Visites d'étudiants en soins infirmiers à des personnes âgées atteintes de maladies chroniques multiples (VISITAME)
19 décembre 2023 mis à jour par: Jose Manuel Hernandez Padilla, Universidad de Almeria
Visites d'étudiants en soins infirmiers à des personnes âgées atteintes de maladies chroniques multiples : effets sur les soins personnels et d'autres variables connexes (VISITAME)
ARRIÈRE-PLAN
La conjonction de plusieurs maladies chroniques chez les personnes âgées est associée à une augmentation des dépenses de santé, des hospitalisations, des consultations et des dépenses pharmaceutiques. Le fait d'avoir reçu un diagnostic de plusieurs maladies chroniques est associé à une détérioration de la santé biopsychosociale, à une détérioration de la qualité de vie et à une mortalité accrue chez les personnes âgées. Par conséquent, les personnes âgées atteintes de maladies chroniques multiples présentent des états de santé complexes qui obligent les professionnels de la santé à se concentrer sur la promotion de la santé et de l'autonomie par le biais des soins personnels.
Les preuves disponibles suggèrent que la mise en œuvre de programmes avec des interventions individualisées axées sur la promotion de la santé pourrait améliorer les soins personnels et d'autres variables connexes chez les personnes âgées atteintes de maladies chroniques. À cet égard, l'Organisation mondiale de la santé recommande la mise en œuvre de programmes de promotion de la santé communautaire comprenant au moins 5 visites à domicile effectuées par des professionnels de la santé pour promouvoir l'autonomie, l'autonomie et la qualité de vie des personnes âgées atteintes de maladies chroniques. Cependant, les données sur le rapport coût-efficacité de ces programmes de visites sont incohérentes, ce qui rend difficile leur intégration dans les services offerts par les systèmes de santé financés par l'État. À la recherche d'interventions plus efficaces pour améliorer les soins personnels et d'autres variables connexes chez les personnes âgées atteintes de plusieurs maladies chroniques, les visites d'étudiantes en soins infirmiers pourraient être une alternative valable et efficace. Certaines études suggèrent que la mise en place de programmes de suivi périodique (visites ou appels téléphoniques) par les étudiantes infirmières améliore non seulement leurs connaissances et leurs attitudes par rapport à la prise en charge des personnes aînées, mais elles pourraient également avoir un impact positif sur les patients.
HYPOTHÈSE DE L'ÉTUDE
Un programme de visites supervisées effectuées par des étudiants en soins infirmiers améliorera considérablement les comportements d'autosoins et d'autres variables connexes chez les personnes âgées atteintes de multiples maladies chroniques.
BUT
L'objectif du projet VISITAME est d'examiner les effets à court terme (12 semaines) et à moyen terme (6 mois) d'un programme de visites à domicile d'étudiants en soins infirmiers sur les comportements d'autosoins chez les personnes âgées souffrant de multiples maladies chroniques.
ÉTUDIER LE DESIGN
Un essai contrôlé randomisé (RCT) parallèle à deux bras sera réalisé. Les participants seront assignés au hasard à un groupe d'intervention (IG) ou à un groupe témoin (CG).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
252
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Almería, Espagne, 04120
- Universidad de Almeria
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65 ans.
- Avoir reçu un diagnostic de plus d'une maladie chronique.
- Vivre à domicile (logement communautaire).
- Signer le consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir des troubles cognitifs (test de Pfeiffer > 2 échecs).
- Avoir reçu un diagnostic de trouble psychiatrique (par exemple : schizophrénie).
- Être bénéficiaire de l'un des services offerts par le Fonds du Système National Espagnol d'Autonomie et d'Aide à la Dépendance.
- Être bénéficiaire d'une aide personnelle privée pour aider à la dépendance fonctionnelle.
- Participer à un programme de nature similaire de toute entité publique ou privée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants affectés au bras «groupe d'intervention» recevront les soins habituels offerts par le service public de santé andalou en conjonction avec un programme de visites à domicile de 12 semaines pour les étudiants en soins infirmiers.
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Programme de visites à domicile de 12 semaines mené par des étudiants en soins infirmiers. Les participants recevront des visites hebdomadaires de 45 minutes. Les visites viseront à promouvoir les comportements de soins personnels et porteront sur :
Le programme de visites suivra les recommandations de l'OMS pour la mise en œuvre des activités de promotion de la santé. Tous les sujets se verront attribuer 3 visites. Lors de la première visite, les étudiants évalueront les besoins d'information et les préférences des participants par rapport au sujet abordé et fourniront des informations génériques à ce sujet. Lors de la deuxième visite, les étudiants présenteront des informations personnalisées et utiliseront des stratégies adaptées pour transmettre ces informations. Lors de la troisième visite, l'élève explorera l'impact des deux visites précédentes et renforcera les comportements d'auto-soins.
Soins standard offerts par le Service public de santé andalou dans son portefeuille de services pour les personnes âgées souffrant de multiples maladies chroniques et de problèmes de santé complexes.
Dans le cadre de ces services, les personnes âgées atteintes de maladies chroniques multiples reçoivent des informations génériques écrites sur une alimentation saine, une activité physique adaptée, l'abandon d'habitudes toxiques, la sécurité environnementale et la gestion émotionnelle lorsqu'elles reçoivent un premier diagnostic de maladie chronique.
Les plans d'action ou protocoles établis dans les processus de soins destinés aux personnes âgées atteintes de multimorbidité chronique n'incluent pas de visites périodiques à domicile.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants affectés au bras «groupe témoin» ne recevront que les soins habituels offerts par le service public de santé andalou pendant 12 semaines.
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Soins standard offerts par le Service public de santé andalou dans son portefeuille de services pour les personnes âgées souffrant de multiples maladies chroniques et de problèmes de santé complexes.
Dans le cadre de ces services, les personnes âgées atteintes de maladies chroniques multiples reçoivent des informations génériques écrites sur une alimentation saine, une activité physique adaptée, l'abandon d'habitudes toxiques, la sécurité environnementale et la gestion émotionnelle lorsqu'elles reçoivent un premier diagnostic de maladie chronique.
Les plans d'action ou protocoles établis dans les processus de soins destinés aux personnes âgées atteintes de multimorbidité chronique n'incluent pas de visites périodiques à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les comportements de soins personnels
Délai: Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Autosoins dans l'inventaire des maladies chroniques (SC-CII).
Le SC-CII sera utilisé pour mesurer le résultat principal de l'étude : les « comportements d'auto-prise en charge ».
Le SC-CII est un inventaire auto-administré, composé de 20 items répartis en 3 échelles.
L'échelle de maintien des soins personnels est composée de 8 items qui mesurent, sur une échelle de Likert à cinq points (1=jamais, 5=toujours), la fréquence à laquelle les patients adoptent des comportements de maintien de la santé.
L'échelle de surveillance des soins personnels est composée de 5 items qui mesurent, sur une échelle de Likert à cinq points (1=jamais, 5=toujours), la fréquence à laquelle les patients adoptent des comportements de surveillance de la santé.
L'échelle de « gestion des soins personnels » est composée de 7 items qui mesurent, sur une échelle de Likert à cinq points (1 = pas du tout probable, 5 = très probable), la probabilité qu'un patient adopte des comportements de gestion de la santé.
Les scores des trois outils sont calculés individuellement (entre 0 et 100).
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs soins personnels.
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Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de solitude
Délai: Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Échelle de solitude UCLA (UCLA).
UCLA sera utilisé pour mesurer la variable « solitude ».
Cette échelle auto-administrée mesure la fréquence à laquelle les personnes âgées éprouvent des sentiments de solitude.
L'UCLA est composé de 10 items auxquels il faut répondre à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (1 = je me sens souvent comme ça, 4 = je ne me sens jamais comme ça).
Des scores plus faibles indiquent un plus grand sentiment de solitude.
Il est suggéré que des scores <20 points pourraient indiquer une solitude sévère, tandis que des scores de 20 à 30 points pourraient indiquer une solitude modérée.
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Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Changement dans le soutien social perçu
Délai: Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Questionnaire DUKE-UNK-11 sur le soutien social perçu (DUKE-11).
Le DUKE-11 sera utilisé pour mesurer la variable « soutien social perçu ».
Le questionnaire DUKE-11 est auto-administré et mesure le soutien social fonctionnel perçu avec 11 items répartis en deux dimensions : 'soutien confiant' et 'soutien affectif'.
Tous les items ont 5 options de réponse au format Likert (1 = autant que je veux, 5 = beaucoup moins que je veux) et permettent aux participants d'indiquer la fréquence à laquelle ils reçoivent un soutien social.
Les scores peuvent varier de 11 à 55 points.
Les scores > 32 points indiquent un faible soutien social perçu.
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Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Questionnaire de qualité de vie SF-12 (SF-12).
Le questionnaire SF-12 sera utilisé pour mesurer la variable « qualité de vie ».
Le SF-12 est un questionnaire auto-administré qui mesure la qualité de vie liée à la santé en 12 items.
Le SF-12 est la version raccourcie du SF-36.
Les options de réponse SF-12 suivent une échelle de type Likert qui évalue l'intensité ou la fréquence, selon l'item.
Le nombre d'options de réponse pour chaque élément varie de trois à six et le score total doit être transformé de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Changement de dignité
Délai: Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Inventaire de la dignité des patients (PDI).
Le PDI sera utilisé pour mesurer la variable 'dignité'.
Le PDI est un instrument auto-administré composé de 25 items répartis en 3 dimensions : 'stress psychologique et existentiel', 'symptômes physiques et dépendance' et 'soutien social'.
À l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1=pas un problème, 5=problème accablant), les participants doivent répondre dans quelle mesure certaines situations liées à la dignité ont été un problème ou une préoccupation pour eux au cours des derniers jours.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande affectation dans le sens de la dignité des participants.
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Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Changement d'autonomie personnelle
Délai: Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Questionnaire personnel d'autonomie de Maastricht (MPAQ).
Le MPAQ est un questionnaire auto-administré composé de 16 items répartis en 3 dimensions.
La dimension « dilemmes » (6 items) mesure la fréquence à laquelle les personnes âgées vivent des conflits entre ce qu'elles veulent faire et ce qui est le mieux pour leur santé (1=jamais ; 5=très souvent).
La dimension « degré d'autonomie » mesure l'impact des dilemmes sur l'autonomie des participants (1=Pas du tout ; 5=Oui, tout à fait).
La dimension « travailler sur l'autonomie » (5 items) mesure les efforts déployés par les participants pour maintenir leur autonomie personnelle (1=Non, pas du tout ; 5=Oui, je fais tout mon possible).
Le score total de chaque dimension est calculé en additionnant le score de tous les items et en le divisant par le nombre total d'items.
Des scores plus élevés indiquent que les personnes sont plus souvent confrontées à des dilemmes, éprouvent un plus grand degré d'autonomie et travaillent plus dur pour maintenir ou atteindre leur autonomie.
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Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Modification des chutes
Délai: Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Nombre et lieu des chutes au cours des 6 derniers mois
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Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Changement dans les admissions à l'hôpital
Délai: Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Nombre et cause des hospitalisations au cours des 6 derniers mois
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Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Changement dans les visites aux urgences
Délai: Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Nombre et cause de visites aux urgences au cours des 6 derniers mois
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Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Changement de l'auto-efficacité dans les soins personnels
Délai: Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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L'auto-efficacité des participants en matière de soins personnels sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité des soins personnels (SESCS).
Le SESCS est composé de 10 éléments qui peuvent être répondus à l'aide d'une échelle de type Likert à 5 points (1 = pas confiant ; 5 = extrêmement confiant) et évaluent l'auto-efficacité liée à l'entretien, à la surveillance et à la gestion des soins personnels chez les personnes diagnostiquées avec des conditions chroniques.
Les scores totaux des participants seront standardisés pour aller de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité.
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Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Modification de la capacité fonctionnelle pour les activités de la vie quotidienne
Délai: Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Indice de Barthel (IB).
L'IB servira à mesurer la variable « indépendance fonctionnelle » pour réaliser le BADL.
L'IB est un questionnaire unidimensionnel hétéro-administré de 10 items mesurant l'autonomie des participants pour s'alimenter, se déplacer de la chaise au lit, faire sa toilette personnelle, monter et descendre des toilettes, se laver, marcher sur une surface plane ou propulser un fauteuil roulant, monter et descendre des escaliers, s'habiller et se déshabiller, continence intestinale et contrôler la vessie.
L'évaluateur peut remplir le questionnaire par observation directe ou en interrogeant le participant.
Le score peut aller de 0 à 100 (90 pour les personnes en fauteuil roulant) et le niveau d'autonomie fonctionnelle est déterminé par le score obtenu : indépendant (100 points), dépendance légère (≥ 60 points), dépendance modérée (40-55 points) , dépendance sévère (20-35 points), dépendance totale (< 20 points).
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Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Modification de l'état nutritionnel
Délai: Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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L'état nutritionnel sera évalué à l'aide du Mini Nutritional Assessment (MNA).
Le MNA est composé de 18 éléments divisés en deux sections : dépistage et évaluation.
La section de dépistage est composée de 6 items qui évaluent et donneront un score de dépistage total interprétable : un score ≥ 12 indique que la personne est bien nourrie, un score de 8 à 11 indique que la personne est à risque de malnutrition, et un un score ≤ 7 indique que la personne souffre de malnutrition.
Lorsque le score de la personne est ≤ 11, il est recommandé de remplir la section d'évaluation afin de déterminer les facteurs pouvant affecter son état nutritionnel.
La section d'évaluation est composée de 12 éléments pondérés (0-2 points par élément) qui doivent être ajoutés au score de sélection pour calculer un score total MNA.
Une personne avec un score MNA total de 24 à 30 est considérée comme ayant un état nutritionnel normal, tandis que les personnes avec un score MNA total de 17 à 23,5 sont à risque de malnutrition et les personnes avec un score MNA total < 17 sont mal nourries.
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Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Modification de la qualité de l'alimentation
Délai: Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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La qualité du régime alimentaire des participants sera évaluée à l'aide du Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Le MEDAS est composé de 14 items qui mesurent le degré d'adhésion au régime alimentaire typiquement méditerranéen.
Le MEDAS comprend 12 questions sur la fréquence de consommation alimentaire et 2 questions sur les habitudes alimentaires considérées comme typiques du régime méditerranéen espagnol.
Chaque question est notée 0 ou 1.
Un score total ≥ 9 indique une bonne adhésion au régime méditerranéen.
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Changements entre le départ et le suivi à 3 mois et à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José Manuel Hernández Padilla, PhD, Universidad de Almeria
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2022
Première publication (Réel)
3 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PID2020-117579RA-I00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les IPD seront partagées une fois l'étude finalisée et les principaux résultats publiés.
IPD peut être obtenu en contactant la partie responsable (j.hernandez-padilla@ual.es)
Délai de partage IPD
Deux ans (24 mois) après la fin des études.
Critères d'accès au partage IPD
Le PI doit être contacté et un nombre minimum de co-auteurs de l'équipe de recherche doit être inclus dans toute publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .