Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejestuderendes besøg hos ældre voksne med flere kroniske lidelser (VISITAME)

19. december 2023 opdateret af: Jose Manuel Hernandez Padilla, Universidad de Almeria

Sygeplejestuderendes besøg hos ældre voksne med flere kroniske lidelser: Effekter på egenomsorg og andre relaterede variabler (VISITAME)

BAGGRUND

Sammenfaldet af flere kroniske lidelser hos ældre voksne er forbundet med øgede sundhedsudgifter, øgede hospitalsindlæggelser, konsultationer og medicinudgifter. At være blevet diagnosticeret med flere kroniske tilstande er forbundet med biopsykosocial helbredsforringelse, forværret livskvalitet og øget dødelighed hos ældre voksne. Som følge heraf præsenterer ældre voksne med flere kroniske lidelser komplekse sundhedstilstande, der kræver, at sundhedspersonalet fokuserer på at fremme sundhed og uafhængighed gennem egenomsorg.

Tilgængelig dokumentation tyder på, at implementering af programmer med individualiserede interventioner fokuseret på sundhedsfremme kunne forbedre egenomsorg og andre relaterede variabler hos ældre mennesker med kroniske lidelser. I denne henseende anbefaler Verdenssundhedsorganisationen implementering af sundhedsfremmende programmer i lokalsamfundet, herunder mindst 5 hjemmebesøg udført af sundhedspersonale for at fremme egenomsorg, uafhængighed og livskvalitet blandt ældre voksne med kroniske lidelser. Beviserne om omkostningseffektiviteten af ​​sådanne besøgsprogrammer er imidlertid inkonsekvente, hvilket gør det vanskeligt at integrere dem i de tjenester, der tilbydes af offentligt finansierede sundhedssystemer. På jagt efter mere effektive interventioner til at forbedre egenomsorg og andre relaterede variabler blandt ældre voksne med flere kroniske lidelser, kunne besøg af sygeplejerskestuderende være et gyldigt, effektivt alternativ. Nogle undersøgelser tyder på, at sygeplejestuderendes implementering af periodiske opfølgningsprogrammer (besøg eller telefonopkald) ikke kun forbedrer deres viden og holdninger i forhold til plejen af ​​ældre voksne, men de kan også have en positiv indvirkning på patienterne.

STUDIETS HYPOTESE

Et program med overvågede besøg udført af sygeplejestuderende vil i væsentlig grad forbedre egenomsorgsadfærd og andre relaterede variabler blandt ældre voksne med flere kroniske lidelser.

SIGTE

Formålet med VISITAME-projektet er at undersøge de kortsigtede (12 uger) og mellemlange (6 måneder) effekter af en sygeplejestuderendes hjemmebesøgsprogram på egenomsorgsadfærd blandt ældre voksne med flere kroniske lidelser.

STUDERE DESIGN

Et parallelt to-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten en interventionsgruppe (IG) eller en kontrolgruppe (CG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

252

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04120
        • Universidad de Almeria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 år.
  • Er blevet diagnosticeret med mere end én kronisk tilstand.
  • Bor hjemme (fællesskabsbolig).
  • Underskrivelse af det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At have kognitiv svækkelse (Pfeiffer-test > 2 fejl).
  • At være blevet diagnosticeret med en psykiatrisk tilstand (for eksempel: skizofreni).
  • At være modtager af nogen af ​​de tjenester, der tilbydes af Fonden for det spanske nationale system for autonomi og støtte til afhængighed.
  • At være modtager af privat personlig assistance til at hjælpe med funktionsafhængighed.
  • Deltage i et program af lignende karakter fra offentlige eller private enheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere, der er allokeret til armen 'interventionsgruppe', vil modtage den sædvanlige pleje, der tilbydes af den offentlige andalusiske sundhedstjeneste i forbindelse med et 12-ugers sygeplejestuderendes hjemmebesøgsprogram.
Adfærdsmæssigt: Sygeplejestuderendes hjemmebesøgsprogram

12 ugers hjemmebesøgsprogram udført af sygeplejestuderende. Deltagerne får ugentlige 45 minutters besøg. Besøgene har til formål at fremme egenomsorgsadfærd og vil fokusere på:

  1. Selvpleje af kroniske lidelser og medicinhåndtering
  2. Sunde vaner: fysisk aktivitet og sund kost
  3. Adgang til sociale støtteressourcer
  4. Patientrettigheder og selvstændig beslutningstagning

Besøgsprogrammet vil følge WHO's anbefalinger for implementering af sundhedsfremmende aktiviteter. Alle emner vil blive tildelt 3 besøg. I det første besøg vil eleverne vurdere deltagernes informationsbehov og præferencer i forhold til det behandlede emne og give generisk information herom. I det andet besøg vil eleverne præsentere individuelt tilpasset information og vil bruge individuelt tilpassede strategier til at formidle sådan information. I det tredje besøg vil eleven udforske virkningen af ​​de to tidligere besøg og forstærke egenomsorgsadfærd.

Adfærdsmæssigt: Standardbehandling fra det offentlige andalusiske sundhedsvæsen
Standardbehandling, der tilbydes af den offentlige andalusiske sundhedstjeneste i sin portefølje af tjenester til ældre voksne med flere kroniske lidelser og komplekse helbredstilstande. Som en del af disse tjenester modtager ældre voksne med flere kroniske lidelser generisk, skriftlig information om sund kost, tilpasset fysisk aktivitet, opgivelse af giftige vaner, miljøsikkerhed og følelsesmæssig håndtering, når de første gang bliver diagnosticeret med en kronisk tilstand. De handleplaner eller protokoller, der er etableret i plejeforløbene rettet mod ældre med kronisk multimnorbiditet, omfatter ikke periodiske hjemmebesøg.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere, der er allokeret til 'kontrolgruppe'-armen, vil kun modtage den sædvanlige pleje, der tilbydes af den offentlige andalusiske sundhedstjeneste i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Standardbehandling fra det offentlige andalusiske sundhedsvæsen
Standardbehandling, der tilbydes af den offentlige andalusiske sundhedstjeneste i sin portefølje af tjenester til ældre voksne med flere kroniske lidelser og komplekse helbredstilstande. Som en del af disse tjenester modtager ældre voksne med flere kroniske lidelser generisk, skriftlig information om sund kost, tilpasset fysisk aktivitet, opgivelse af giftige vaner, miljøsikkerhed og følelsesmæssig håndtering, når de første gang bliver diagnosticeret med en kronisk tilstand. De handleplaner eller protokoller, der er etableret i plejeforløbene rettet mod ældre med kronisk multimnorbiditet, omfatter ikke periodiske hjemmebesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i egenomsorgsadfærd
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Egenomsorg i kronisk sygdom opgørelse (SC-CII). SC-CII vil blive brugt til at måle det primære resultat af undersøgelsen: 'egenomsorgsadfærd'. SC-CII er en selvadministreret opgørelse, der består af 20 genstande opdelt i 3 skalaer. Vedligeholdelsesskalaen for egenomsorg består af 8 punkter, der på en fempunkts Likert-skala (1=aldrig, 5=altid) måler hyppigheden, hvormed patienter udfører sundhedsvedligeholdelsesadfærd. Overvågningsskalaen for egenomsorg består af 5 punkter, der på en fem-punkts Likert-skala (1=aldrig, 5=altid) måler hyppigheden, hvormed patienter udfører sundhedsovervågningsadfærd. 'Selvomsorgsledelse'-skalaen består af 7 punkter, der måler, på en fem-punkts Likert-skala (1=slet ikke sandsynligt, 5=meget sandsynligt), sandsynligheden for, at en patient udfører sundhedsledelsesadfærd. Scoren for de tre værktøjer beregnes individuelt (mellem 0 og 100). Højere score indikerer bedre egenomsorg.
Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandring i ensomhed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
UCLA Loneliness Scale (UCLA). UCLA vil blive brugt til at måle variablen 'ensomhed'. Denne selvadministrerede skala måler, hvor ofte ældre mennesker oplever følelser af ensomhed. UCLA består af 10 punkter, der skal besvares ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1=Jeg har det ofte sådan, 4=Jeg har det aldrig sådan). Lavere score er udtryk for en større følelse af ensomhed. Det foreslås, at score <20 point kan indikere alvorlig ensomhed, mens score på 20-30 point kan være tegn på moderat ensomhed.
Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Ændring i oplevet social støtte
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
DUKE-UNK-11 spørgeskema over opfattet social støtte (DUKE-11). DUKE-11 vil blive brugt til at måle variablen 'opfattet social støtte'. DUKE-11-spørgeskemaet er selvadministreret og måler opfattet funktionel social støtte med 11 punkter opdelt i to dimensioner: 'fortrolig støtte' og 'affektiv støtte'. Alle emner har 5 svarmuligheder i Likert-format (1=så meget som jeg vil, 5=meget mindre end jeg vil) og giver deltagerne mulighed for at angive, hvor ofte de modtager social støtte. Scoringer kan variere fra 11-55 point. Scorer >32 point indikerer lav oplevet social støtte.
Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
SF-12 livskvalitetsspørgeskema (SF-12). SF-12 spørgeskemaet vil blive brugt til at måle variablen 'livskvalitet'. SF-12 er et selvadministreret spørgeskema, der måler sundhedsrelateret livskvalitet i 12 punkter. SF-12 er den forkortede version af SF-36. SF-12-svarmulighederne følger en Likert-skala, der vurderer intensitet eller frekvens, afhængigt af emnet. Antallet af svarmuligheder for hvert emne varierer fra tre til seks, og den samlede score skal transformeres fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Ændring i værdighed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Patient Dignity Inventory (PDI). PDI'en vil blive brugt til at måle 'værdighed'-variablen. PDI er et selvadministreret instrument bestående af 25 emner, der er fordelt i 3 dimensioner: 'psykologisk og eksistentiel stress', 'fysiske symptomer og afhængighed' og 'social støtte'. Ved at bruge en 5-punkts Likert-skala (1=Ikke et problem, 5=Overvældende problem), skal deltagerne svare på, i hvilken grad visse situationer relateret til værdighed har været et problem eller bekymring for dem i de sidste par dage. Højere score indikerer større affektion i deltagernes følelse af værdighed.
Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Ændring i personlig autonomi
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Maastricht Personal Autonomy Questionnaire (MPAQ). MPAQ'en er et selvadministreret spørgeskema bestående af 16 emner opdelt i 3 dimensioner. Dimensionen 'dilemmaer' (6 punkter) måler den hyppighed, hvormed ældre oplever konflikter mellem, hvad de ønsker at gøre, og hvad der er bedst for deres helbred (1=aldrig; 5=meget ofte). Dimensionen 'grad af autonomi' måler dilemmaernes indvirkning på deltagernes autonomi (1=Slet ikke; 5=Ja, helt). Dimensionen 'at arbejde med autonomi' (5 punkter) måler deltagernes indsats for at bevare personlig autonomi (1=Nej, slet ikke; 5=Ja, jeg gør alt muligt). Den samlede score for hver dimension beregnes ved at tilføje scoren for alle elementerne og dividere den med det samlede antal elementer. Højere score indikerer, at mennesker oftere står over for dilemmaer, oplever en større grad af autonomi og arbejder hårdere for at bevare eller opnå deres autonomi.
Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Ændring i fald
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Antal og sted for fald inden for de seneste 6 måneder
Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Ændring i hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Antal og årsag til hospitalsindlæggelser inden for de seneste 6 måneder
Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Ændring i besøg på akutmodtagelser
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Antal og årsag til besøg på akutmodtagelsen de seneste 6 måneder
Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Ændring i self-efficacy i egenomsorg
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Deltagernes selveffektivitet i egenomsorg vil blive vurderet med Self-Efficacy in Self-Care Scale (SESCS). SESCS består af 10 punkter, der kan besvares ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1=ikke selvsikker; 5=ekstremt selvsikker) og vurdere selveffektivitet relateret til vedligeholdelse, overvågning og håndtering af egenomsorg hos personer, der er diagnosticeret. med kroniske lidelser. Deltagernes samlede score vil blive standardiseret til at variere fra 0-100, hvor højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Ændring i funktionsevne til daglige aktiviteter
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Barthel Index (BI). BI vil blive brugt til at måle variablen 'funktionel uafhængighed' for at udføre BADL. BI er et endimensionelt, hetero-administreret spørgeskema med 10 punkter, der måler deltagernes uafhængighed til at spise, flytte fra stol til seng, tage personligt toiletbesøg, komme af og på toilettet, bade sig selv, gå på et plant underlag eller køre en kørestol, op- og nedadgående trapper, på- og afklædning, tarmkontinens og kontrol af blæren. Bedømmeren kan udfylde spørgeskemaet ved direkte observation eller ved at interviewe deltageren. Scoren kan variere fra 0-100 (90 for personer i kørestol), og niveauet af funktionel uafhængighed bestemmes af den opnåede score: uafhængig (100 point), mild afhængighed (≥ 60 point), moderat afhængighed (40-55 point) , svær afhængighed (20-35 point), total afhængighed (< 20 point).
Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Ændring i ernæringstilstand
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Ernæringsstatus vil blive vurderet ved hjælp af Mini Nutritional Assessment (MNA). MNA består af 18 punkter opdelt i to sektioner: screening og vurdering. Screeningsafsnittet består af 6 punkter, der vurderer og vil give en samlet screeningsscore, der kan fortolkes: en score ≥ 12 angiver, at personen er velnæret, en score på 8-11 angiver, at personen er i risiko for underernæring, og en score ≤ 7 indikerer, at personen er underernæret. Når personens score ≤ 11, anbefales det at udfylde vurderingsafsnittet for at bestemme de faktorer, der kan påvirke deres ernæringsstatus. Vurderingssektionen består af 12 vægtede emner (0-2 point pr. emne), som skal lægges til screeningsscoren for at beregne en samlet MNA-score. En person med en samlet MNA-score på 24-30 anses for at have en normal ernæringsstatus, hvorimod personer med en samlet MNA-score på 17-23,5 er i risiko for underernæring, og personer med en total MNA-score < 17 er underernærede.
Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Ændring i kostkvalitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Deltagernes kostkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS). MEDAS består af 14 elementer, der måler graden af ​​overholdelse af det typiske middelhavskostmønster. MEDAS omfatter 12 spørgsmål om fødevareforbrugshyppighed og 2 spørgsmål om madindtagsvaner, der anses for at være typiske for den spanske middelhavsdiæt. Hvert spørgsmål gives 0 eller 1. En samlet score ≥ 9 indikerer god overholdelse af middelhavsdiæten.
Ændringer fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Almeria

Samarbejdspartnere

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Manuel Hernández Padilla, PhD, Universidad de Almeria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID2020-117579RA-I00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD vil blive delt, når undersøgelsen er afsluttet, og de vigtigste resultater er offentliggjort. IPD kan fås ved at kontakte den ansvarlige part (j.hernandez-padilla@ual.es)

IPD-delingstidsramme

To år (24 måneder) efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

PI'en skal kontaktes, og et minimum antal medforfattere fra forskerholdet skal inkluderes i enhver publikation

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Sygeplejestuderendes hjemmebesøgsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner