Visitas de Estudiantes de Enfermería a Adultos Mayores con Condiciones Crónicas Múltiples (VISITAME)
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Jose Manuel Hernandez Padilla, Universidad de Almeria
Visitas de Estudiantes de Enfermería a Adultos Mayores con Múltiples Condiciones Crónicas: Efectos en el Autocuidado y Otras Variables Relacionadas (VISITAME)
FONDO
La concurrencia de múltiples condiciones crónicas en adultos mayores se asocia con un mayor gasto sanitario, mayores ingresos hospitalarios, consultas y gasto farmacéutico. Haber sido diagnosticado con múltiples condiciones crónicas se asocia con deterioro de la salud biopsicosocial, empeoramiento de la calidad de vida y aumento de la mortalidad en adultos mayores. En consecuencia, los adultos mayores con múltiples condiciones crónicas presentan estados de salud complejos que requieren que el profesional de la salud se enfoque en promover la salud y la independencia a través del autocuidado.
La evidencia disponible sugiere que la implementación de programas con intervenciones individualizadas enfocadas en la promoción de la salud podría mejorar el autocuidado y otras variables relacionadas en personas mayores con condiciones crónicas. En este sentido, la Organización Mundial de la Salud recomienda la implementación de programas comunitarios de promoción de la salud que incluyan al menos 5 visitas domiciliarias realizadas por profesionales de la salud para promover el autocuidado, la independencia y la calidad de vida de los adultos mayores con enfermedades crónicas. Sin embargo, la evidencia sobre la rentabilidad de dichos programas de visitas es inconsistente, lo que dificulta su integración en los servicios ofrecidos por los sistemas de salud financiados con fondos públicos. En la búsqueda de intervenciones más efectivas para mejorar el autocuidado y otras variables relacionadas entre adultos mayores con múltiples condiciones crónicas, las visitas de estudiantes de enfermería podrían ser una alternativa válida y efectiva. Algunos estudios sugieren que la implementación de programas de seguimiento periódico (visitas o llamadas telefónicas) por parte de los estudiantes de enfermería no solo mejora sus conocimientos y actitudes en relación al cuidado de los adultos mayores, sino que también podría tener un impacto positivo en los pacientes.
HIPÓTESIS DEL ESTUDIO
Un programa de visitas supervisadas realizado por estudiantes de enfermería mejorará significativamente las conductas de autocuidado y otras variables relacionadas entre los adultos mayores con múltiples enfermedades crónicas.
APUNTAR
El objetivo del proyecto VISITAME es examinar los efectos a corto plazo (12 semanas) y a medio plazo (6 meses) de un programa de visitas domiciliarias de estudiantes de enfermería sobre las conductas de autocuidado entre adultos mayores con múltiples enfermedades crónicas.
DISEÑO DEL ESTUDIO
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio (ECA) paralelo de dos brazos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (GI) o a un grupo de control (GC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
252
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Almería, España, 04120
- Universidad de Almeria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años.
- Haber sido diagnosticado con más de una condición crónica.
- Vivir en casa (vivienda comunitaria).
- Firmar el consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener deterioro cognitivo (test de Pfeiffer > 2 fallos).
- Haber sido diagnosticado con una condición psiquiátrica (por ejemplo: esquizofrenia).
- Ser beneficiario de alguno de los servicios que ofrece el Fondo del Sistema Nacional para la Autonomía y Apoyo a la Dependencia de España.
- Ser beneficiario de asistencia personal privada para ayudar a la dependencia funcional.
- Participar en un programa de similar naturaleza de cualquier entidad pública o privada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes asignados al brazo del 'grupo de intervención' recibirán la atención habitual que ofrece el Servicio Público de Salud de Andalucía junto con un programa de visitas domiciliarias de estudiantes de enfermería de 12 semanas.
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Programa de visitas domiciliarias de 12 semanas realizado por estudiantes de enfermería. Los participantes recibirán visitas semanales de 45 minutos. Las visitas tendrán como objetivo promover comportamientos de autocuidado y se centrarán en:
El programa de visitas seguirá las recomendaciones de la OMS para la implementación de actividades de promoción de la salud. A todos los temas se les asignarán 3 visitas. En la primera visita, los alumnos valorarán las necesidades y preferencias de información de los participantes en relación con el tema tratado y proporcionarán información genérica sobre el mismo. En la segunda visita, los estudiantes presentarán información personalizada y utilizarán estrategias adaptadas individualmente para transmitir dicha información. En la tercera visita, el alumno explorará el impacto de las dos visitas anteriores y reforzará las conductas de autocuidado.
Atención estándar que ofrece el Servicio Público de Salud de Andalucía en su cartera de servicios para personas mayores con pluricronicidad y condiciones de salud complejas.
Como parte de estos servicios, los adultos mayores con múltiples condiciones crónicas reciben información genérica y escrita sobre alimentación saludable, actividad física adaptada, abandono de hábitos tóxicos, seguridad ambiental y manejo emocional cuando son diagnosticados por primera vez con una condición crónica.
Los planes o protocolos de actuación establecidos en los procesos de atención dirigidos a personas mayores con multimorbilidad crónica no incluyen visitas domiciliarias periódicas.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes asignados al brazo del 'grupo de control' solo recibirán la atención habitual que ofrece el Servicio Público de Salud de Andalucía durante 12 semanas.
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Atención estándar que ofrece el Servicio Público de Salud de Andalucía en su cartera de servicios para personas mayores con pluricronicidad y condiciones de salud complejas.
Como parte de estos servicios, los adultos mayores con múltiples condiciones crónicas reciben información genérica y escrita sobre alimentación saludable, actividad física adaptada, abandono de hábitos tóxicos, seguridad ambiental y manejo emocional cuando son diagnosticados por primera vez con una condición crónica.
Los planes o protocolos de actuación establecidos en los procesos de atención dirigidos a personas mayores con multimorbilidad crónica no incluyen visitas domiciliarias periódicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los comportamientos de autocuidado
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Inventario de autocuidado en enfermedades crónicas (SC-CII).
El SC-CII se utilizará para medir el resultado principal del estudio: "conductas de autocuidado".
El SC-CII es un inventario autoadministrado, compuesto por 20 ítems divididos en 3 escalas.
La escala de mantenimiento del autocuidado está compuesta por 8 ítems que miden, en una escala tipo Likert de cinco puntos (1=nunca, 5=siempre), la frecuencia con la que los pacientes realizan conductas de mantenimiento de la salud.
La escala de seguimiento del autocuidado está compuesta por 5 ítems que miden, en una escala tipo Likert de cinco puntos (1=nunca, 5=siempre), la frecuencia con la que los pacientes realizan conductas de seguimiento de la salud.
La escala de 'gestión del autocuidado' consta de 7 ítems que miden, en una escala Likert de cinco puntos (1=nada probable, 5=muy probable), la probabilidad de que un paciente realice conductas de gestión de la salud.
Las puntuaciones de las tres herramientas se calculan individualmente (entre 0 y 100).
Las puntuaciones más altas son indicativas de un mejor autocuidado.
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la soledad
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Escala de Soledad de UCLA (UCLA).
UCLA se utilizará para medir la variable 'soledad'.
Esta escala autoadministrada mide con qué frecuencia las personas mayores experimentan sentimientos de soledad.
El UCLA se compone de 10 ítems que deben responderse utilizando una escala de Likert de 4 puntos (1 = A menudo me siento así, 4 = Nunca me siento así).
Las puntuaciones más bajas son indicativas de un mayor sentimiento de soledad.
Se sugiere que puntuaciones <20 puntos podrían indicar soledad severa, mientras que puntuaciones de 20-30 puntos podrían ser indicativas de soledad moderada.
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cambio en el apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cuestionario DUKE-UNK-11 de apoyo social percibido (DUKE-11).
El DUKE-11 se utilizará para medir la variable 'apoyo social percibido'.
El cuestionario DUKE-11 es autoadministrado y mide el apoyo social funcional percibido con 11 ítems divididos en dos dimensiones: 'apoyo confidencial' y 'apoyo afectivo'.
Todos los ítems tienen 5 opciones de respuesta en formato Likert (1=tanto como quiero, 5=mucho menos de lo que quiero) y permiten a los participantes indicar la frecuencia con la que reciben apoyo social.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 11 y 55 puntos.
Las puntuaciones >32 puntos indican un bajo apoyo social percibido.
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cuestionario de calidad de vida SF-12 (SF-12).
Se utilizará el cuestionario SF-12 para medir la variable 'calidad de vida'.
El SF-12 es un cuestionario autoadministrado que mide la calidad de vida relacionada con la salud en 12 ítems.
El SF-12 es la versión abreviada del SF-36.
Las opciones de respuesta del SF-12 siguen una escala tipo Likert que evalúa la intensidad o la frecuencia, según el ítem.
El número de opciones de respuesta para cada ítem oscila entre tres y seis y la puntuación total debe transformarse de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cambio de dignidad
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Inventario de Dignidad del Paciente (PDI).
El PDI se utilizará para medir la variable 'dignidad'.
El PDI es un instrumento autoadministrado compuesto por 25 ítems que se distribuyen en 3 dimensiones: 'estrés psicológico y existencial', 'síntomas físicos y dependencia' y 'apoyo social'.
Mediante una escala tipo Likert de 5 puntos (1=Ningún problema, 5=Mucho problema), los participantes deben responder en qué medida determinadas situaciones relacionadas con la dignidad han sido un problema o preocupación para ellos en los últimos días.
Mayores puntuaciones indican mayor afectación en el sentido de dignidad de los participantes.
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cambio en la autonomía personal
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cuestionario de Autonomía Personal de Maastricht (MPAQ).
El MPAQ es un cuestionario autoadministrado compuesto por 16 ítems divididos en 3 dimensiones.
La dimensión 'dilemas' (6 ítems) mide la frecuencia con la que las personas mayores experimentan conflictos entre lo que quieren hacer y lo que es mejor para su salud (1=nunca; 5=muchas veces).
La dimensión 'grado de autonomía' mide el impacto de los dilemas en la autonomía de los participantes (1=Nada; 5=Sí, completamente).
La dimensión 'trabajar la autonomía' (5 ítems) mide los esfuerzos realizados por los participantes para mantener la autonomía personal (1=No, en absoluto; 5=Sí, hago todo lo posible).
La puntuación total de cada dimensión se calcula sumando la puntuación de todos los elementos y dividiéndola por el número total de elementos.
Las puntuaciones más altas indican que las personas enfrentan dilemas con mayor frecuencia, experimentan un mayor grado de autonomía y trabajan más para mantener o lograr su autonomía.
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cambio en caídas
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Número y lugar de caídas en los últimos 6 meses
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cambio en los ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Número y causa de ingresos hospitalarios en los últimos 6 meses
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cambio en las visitas a los servicios de urgencias
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Número y causa de visitas a urgencias en los últimos 6 meses
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cambio en la autoeficacia en el autocuidado
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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La autoeficacia en el autocuidado de los participantes será evaluada con la Escala de Autoeficacia en el Autocuidado (SESCS).
El SESCS está compuesto por 10 ítems que se pueden responder mediante una escala tipo Likert de 5 puntos (1=nada seguro; 5=extremadamente seguro) y evalúa la autoeficacia relacionada con el mantenimiento, seguimiento y manejo del autocuidado en personas diagnosticadas con condiciones crónicas.
Las puntuaciones totales de los participantes se estandarizarán en un rango de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoeficacia.
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cambio en la capacidad funcional para las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Índice de Barthel (IB).
El BI se utilizará para medir la variable 'independencia funcional' para realizar la BADL.
El IB es un cuestionario unidimensional, heteroadministrado, con 10 ítems que miden la independencia de los participantes para alimentarse, moverse de la silla a la cama, hacer el aseo personal, subir y bajar del inodoro, bañarse, caminar sobre una superficie plana o impulsar una silla de ruedas, subir y bajar escaleras, vestirse y desvestirse, continencia intestinal y control de la vejiga.
El evaluador puede completar el cuestionario por observación directa o entrevistando al participante.
La puntuación puede oscilar entre 0-100 (90 para personas en silla de ruedas) y el nivel de independencia funcional viene determinado por la puntuación obtenida: independiente (100 puntos), dependencia leve (≥ 60 puntos), dependencia moderada (40-55 puntos) , dependencia severa (20-35 puntos), dependencia total (< 20 puntos).
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cambio en el estado nutricional
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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El estado nutricional se evaluará utilizando la Mini Evaluación Nutricional (MNA).
El MNA está compuesto por 18 ítems divididos en dos secciones: tamizaje y evaluación.
La sección de detección se compone de 6 ítems que evalúan y arrojarán una puntuación total de detección que se puede interpretar: una puntuación ≥ 12 indica que la persona está bien alimentada, una puntuación de 8 a 11 indica que la persona está en riesgo de desnutrición y una puntuación ≤ 7 indica que la persona está desnutrida.
Cuando la puntuación de la persona sea ≤ 11, se recomienda completar la sección de evaluación para determinar los factores que podrían estar afectando su estado nutricional.
La sección de evaluación se compone de 12 elementos ponderados (0-2 puntos por elemento) que deben agregarse al puntaje de evaluación para calcular un puntaje MNA total.
Se considera que una persona con una puntuación MNA total de 24-30 tiene un estado nutricional normal, mientras que las personas con una puntuación MNA total de 17-23,5 tienen riesgo de desnutrición y las personas con una puntuación MNA total < 17 están desnutridas.
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cambio en la calidad de la dieta.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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La calidad de la dieta de los participantes se evaluará mediante el Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
El MEDAS está compuesto por 14 ítems que miden el grado de adherencia al patrón dietético típico mediterráneo.
El MEDAS incluye 12 preguntas sobre frecuencia de consumo de alimentos y 2 preguntas sobre hábitos de ingesta de alimentos considerados típicos de la dieta mediterránea española.
Cada pregunta se califica con 0 o 1.
Una puntuación total ≥ 9 indica buena adherencia a la Dieta Mediterránea.
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: José Manuel Hernández Padilla, PhD, Universidad de Almeria
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID2020-117579RA-I00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD se compartirán una vez que se finalice el estudio y se publiquen los principales resultados.
La DPI se puede obtener contactando con el responsable (j.hernandez-padilla@ual.es)
Marco de tiempo para compartir IPD
Dos años (24 meses) después de la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se debe contactar al PI y se debe incluir un número mínimo de coautores del equipo de investigación en cualquier publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .