzorggedrag.

Standaardzorg aangeboden door de Openbare Andalusische Gezondheidsdienst in haar dienstenportfolio voor oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen en complexe gezondheidsproblemen. Als onderdeel van deze diensten krijgen oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen generieke, schriftelijke informatie over gezond eten, aangepaste fysieke activiteit, het opgeven van giftige gewoonten, milieuveiligheid en emotioneel management wanneer ze voor het eerst gediagnosticeerd worden met een chronische aandoening. In de in de zorgprocessen voor ouderen met chronische multinorbiditeit vastgelegde actieplannen of protocollen zijn geen periodieke huisbezoeken opgenomen.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de 'controlegroep'-arm krijgen gedurende 12 weken alleen de gebruikelijke zorg aangeboden door de openbare Andalusische gezondheidsdienst.
Standaardzorg aangeboden door de Openbare Andalusische Gezondheidsdienst in haar dienstenportfolio voor oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen en complexe gezondheidsproblemen. Als onderdeel van deze diensten krijgen oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen generieke, schriftelijke informatie over gezond eten, aangepaste fysieke activiteit, het opgeven van giftige gewoonten, milieuveiligheid en emotioneel management wanneer ze voor het eerst gediagnosticeerd worden met een chronische aandoening. In de in de zorgprocessen voor ouderen met chronische multinorbiditeit vastgelegde actieplannen of protocollen zijn geen periodieke huisbezoeken opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfzorggedrag
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
Inventarisatie zelfzorg bij chronische ziekten (SC-CII). De SC-CII wordt gebruikt om de primaire uitkomst van het onderzoek te meten: 'zelfzorggedrag'. De SC-CII is een zelfbeheerde inventaris, bestaande uit 20 items verdeeld over 3 schalen. De zelfzorgonderhoudsschaal bestaat uit 8 items die op een vijfpunts Likertschaal (1=nooit, 5=altijd) de frequentie meten waarmee patiënten gezondheidsonderhoudend gedrag vertonen. De zelfzorgmonitoringschaal bestaat uit 5 items die op een vijfpunts Likertschaal (1=nooit, 5=altijd) de frequentie meten waarmee patiënten gezondheidsmonitorend gedrag vertonen. De 'zelfzorgmanagement'-schaal bestaat uit 7 items die op een vijfpunts Likert-schaal (1=helemaal niet waarschijnlijk, 5=zeer waarschijnlijk) de kans meten dat een patiënt gezondheidsmanagementgedrag vertoont. De scores van de drie tools worden afzonderlijk berekend (tussen 0 en 100). Hogere scores zijn indicatief voor betere zelfzorg.
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eenzaamheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
UCLA Eenzaamheidsschaal (UCLA). UCLA zal worden gebruikt om de variabele 'eenzaamheid' te meten. Deze zelf in te vullen schaal meet hoe vaak ouderen gevoelens van eenzaamheid ervaren. De UCLA bestaat uit 10 items die moeten worden beantwoord met behulp van een 4-punts Likertschaal (1=ik voel me vaak zo, 4=ik voel me nooit zo). Lagere scores wijzen op een groter gevoel van eenzaamheid. Er wordt gesuggereerd dat scores <20 punten kunnen duiden op ernstige eenzaamheid, terwijl scores van 20-30 punten kunnen wijzen op matige eenzaamheid.
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
Verandering in waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
DUKE-UNK-11 vragenlijst over waargenomen sociale steun (DUKE-11). De DUKE-11 wordt gebruikt om de variabele 'gepercipieerde sociale steun' te meten. De DUKE-11-vragenlijst wordt door uzelf ingevuld en meet de waargenomen functionele sociale steun met 11 items verdeeld in twee dimensies: 'vertrouwelijke steun' en 'affectieve steun'. Alle items hebben 5 antwoordmogelijkheden in Likert-formaat (1=zoveel als ik wil, 5=veel minder dan ik wil) en laten deelnemers aangeven hoe vaak ze sociale steun ontvangen. Scores kunnen variëren van 11-55 punten. Scores >32 punten duiden op lage waargenomen sociale steun.
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
SF-12 vragenlijst over kwaliteit van leven (SF-12). De SF-12 vragenlijst wordt gebruikt om de variabele 'kwaliteit van leven' te meten. De SF-12 is een zelf in te vullen vragenlijst die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet in 12 items. De SF-12 is de verkorte versie van de SF-36. De SF-12-antwoordopties volgen een Likert-schaal die de intensiteit of frequentie beoordeelt, afhankelijk van het item. Het aantal antwoordmogelijkheden voor elk item varieert van drie tot zes en de totale score moet worden getransformeerd van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
Verandering in waardigheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
Patiënt Waardigheid Inventarisatie (PDI). De PDI wordt gebruikt om de variabele 'waardigheid' te meten. De PDI is een zelf-in te vullen instrument dat bestaat uit 25 items die verdeeld zijn in 3 dimensies: 'psychologische en existentiële stress', 'lichamelijke symptomen en afhankelijkheid' en 'sociale steun'. Aan de hand van een 5-punts Likertschaal (1=geen probleem, 5=overweldigend probleem) moeten deelnemers antwoorden in welke mate bepaalde situaties die verband houden met waardigheid de afgelopen dagen een probleem of zorg voor hen zijn geweest. Hogere scores duiden op een grotere genegenheid in het gevoel van waardigheid van de deelnemers.
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
Verandering in persoonlijke autonomie
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
Maastricht Persoonlijke Autonomie Vragenlijst (MPAQ). De MPAQ is een zelf in te vullen vragenlijst die bestaat uit 16 items verdeeld over 3 dimensies. De dimensie 'dilemma's' (6 items) meet de frequentie waarmee ouderen conflicten ervaren tussen wat ze willen doen en wat het beste is voor hun gezondheid (1=nooit; 5=heel vaak). De dimensie 'mate van autonomie' meet de impact van dilemma's op de autonomie van de deelnemers (1=Helemaal niet; 5=Ja, helemaal). De dimensie 'werken aan autonomie' (5 items) meet de inspanningen van de deelnemers om persoonlijke autonomie te behouden (1=Nee, helemaal niet; 5=Ja, ik doe al het mogelijke). De totale score van elke dimensie wordt berekend door de score van alle items op te tellen en te delen door het totale aantal items. Hogere scores geven aan dat mensen vaker voor dilemma's komen te staan, een grotere mate van autonomie ervaren en harder werken om hun autonomie te behouden of te bereiken.
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
Verandering in vallen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
Aantal en plaats van vallen in de afgelopen 6 maanden
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
Verandering in ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
Aantal en oorzaak van ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
Verandering in bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
Aantal en oorzaak van bezoeken aan de spoedeisende hulp in de afgelopen 6 maanden
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
Verandering in zelfredzaamheid in zelfzorg
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
De self-efficacy in self-care van de deelnemers wordt gemeten met de Self-Efficacy in Self-Care Scale (SESCS). De SESCS bestaat uit 10 items die kunnen worden beantwoord met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = geen vertrouwen; 5 = zeer veel vertrouwen) en die de zelfredzaamheid beoordelen met betrekking tot het onderhoud, de monitoring en het beheer van zelfzorg bij mensen met de diagnose met chronische aandoeningen. De totaalscores van de deelnemers zullen worden gestandaardiseerd tot een bereik van 0-100, waarbij hogere scores een hoger niveau van zelfeffectiviteit aangeven.
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
Verandering in functionele capaciteit voor activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
Barthel-index (BI). De BI wordt gebruikt om de variabele 'functionele onafhankelijkheid' te meten om de BADL uit te voeren. De BI is een eendimensionale, hetero-afgenomen vragenlijst met 10 items die de onafhankelijkheid van deelnemers meten voor eten, van stoel naar bed gaan, persoonlijk naar het toilet gaan, op en van het toilet gaan, zichzelf wassen, op een vlakke ondergrond lopen of een rolstoel voortbewegen, trappen op- en aflopen, aan- en uitkleden, darmontlasting en controle van de blaas. De beoordelaar kan de vragenlijst invullen door directe observatie of door de deelnemer te interviewen. De score kan variëren van 0-100 (90 voor mensen in een rolstoel) en de mate van functionele onafhankelijkheid wordt bepaald door de verkregen score: onafhankelijk (100 punten), lichte afhankelijkheid (≥ 60 punten), matige afhankelijkheid (40-55 punten) , ernstige afhankelijkheid (20-35 punten), totale afhankelijkheid (< 20 punten).
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
Verandering in voedingstoestand
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
De voedingsstatus wordt beoordeeld met behulp van de Mini Nutritional Assessment (MNA). De MNA bestaat uit 18 items verdeeld in twee secties: screening en assessment. De screeningsectie bestaat uit 6 items die een totale screeningscore beoordelen en opleveren die kan worden geïnterpreteerd: een score ≥ 12 geeft aan dat de persoon goed gevoed is, een score van 8-11 geeft aan dat de persoon risico loopt op ondervoeding, en een score ≤ 7 geeft aan dat de persoon ondervoed is. Wanneer de score van de persoon ≤ 11 is, wordt aanbevolen om het beoordelingsgedeelte in te vullen om de factoren te bepalen die van invloed kunnen zijn op hun voedingstoestand. Het beoordelingsgedeelte bestaat uit 12 gewogen items (0-2 punten per item) die moeten worden toegevoegd aan de screeningscore om een ​​totale MNA-score te berekenen. Een persoon met een totale MNA-score van 24-30 wordt geacht een normale voedingstoestand te hebben, terwijl mensen met een totale MNA-score van 17-23,5 risico lopen op ondervoeding en mensen met een totale MNA-score < 17 zijn ondervoed.
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
Verandering in de kwaliteit van het dieet
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden
De voedingskwaliteit van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS). De MEDAS bestaat uit 14 items die de mate van naleving van het typische mediterrane voedingspatroon meten. De MEDAS bevat 12 vragen over de frequentie van voedselconsumptie en 2 vragen over eetgewoonten die typisch zijn voor het Spaanse mediterrane dieet. Elke vraag krijgt een score van 0 of 1. Een totaalscore van ≥ 9 duidt op een goede naleving van het mediterrane dieet.
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José Manuel Hernández Padilla, PhD, Universidad de Almeria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD zal worden gedeeld zodra de studie is afgerond en de belangrijkste resultaten zijn gepubliceerd. IPD kan worden verkregen door contact op te nemen met de verantwoordelijke partij (j.hernandez-padilla@ual.es)

IPD-tijdsbestek voor delen

Twee jaar (24 maanden) na afronding van de studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Er moet contact worden opgenomen met de PI en er moet een minimum aantal co-auteurs van het onderzoeksteam in elke publicatie worden opgenomen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren