Visitas de Estudantes de Enfermagem a Idosos com Múltiplas Condições Crônicas (VISITAME)
19 de dezembro de 2023 atualizado por: Jose Manuel Hernandez Padilla, Universidad de Almeria
Visitas de Estudantes de Enfermagem a Idosos com Múltiplas Condições Crônicas: Efeitos no Autocuidado e Outras Variáveis Relacionadas (VISITAME)
FUNDO
A ocorrência de múltiplas condições crônicas em idosos está associada ao aumento dos gastos com saúde, aumento das internações hospitalares, consultas e gastos com medicamentos. Ter sido diagnosticado com múltiplas condições crônicas está associado à deterioração da saúde biopsicossocial, piora da qualidade de vida e aumento da mortalidade em idosos. Consequentemente, os idosos com múltiplas condições crônicas apresentam estados de saúde complexos que exigem do profissional de saúde um foco na promoção da saúde e da independência por meio do autocuidado.
As evidências disponíveis sugerem que a implementação de programas com intervenções individualizadas com foco na promoção da saúde pode melhorar o autocuidado e outras variáveis relacionadas em idosos com condições crônicas. Nesse sentido, a Organização Mundial da Saúde recomenda a implementação de programas comunitários de promoção da saúde, incluindo pelo menos 5 visitas domiciliares realizadas por profissionais de saúde para promover o autocuidado, a independência e a qualidade de vida dos idosos com condições crônicas. No entanto, as evidências sobre o custo-efetividade desses programas de visitação são inconsistentes, o que dificulta sua integração aos serviços oferecidos pelos sistemas de saúde financiados pelo governo. Em busca de intervenções mais efetivas para melhorar o autocuidado e outras variáveis relacionadas entre idosos com múltiplas condições crônicas, a visita de estudantes de enfermagem pode ser uma alternativa válida e eficaz. Alguns estudos sugerem que a implementação de programas periódicos de acompanhamento (visitas ou telefonemas) por estudantes de enfermagem não só melhora seus conhecimentos e atitudes em relação ao cuidado de idosos, mas também pode ter um impacto positivo nos pacientes.
HIPÓTESE DO ESTUDO
Um programa de visitas supervisionadas realizado por estudantes de enfermagem melhorará significativamente os comportamentos de autocuidado e outras variáveis relacionadas entre idosos com múltiplas condições crônicas.
MIRAR
O objetivo do projeto VISITAME é examinar os efeitos de curto prazo (12 semanas) e médio prazo (6 meses) de um programa de visita domiciliar de estudantes de enfermagem sobre os comportamentos de autocuidado entre idosos com múltiplas condições crônicas.
DESIGN DE ESTUDO
Um estudo randomizado controlado (RCT) paralelo de dois braços será realizado. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de intervenção (GI) ou um grupo de controle (GC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
252
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Almería, Espanha, 04120
- Universidad de Almeria
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos.
- Ter sido diagnosticado com mais de uma condição crônica.
- Viver em casa (residência comunitária).
- Assinando o consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter comprometimento cognitivo (teste de Pfeiffer > 2 falhas).
- Ter sido diagnosticado com uma condição psiquiátrica (por exemplo: esquizofrenia).
- Ser beneficiário de algum dos serviços oferecidos pelo Fundo do Sistema Nacional Espanhol de Autonomia e Apoio à Dependência.
- Ser beneficiário de assistência pessoal privada para ajudar na dependência funcional.
- Participar em programa da mesma natureza de quaisquer entidades públicas ou privadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes alocados no braço do 'grupo de intervenção' receberão os cuidados habituais oferecidos pelo Serviço Público de Saúde da Andaluzia em conjunto com um programa de visita domiciliar de estudantes de enfermagem de 12 semanas.
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Programa de visita domiciliar de 12 semanas conduzido por estudantes de enfermagem. Os participantes receberão visitas semanais de 45 minutos. As visitas terão como objetivo promover comportamentos de autocuidado e incidirão sobre:
O programa de visitas seguirá as recomendações da OMS para a implementação de atividades de promoção da saúde. Todos os tópicos serão atribuídos 3 visitas. Na primeira visita, os alunos avaliarão as necessidades e preferências de informação dos participantes em relação ao tema abordado e fornecerão informações genéricas sobre o mesmo. Na segunda visita, os alunos apresentarão informações personalizadas e usarão estratégias adaptadas individualmente para transmitir essas informações. Na terceira visita, o aluno irá explorar o impacto das duas visitas anteriores e reforçar os comportamentos de autocuidado.
Atendimento padrão oferecido pelo Serviço Público de Saúde da Andaluzia em sua carteira de serviços para idosos com múltiplas condições crônicas e complexas condições de saúde.
Como parte desses serviços, os idosos com múltiplas condições crônicas recebem informações genéricas e escritas sobre alimentação saudável, atividade física adaptada, abandono de hábitos tóxicos, segurança ambiental e gerenciamento emocional quando são diagnosticados pela primeira vez com uma condição crônica.
Os planos de ação ou protocolos estabelecidos nos processos assistenciais voltados ao idoso com multimorbidade crônica não contemplam visitas domiciliares periódicas.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes alocados no braço 'grupo de controle' receberão apenas os cuidados habituais oferecidos pelo Serviço Público de Saúde da Andaluzia por 12 semanas.
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Atendimento padrão oferecido pelo Serviço Público de Saúde da Andaluzia em sua carteira de serviços para idosos com múltiplas condições crônicas e complexas condições de saúde.
Como parte desses serviços, os idosos com múltiplas condições crônicas recebem informações genéricas e escritas sobre alimentação saudável, atividade física adaptada, abandono de hábitos tóxicos, segurança ambiental e gerenciamento emocional quando são diagnosticados pela primeira vez com uma condição crônica.
Os planos de ação ou protocolos estabelecidos nos processos assistenciais voltados ao idoso com multimorbidade crônica não contemplam visitas domiciliares periódicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos comportamentos de autocuidado
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Inventário de autocuidado em doenças crônicas (SC-CII).
O SC-CII será usado para medir o resultado primário do estudo: 'comportamentos de autocuidado'.
O SC-CII é um inventário autoaplicável, composto por 20 itens divididos em 3 escalas.
A escala de manutenção do autocuidado é composta por 8 itens que medem, em uma escala Likert de cinco pontos (1=nunca, 5=sempre), a frequência com que os pacientes realizam comportamentos de manutenção da saúde.
A escala de monitoramento do autocuidado é composta por 5 itens que medem, em uma escala Likert de cinco pontos (1=nunca, 5=sempre), a frequência com que os pacientes realizam comportamentos de monitoramento da saúde.
A escala de 'gerenciamento de autocuidado' é composta por 7 itens que medem, em uma escala Likert de cinco pontos (1=nada provável, 5=muito provável), a probabilidade de um paciente realizar comportamentos de gerenciamento de saúde.
As pontuações das três ferramentas são calculadas individualmente (entre 0 e 100).
Pontuações mais altas são indicativas de melhor autocuidado.
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Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na solidão
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Escala de Solidão da UCLA (UCLA).
A UCLA será usada para medir a variável 'solidão'.
Esta escala auto-aplicável mede a frequência com que as pessoas mais velhas experimentam sentimentos de solidão.
A UCLA é composta por 10 itens a serem respondidos em uma escala Likert de 4 pontos (1=Muitas vezes me sinto assim, 4=Nunca me sinto assim).
Pontuações mais baixas são indicativas de um maior sentimento de solidão.
Sugere-se que pontuações <20 pontos podem indicar solidão severa, enquanto pontuações de 20 a 30 pontos podem ser indicativas de solidão moderada.
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Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Mudança no suporte social percebido
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Questionário DUKE-UNK-11 de suporte social percebido (DUKE-11).
O DUKE-11 será utilizado para mensurar a variável 'suporte social percebido'.
O questionário DUKE-11 é autoaplicável e mede o suporte social funcional percebido com 11 itens divididos em duas dimensões: 'apoio confidente' e 'apoio afetivo'.
Todos os itens têm 5 opções de resposta em formato Likert (1=tanto quanto eu quero, 5=muito menos do que eu quero) e permitem que os participantes indiquem a frequência com que recebem apoio social.
As pontuações podem variar de 11 a 55 pontos.
Escores >32 pontos indicam baixo suporte social percebido.
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Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Questionário de qualidade de vida SF-12 (SF-12).
O questionário SF-12 será utilizado para mensurar a variável 'qualidade de vida'.
O SF-12 é um questionário autoaplicável que mede a qualidade de vida relacionada à saúde em 12 itens.
O SF-12 é a versão abreviada do SF-36.
As opções de resposta do SF-12 seguem uma escala do tipo Likert que avalia intensidade ou frequência, dependendo do item.
O número de opções de resposta para cada item varia de três a seis e o escore total deve ser transformado de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Mudança na dignidade
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Inventário de Dignidade do Paciente (PDI).
O PDI será usado para medir a variável 'dignidade'.
O PDI é um instrumento autoaplicável composto por 25 itens distribuídos em 3 dimensões: 'estresse psicológico e existencial', 'sintomas físicos e dependência' e 'suporte social'.
Usando uma escala Likert de 5 pontos (1=Não é um problema, 5=Problema esmagador), os participantes devem responder até que ponto certas situações relacionadas à dignidade têm sido um problema ou uma preocupação para eles nos últimos dias.
Pontuações mais altas indicam maior afetação no senso de dignidade dos participantes.
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Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Mudança na autonomia pessoal
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Questionário de Autonomia Pessoal de Maastricht (MPAQ).
O MPAQ é um questionário autoaplicável composto por 16 itens divididos em 3 dimensões.
A dimensão 'dilemas' (6 itens) mede a frequência com que os idosos vivenciam conflitos entre o que querem fazer e o que é melhor para a sua saúde (1=nunca; 5=muito frequentemente).
A dimensão 'grau de autonomia' mede o impacto dos dilemas na autonomia dos participantes (1=Nada; 5=Sim, completamente).
A dimensão 'trabalhando a autonomia' (5 itens) mede os esforços feitos pelos participantes para manter a autonomia pessoal (1=Não, de jeito nenhum; 5=Sim, faço tudo o que é possível).
A pontuação total de cada dimensão é calculada somando a pontuação de todos os itens e dividindo-a pelo número total de itens.
Pontuações mais altas indicam que as pessoas enfrentam dilemas com mais frequência, experimentam um maior grau de autonomia e trabalham mais para manter ou alcançar sua autonomia.
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Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Mudança nas quedas
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Número e local de quedas nos últimos 6 meses
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Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Mudança nas internações
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Número e causa de internações hospitalares nos últimos 6 meses
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Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Alteração nas visitas às urgências
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Número e causa de visitas ao serviço de urgência nos últimos 6 meses
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Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Mudança na autoeficácia no autocuidado
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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A autoeficácia no autocuidado dos participantes será avaliada com a Escala de Autoeficácia no Autocuidado (SESCS).
A SESCS é composta por 10 itens que podem ser respondidos em uma escala tipo Likert de 5 pontos (1=não confiante; 5=extremamente confiante) e avalia a autoeficácia relacionada à manutenção, monitoramento e gerenciamento do autocuidado em pessoas diagnosticadas com condições crônicas.
As pontuações totais dos participantes serão padronizadas para variar de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autoeficácia.
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Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Alteração na capacidade funcional para as atividades da vida diária
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Índice de Barthel (BI).
O BI será utilizado para mensurar a variável 'independência funcional' para realização das ABVD.
O BI é um questionário unidimensional, heteroaplicado, com 10 itens que medem a independência dos participantes para se alimentar, mover-se da cadeira para a cama, fazer higiene pessoal, entrar e sair do banheiro, tomar banho, andar em uma superfície plana ou impulsionar uma cadeira de rodas, subir e descer escadas, vestir e despir, continência intestinal e controle da bexiga.
O avaliador pode preencher o questionário por observação direta ou entrevistando o participante.
A pontuação pode variar de 0-100 (90 para cadeirantes) e o nível de independência funcional é determinado pela pontuação obtida: independente (100 pontos), dependência leve (≥ 60 pontos), dependência moderada (40-55 pontos) , dependência grave (20-35 pontos), dependência total (< 20 pontos).
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Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Alteração do estado nutricional
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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O estado nutricional será avaliado por meio da Mini Avaliação Nutricional (MNA).
O MNA é composto por 18 itens divididos em duas seções: triagem e avaliação.
A seção de triagem é composta por 6 itens que avaliam e produzirão uma pontuação total de triagem que pode ser interpretada: uma pontuação ≥ 12 indica que a pessoa está bem nutrida, uma pontuação de 8 a 11 indica que a pessoa está em risco de desnutrição e uma pontuação ≤ 7 indica que a pessoa está desnutrida.
Quando a pontuação da pessoa for ≤ 11, recomenda-se completar a seção de avaliação para determinar os fatores que podem estar afetando seu estado nutricional.
A seção de avaliação é composta por 12 itens ponderados (0-2 pontos por item) que devem ser adicionados à pontuação de triagem para calcular a pontuação total da MNA.
Uma pessoa com pontuação total de MNA de 24 a 30 é considerada como tendo um estado nutricional normal, enquanto pessoas com pontuação total de MNA de 17 a 23,5 correm o risco de desnutrição e pessoas com pontuação total de MNA < 17 são desnutridas.
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Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Mudança na qualidade da dieta
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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A qualidade da dieta dos participantes será avaliada usando o Mediterrâneo Diet Adherence Screener (MEDAS).
O MEDAS é composto por 14 itens que medem o grau de adesão ao padrão alimentar típico do Mediterrâneo.
O MEDAS inclui 12 questões sobre a frequência de consumo alimentar e 2 questões sobre os hábitos alimentares considerados típicos da dieta mediterrânica espanhola.
Cada questão é pontuada 0 ou 1.
Uma pontuação total ≥ 9 indica boa adesão à Dieta Mediterrânica.
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Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: José Manuel Hernández Padilla, PhD, Universidad de Almeria
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID2020-117579RA-I00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPD serão compartilhados assim que o estudo for finalizado e os principais resultados forem publicados.
O IPD pode ser obtido entrando em contato com o responsável (j.hernandez-padilla@ual.es)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dois anos (24 meses) após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O PI deve ser contatado e um número mínimo de coautores da equipe de pesquisa deve ser incluído em qualquer publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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