Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleierstudenters besøk hos eldre voksne med flere kroniske lidelser (VISITAME)

19. desember 2023 oppdatert av: Jose Manuel Hernandez Padilla, Universidad de Almeria

Sykepleierstudenters besøk til eldre voksne med flere kroniske lidelser: Effekter på egenomsorg og andre relaterte variabler (VISITAME)

BAKGRUNN

Samtidighet av flere kroniske lidelser hos eldre voksne er assosiert med økte helseutgifter, økte sykehusinnleggelser, konsultasjoner og legemiddelutgifter. Å ha blitt diagnostisert med flere kroniske tilstander er assosiert med biopsykososial helseforverring, forverret livskvalitet og økt dødelighet hos eldre voksne. Følgelig presenterer eldre voksne med flere kroniske tilstander komplekse helsetilstander som krever at helsepersonell fokuserer på å fremme helse og uavhengighet gjennom egenomsorg.

Tilgjengelig bevis tyder på at implementering av programmer med individualiserte intervensjoner fokusert på helsefremmende tiltak kan forbedre egenomsorg og andre relaterte variabler hos eldre mennesker med kroniske lidelser. I denne forbindelse anbefaler Verdens helseorganisasjon implementering av helsefremmende programmer i lokalsamfunnet inkludert minst 5 hjemmebesøk utført av helsepersonell for å fremme egenomsorg, uavhengighet og livskvalitet blant eldre voksne med kroniske lidelser. Bevisene om kostnadseffektiviteten til slike besøksprogrammer er imidlertid inkonsekvente, noe som gjør det vanskelig å integrere dem i tjenestene som tilbys av offentlig finansierte helsevesen. På jakt etter mer effektive intervensjoner for å forbedre egenomsorg og andre relaterte variabler blant eldre voksne med flere kroniske lidelser, kan sykepleierstudentbesøk være et gyldig, effektivt alternativ. Noen studier tyder på at implementering av periodiske oppfølgingsprogrammer (besøk eller telefonsamtaler) hos sykepleierstudenter ikke bare forbedrer deres kunnskap og holdninger i forhold til omsorgen for eldre voksne, men at de også kan ha en positiv innvirkning på pasientene.

STUDIENS HYPOTESE

Et program med veilede besøk utført av sykepleierstudenter vil forbedre egenomsorgsatferd og andre relaterte variabler betydelig blant eldre voksne med flere kroniske lidelser.

MÅL

Målet med VISITAME-prosjektet er å undersøke de kortsiktige (12 uker) og mellomlange (6 måneder) effektene av et sykepleierstudenters hjemmebesøksprogram på egenomsorgsatferd blant eldre voksne med flere kroniske lidelser.

STUDERE DESIGN

En parallell to-arms randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe (IG) eller en kontrollgruppe (CG).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

252

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Almería, Spania, 04120
        • Universidad de Almeria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 65 år.
  • Etter å ha blitt diagnostisert med mer enn én kronisk tilstand.
  • Bor hjemme (fellesskapsbolig).
  • Signerer det informerte samtykket til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha kognitiv svikt (Pfeiffer-test > 2 feil).
  • Etter å ha blitt diagnostisert med en psykiatrisk tilstand (for eksempel: schizofreni).
  • Å være mottaker av noen av tjenestene som tilbys av Fondet til det spanske nasjonale systemet for autonomi og støtte for avhengighet.
  • Å være mottaker av privat personlig assistanse for å hjelpe med funksjonsavhengighet.
  • Delta i et program av lignende karakter fra offentlige eller private enheter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere som er allokert til 'intervensjonsgruppe'-armen vil motta den vanlige omsorgen som tilbys av den offentlige andalusiske helsetjenesten i forbindelse med et 12-ukers hjemmebesøksprogram for sykepleierstudenter.
Atferdsmessig: Sykepleierstudenters hjemmebesøksprogram

12 ukers hjemmebesøksprogram utført av sykepleierstudenter. Deltakerne vil få ukentlige 45-minutters besøk. Besøkene har som mål å fremme egenomsorgsatferd og vil fokusere på:

  1. Egenomsorg av kroniske lidelser og medikamenthåndtering
  2. Sunne vaner: fysisk aktivitet og sunt kosthold
  3. Tilgang til sosiale støtteressurser
  4. Pasienters rettigheter og autonom beslutningstaking

Besøksprogrammet vil følge WHOs anbefalinger for gjennomføring av helsefremmende aktiviteter. Alle emner vil bli tildelt 3 besøk. I det første besøket vil studentene vurdere deltakernes informasjonsbehov og preferanser i forhold til temaet som tas opp og gi generisk informasjon om dette. I det andre besøket vil studentene presentere individuelt tilpasset informasjon og vil bruke individuelt tilpassede strategier for å formidle slik informasjon. I det tredje besøket vil studenten utforske virkningen av de to tidligere besøkene og forsterke egenomsorgsatferd.

Atferdsmessig: Standard omsorg fra offentlig andalusisk helsetjeneste
Standard omsorg som tilbys av den offentlige andalusiske helsetjenesten i sin portefølje av tjenester for eldre voksne med flere kroniske tilstander og komplekse helsetilstander. Som en del av disse tjenestene mottar eldre voksne med flere kroniske lidelser generisk, skriftlig informasjon om sunt kosthold, tilpasset fysisk aktivitet, oppgivelse av giftige vaner, miljøsikkerhet og emosjonell behandling når de første gang blir diagnostisert med en kronisk tilstand. Handlingsplanene eller protokollene som er etablert i omsorgsprosessene rettet mot eldre med kronisk multimnorbiditet inkluderer ikke periodiske hjemmebesøk.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere som er allokert til "kontrollgruppe"-armen vil kun motta den vanlige behandlingen som tilbys av den offentlige andalusiske helsetjenesten i 12 uker.
Atferdsmessig: Standard omsorg fra offentlig andalusisk helsetjeneste
Standard omsorg som tilbys av den offentlige andalusiske helsetjenesten i sin portefølje av tjenester for eldre voksne med flere kroniske tilstander og komplekse helsetilstander. Som en del av disse tjenestene mottar eldre voksne med flere kroniske lidelser generisk, skriftlig informasjon om sunt kosthold, tilpasset fysisk aktivitet, oppgivelse av giftige vaner, miljøsikkerhet og emosjonell behandling når de første gang blir diagnostisert med en kronisk tilstand. Handlingsplanene eller protokollene som er etablert i omsorgsprosessene rettet mot eldre med kronisk multimnorbiditet inkluderer ikke periodiske hjemmebesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i egenomsorgsatferd
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Egenomsorg i inventar av kroniske sykdommer (SC-CII). SC-CII vil bli brukt til å måle det primære resultatet av studien: "egenomsorgsadferd". SC-CII er en selvadministrert inventar, som består av 20 elementer fordelt på 3 skalaer. Vedlikeholdsskalaen for egenomsorg består av 8 elementer som måler, på en fempunkts Likert-skala (1=aldri, 5=alltid), hvor ofte pasienter utfører helsevedlikeholdsatferd. Egenomsorgsovervåkingsskalaen består av 5 elementer som måler, på en fempunkts Likert-skala (1=aldri, 5=alltid), hvor ofte pasienter utfører helseovervåkende atferd. 'Egenomsorgsledelse'-skalaen består av 7 elementer som måler, på en fempunkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt, 5=svært sannsynlig), sannsynligheten for at en pasient utfører helseledelsesatferd. Poengsummen til de tre verktøyene beregnes individuelt (mellom 0 og 100). Høyere score indikerer bedre egenomsorg.
Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ensomhet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
UCLA Loneliness Scale (UCLA). UCLA vil bli brukt til å måle variabelen 'ensomhet'. Denne selvadministrerte skalaen måler hvor ofte eldre mennesker opplever følelser av ensomhet. UCLA består av 10 elementer som skal besvares ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (1=Jeg føler ofte slik, 4=Jeg føler aldri slik). Lavere score indikerer en større følelse av ensomhet. Det antydes at skårer <20 poeng kan indikere alvorlig ensomhet, mens skårer på 20-30 poeng kan tyde på moderat ensomhet.
Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Endring i opplevd sosial støtte
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
DUKE-UNK-11 spørreskjema over opplevd sosial støtte (DUKE-11). DUKE-11 vil bli brukt til å måle variabelen "opplevd sosial støtte". DUKE-11 spørreskjemaet er selvadministrert og måler opplevd funksjonell sosial støtte med 11 punkter delt inn i to dimensjoner: 'confidant support' og 'afffective support'. Alle elementer har 5 svaralternativer i Likert-format (1=så mye jeg vil, 5=mye mindre enn jeg vil) og lar deltakerne angi hvor ofte de mottar sosial støtte. Poeng kan variere fra 11-55 poeng. Poeng >32 poeng indikerer lav opplevd sosial støtte.
Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
SF-12 livskvalitetsspørreskjema (SF-12). Spørreskjemaet SF-12 vil bli brukt til å måle variabelen 'livskvalitet'. SF-12 er et selvadministrert spørreskjema som måler helserelatert livskvalitet i 12 punkter. SF-12 er den forkortede versjonen av SF-36. SF-12-responsalternativene følger en Likert-skala som vurderer intensitet eller frekvens, avhengig av elementet. Antall svaralternativer for hvert element varierer fra tre til seks, og den totale poengsummen må transformeres fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Endring i verdighet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Pasientens verdighetsinventar (PDI). PDI vil bli brukt til å måle 'verdighet'-variabelen. PDI er et selvadministrert instrument som består av 25 elementer som er fordelt i 3 dimensjoner: 'psykologisk og eksistensielt stress', 'fysiske symptomer og avhengighet' og 'sosial støtte'. Ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1=Ikke et problem, 5=Overveldende problem), må deltakerne svare i hvilken grad visse situasjoner knyttet til verdighet har vært et problem eller bekymring for dem de siste dagene. Høyere skår indikerer større affeksjon i deltakernes følelse av verdighet.
Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Endring i personlig autonomi
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Maastricht Personal Autonomy Questionnaire (MPAQ). MPAQ er et selvadministrert spørreskjema som består av 16 elementer fordelt på 3 dimensjoner. 'Dilemmaer'-dimensjonen (6 elementer) måler hvor ofte eldre opplever konflikter mellom hva de ønsker å gjøre og hva som er best for helsen deres (1=aldri; 5=svært ofte). 'Grad av autonomi'-dimensjonen måler virkningen av dilemmaer på deltakernes autonomi (1=Ikke i det hele tatt; 5=Ja, helt). Dimensjonen 'arbeide med autonomi' (5 elementer) måler innsatsen deltakerne gjør for å opprettholde personlig autonomi (1=Nei, ikke i det hele tatt; 5=Ja, jeg gjør alt mulig). Den totale poengsummen for hver dimensjon beregnes ved å legge til poengsummen for alle elementene og dele den på det totale antallet elementer. Høyere skårer indikerer at folk oftere møter dilemmaer, opplever større grad av autonomi og jobber hardere for å opprettholde eller oppnå sin autonomi.
Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Endring i fall
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Antall og sted for fall siste 6 måneder
Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Endring i sykehusinnleggelser
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Antall og årsak til sykehusinnleggelser siste 6 måneder
Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Endring i besøk til akuttmottak
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Antall og årsak til akuttbesøk siste 6 måneder
Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Endring i egeneffektivitet i egenomsorg
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Deltakernes egeneffektivitet i egenomsorg vil bli vurdert med Self-Efficacy in Self-Care Scale (SESCS). SESCS består av 10 elementer som kan besvares ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1=ikke selvsikker; 5=ekstremt selvsikker) og vurdere egeneffektivitet knyttet til vedlikehold, overvåking og håndtering av egenomsorg hos personer som er diagnostisert. med kroniske lidelser. Deltakernes totale poengsum vil bli standardisert til å variere fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet.
Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Endring i funksjonskapasitet for dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Barthel Index (BI). BI vil bli brukt til å måle variabelen 'funksjonell uavhengighet' for å utføre BADL. BI er et endimensjonalt, hetero-administrert spørreskjema med 10 elementer som måler deltakernes uavhengighet for mating, flytting fra stol til seng, personlig toalettbesøk, gå av og på toalettet, bade seg, gå på et plant underlag eller kjøre rullestol, opp og ned trapper, på- og avkledning, tarmkontinens og kontroll av blæren. Bedømmeren kan fylle ut spørreskjemaet ved direkte observasjon eller ved å intervjue deltakeren. Poengsummen kan variere fra 0-100 (90 for personer i rullestol) og nivået av funksjonell uavhengighet bestemmes av poengsummen: uavhengig (100 poeng), mild avhengighet (≥ 60 poeng), moderat avhengighet (40-55 poeng) , alvorlig avhengighet (20-35 poeng), total avhengighet (< 20 poeng).
Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Endring i ernæringsstatus
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Ernæringsstatus vil bli vurdert ved hjelp av Mini Nutritional Assessment (MNA). MNA består av 18 elementer fordelt på to seksjoner: screening og vurdering. Screeningsdelen består av 6 elementer som vurderer og vil gi en total screeningsscore som kan tolkes: en skåre ≥ 12 indikerer at personen er godt ernært, en skåre på 8-11 indikerer at personen er i fare for underernæring, og en score ≤ 7 indikerer at personen er underernært. Når personens poengsum er ≤ 11, anbefales det å fullføre vurderingsdelen for å finne ut hvilke faktorer som kan påvirke deres ernæringsstatus. Vurderingsdelen består av 12 vektede elementer (0-2 poeng per element) som må legges til screeningsskåren for å beregne en total MNA-score. En person med en total MNA-skåre på 24-30 anses å ha normal ernæringsstatus, mens personer med en total MNA-skåre på 17-23,5 er utsatt for underernæring og personer med en total MNA-skåre < 17 er underernærte.
Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Endring i kostholdskvalitet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Deltakernes kostholdskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS). MEDAS består av 14 elementer som måler graden av overholdelse av det typiske middelhavskostmønsteret. MEDAS inkluderer 12 spørsmål om matforbruksfrekvens og 2 spørsmål om matinntaksvaner som anses som typiske for det spanske middelhavsdietten. Hvert spørsmål gis 0 eller 1. En totalscore ≥ 9 indikerer god overholdelse av middelhavsdietten.
Endringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Almeria

Samarbeidspartnere

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José Manuel Hernández Padilla, PhD, Universidad de Almeria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PID2020-117579RA-I00

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD vil bli delt når studien er ferdigstilt og hovedresultatene er publisert. IPD kan fås ved å kontakte ansvarlig part (j.hernandez-padilla@ual.es)

IPD-delingstidsramme

To år (24 måneder) etter avsluttet studie.

Tilgangskriterier for IPD-deling

PI må kontaktes og et minimum antall medforfattere fra forskningsteamet må inkluderes i enhver publikasjon

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere