Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitoopiskelijoiden vierailut iäkkäille aikuisille, joilla on useita kroonisia sairauksia (VISITAME)

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jose Manuel Hernandez Padilla, Universidad de Almeria

Hoitotyön opiskelijoiden vierailut iäkkäille aikuisille, joilla on useita kroonisia sairauksia: vaikutukset itsehoitoon ja muihin asiaan liittyviin muuttujiin (VISITAME)

TAUSTA

Useiden kroonisten sairauksien samanaikainen esiintyminen iäkkäillä aikuisilla liittyy lisääntyneisiin terveydenhuoltomenoihin, lisääntyneisiin sairaalahoitoihin, konsultaatioihin ja lääkekuluihin. Useiden kroonisten sairauksien diagnosointiin liittyy biopsykososiaalisen terveyden heikkeneminen, elämänlaadun heikkeneminen ja lisääntynyt kuolleisuus iäkkäillä aikuisilla. Tästä johtuen iäkkäillä aikuisilla, joilla on useita kroonisia sairauksia, on monimutkainen terveydentila, joka edellyttää terveydenhuollon ammattilaisten keskittymistä terveyden ja itsenäisyyden edistämiseen itsehoidon avulla.

Saatavilla olevat todisteet viittaavat siihen, että terveyden edistämiseen keskittyvien yksilöllisten interventioiden ohjelmien toteuttaminen voisi parantaa kroonisista sairauksista kärsivien iäkkäiden ihmisten itsehoitoa ja muita asiaan liittyviä muuttujia. Tältä osin Maailman terveysjärjestö suosittelee yhteisön terveyden edistämisohjelmien toteuttamista, mukaan lukien vähintään 5 terveydenhuollon ammattilaisten kotikäyntiä edistääkseen itsehoitoa, itsenäisyyttä ja elämänlaatua kroonisista sairauksista kärsivien iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Todisteet tällaisten vierailuohjelmien kustannustehokkuudesta ovat kuitenkin epäjohdonmukaisia, mikä vaikeuttaa niiden integroimista julkisrahoitteisten terveydenhuoltojärjestelmien tarjoamiin palveluihin. Hoitoopiskelijoiden käynnit voisivat olla pätevä ja tehokas vaihtoehto, kun etsitään tehokkaampia toimenpiteitä itsehoidon ja muiden siihen liittyvien muuttujien parantamiseksi monista kroonisista sairauksista kärsivien iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että hoitotyön opiskelijoiden säännöllisten seurantaohjelmien (käynnit tai puhelut) toteuttaminen ei ainoastaan ​​lisää heidän tietojaan ja asenteitaan ikääntyneiden hoitoon liittyen, vaan niillä voi myös olla myönteinen vaikutus potilaisiin.

TUTKIMUKSEN HYPOTEESI

Hoitotyön opiskelijoiden ohjattujen käyntien ohjelma parantaa merkittävästi omahoitokäyttäytymistä ja muita siihen liittyviä muuttujia iäkkäiden aikuisten keskuudessa, joilla on useita kroonisia sairauksia.

AIM

VISITAME-projektin tavoitteena on tutkia sairaanhoitajaopiskelijoiden kotikäyntiohjelman lyhytaikaisia ​​(12 viikkoa) ja keskipitkän aikavälin (6 kuukautta) vaikutuksia itsehoitokäyttäytymiseen monista kroonisista sairauksista kärsivien iäkkäiden aikuisten keskuudessa.

OPINTUSUUNNITTELU

Rinnakkais kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (IG) tai kontrolliryhmään (CG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

252

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Almería, Espanja, 04120
        • Universidad de Almeria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 65 vuotta.
  • Hänellä on diagnosoitu useampi kuin yksi krooninen sairaus.
  • Asuminen kotona (yhteisöasunto).
  • Allekirjoitetaan tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivisen vajaatoiminnan omaaminen (Pfeiffer-testi > 2 epäonnistumista).
  • Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus (esimerkiksi: skitsofrenia).
  • Espanjan kansallisen itsehallinto- ja tukijärjestelmän rahaston tarjoamien palveluiden edunsaaja.
  • Yksityisen henkilökohtaisen avun saaja toiminnallisen riippuvuuden auttamiseksi.
  • Osallistu minkä tahansa julkisen tai yksityisen tahon vastaavaan ohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään kuuluvat osallistujat saavat Andalusian julkisen terveydenhuoltopalvelun tarjoamaa tavanomaista hoitoa yhdessä 12 viikon sairaanhoitajaopiskelijoiden kotikäyntiohjelman kanssa.
Käyttäytyminen: Hoitoalan opiskelijoiden kotikäyntiohjelma

Hoitotyön opiskelijoiden 12 viikon kotikäyntiohjelma. Osallistujat saavat viikoittain 45 minuutin vierailuja. Vierailuilla pyritään edistämään itsehoitokäyttäytymistä ja niissä keskitytään:

  1. Kroonisten sairauksien itsehoito ja lääkitys
  2. Terveelliset tavat: fyysinen aktiivisuus ja terveellinen ruokailu
  3. Pääsy sosiaalisen tuen resursseihin
  4. Potilaiden oikeudet ja itsenäinen päätöksenteko

Vierailuohjelmassa noudatetaan WHO:n suosituksia terveyttä edistävien toimien toteuttamiseksi. Kaikille aiheille osoitetaan 3 käyntiä. Ensimmäisellä vierailulla opiskelijat arvioivat osallistujien tiedontarpeita ja mieltymyksiä käsiteltävään aiheeseen liittyen ja antavat siitä yleistietoa. Toisella vierailulla opiskelijat esittävät yksilöllisesti räätälöityjä tietoja ja käyttävät yksilöllisesti mukautettuja strategioita välittääkseen tällaista tietoa. Kolmannella vierailulla opiskelija tutkii kahden edellisen käynnin vaikutuksia ja vahvistaa itsehoitokäyttäytymistä.

Käyttäytyminen: Andalusian julkisen terveydenhuollon perushoito
Andalusian julkisen terveyspalvelun tarjoama perushoito palveluvalikoimassaan iäkkäille aikuisille, joilla on useita kroonisia sairauksia ja monimutkaisia ​​​​terveystiloja. Osana näitä palveluja iäkkäät aikuiset, joilla on useita kroonisia sairauksia, saavat yleistä kirjallista tietoa terveellisestä ruokavaliosta, mukautetusta fyysisestä aktiivisuudesta, myrkyllisistä tavoista luopumisesta, ympäristön turvallisuudesta ja tunnehallinnasta, kun heillä on ensimmäisen kerran diagnosoitu krooninen sairaus. Kroonisesta multimnorbiditeetista kärsiville iäkkäille henkilöille suunnatuissa hoitoprosesseissa laaditut toimintasuunnitelmat tai protokollat ​​eivät sisällä säännöllisiä kotikäyntejä.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
"Vertailuryhmän" ryhmään kuuluvat osallistujat saavat vain Andalusian julkisen terveydenhuoltopalvelun tarjoamaa tavanomaista hoitoa 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Andalusian julkisen terveydenhuollon perushoito
Andalusian julkisen terveyspalvelun tarjoama perushoito palveluvalikoimassaan iäkkäille aikuisille, joilla on useita kroonisia sairauksia ja monimutkaisia ​​​​terveystiloja. Osana näitä palveluja iäkkäät aikuiset, joilla on useita kroonisia sairauksia, saavat yleistä kirjallista tietoa terveellisestä ruokavaliosta, mukautetusta fyysisestä aktiivisuudesta, myrkyllisistä tavoista luopumisesta, ympäristön turvallisuudesta ja tunnehallinnasta, kun heillä on ensimmäisen kerran diagnosoitu krooninen sairaus. Kroonisesta multimnorbiditeetista kärsiville iäkkäille henkilöille suunnatuissa hoitoprosesseissa laaditut toimintasuunnitelmat tai protokollat ​​eivät sisällä säännöllisiä kotikäyntejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsehoitokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Itsehoito kroonisten sairauksien luettelossa (SC-CII). SC-CII:tä käytetään mittaamaan tutkimuksen ensisijaista tulosta: "itsehoitokäyttäytymistä". SC-CII on itsehallinnollinen inventaario, joka koostuu 20 tuotteesta jaettuna 3 asteikkoon. Itsehoidon ylläpitoasteikko koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka mittaavat viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = aina), kuinka usein potilaat suorittavat terveydenhuoltokäyttäytymistä. Itsehoidon seuranta-asteikko koostuu viidestä kohdasta, jotka mittaavat viiden pisteen Likert-asteikolla (1=ei koskaan, 5=aina), kuinka usein potilaat suorittavat terveydentilan seurantakäyttäytymistä. "Itsehoidon hallinta" -asteikko koostuu seitsemästä pisteestä, jotka mittaavat viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan todennäköistä, 5 = erittäin todennäköistä) potilaan todennäköisyyttä suorittaa terveydenhuoltokäyttäytymistä. Kolmen työkalun pisteet lasketaan erikseen (0-100). Korkeammat pisteet ovat osoitus paremmasta itsehoidosta.
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
UCLA Loneliness Scale (UCLA). UCLA:ta käytetään muuttujan "yksinäisyys" mittaamiseen. Tämä itsehallinnollinen asteikko mittaa, kuinka usein vanhukset kokevat yksinäisyyden tunnetta. UCLA koostuu 10 kysymyksestä, joihin on vastattava 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = tunnen usein näin, 4 = en koskaan tunne näin). Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyden tunnetta. On ehdotettu, että alle 20 pisteen pisteet voivat viitata vakavaan yksinäisyyteen, kun taas pisteet 20-30 pistettä voivat olla osoitus kohtalaisesta yksinäisyydestä.
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
DUKE-UNK-11 kysely koettu sosiaalinen tuki (DUKE-11). DUKE-11:tä käytetään muuttujan "koettu sosiaalinen tuki" mittaamiseen. DUKE-11-kysely on itsehallinnollinen ja mittaa havaittua toiminnallista sosiaalista tukea 11 pisteellä, jotka on jaettu kahteen ulottuvuuteen: "luottamuksellinen tuki" ja "vaikuttava tuki". Kaikissa kohteissa on 5 vastausvaihtoehtoa Likert-muodossa (1 = niin paljon kuin haluan, 5 = paljon vähemmän kuin haluan) ja antavat osallistujien ilmoittaa, kuinka usein he saavat sosiaalista tukea. Pisteet voivat vaihdella 11-55 pistettä. Pisteet >32 pistettä osoittavat huonoa sosiaalista tukea.
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
SF-12 elämänlaatukysely (SF-12). SF-12-kyselylomaketta käytetään muuttujan "elämänlaatu" mittaamiseen. SF-12 on itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua 12 kohdassa. SF-12 on lyhennetty versio SF-36:sta. SF-12-vastevaihtoehdot noudattavat Likert-tyyppistä asteikkoa, joka arvioi intensiteetin tai taajuuden kohteen mukaan. Jokaisen kohteen vastausvaihtoehtojen määrä vaihtelee kolmesta kuuteen, ja kokonaispistemäärä on muutettava nollasta 100:aan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Muutos ihmisarvossa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Potilasarvokartoitus (PDI). PDI:tä käytetään "arvo"-muuttujan mittaamiseen. PDI on itsehoidettava instrumentti, joka koostuu 25 osasta, jotka jakautuvat kolmeen ulottuvuuteen: "psykologinen ja eksistentiaalinen stressi", "fyysiset oireet ja riippuvuus" ja "sosiaalinen tuki". 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ongelma, 5 = ylivoimainen ongelma) osallistujien tulee vastata, missä määrin tietyt ihmisarvoon liittyvät tilanteet ovat olleet heille ongelma tai huolenaihe muutaman viime päivän aikana. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vaikutuksen osallistujien arvokkuuteen.
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Muutos henkilökohtaisessa autonomiassa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Maastricht Personal Autonomy Questionnaire (MPAQ). MPAQ on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 16 kohdasta, jotka on jaettu kolmeen ulottuvuuteen. Dilemma-ulottuvuus (6 kohtaa) mittaa, kuinka usein iäkkäät ihmiset kokevat ristiriitoja sen välillä, mitä he haluavat tehdä ja mikä on heidän terveydelleen parasta (1 = ei koskaan; 5 = hyvin usein). "Autonomian aste" -ulottuvuus mittaa dilemmien vaikutusta osallistujien autonomiaan (1 = ei ollenkaan; 5 = Kyllä, täysin). Dimensioon "työskentely autonomian parissa" (5 kohtaa) mitataan osallistujien ponnisteluja henkilökohtaisen autonomian ylläpitämiseksi (1 = Ei, ei ollenkaan; 5 = Kyllä, teen kaiken mahdollisen). Kunkin ulottuvuuden kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikkien kohteiden pisteet ja jakamalla se kohteiden kokonaismäärällä. Korkeammat pisteet osoittavat, että ihmiset kohtaavat ongelmia useammin, kokevat suuremman autonomian ja työskentelevät kovemmin itsenäisyyden ylläpitämiseksi tai saavuttamiseksi.
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Muutos kaatumisissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Kaatumisten määrä ja paikka viimeisen 6 kuukauden aikana
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Muutoksia sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Sairaalahoitojen määrä ja syy viimeisen 6 kuukauden aikana
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Muutos päivystyskäynneissä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Päivystyskäyntien määrä ja syy viimeisen 6 kuukauden aikana
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Muutos itsehoidon tehokkuudessa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Osallistujien omatehokkuutta itsehoidossa arvioidaan Self-Efficacy in Self-Care Scale (SESCS) -asteikolla. SESCS koostuu 10 kohdasta, joihin voidaan vastata 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = en ole varma; 5 = erittäin itsevarma) ja arvioida itsehoidon ylläpitoon, seurantaan ja hoitoon liittyvää itsetehokkuutta diagnosoiduilla ihmisillä. kroonisten sairauksien kanssa. Osallistujien kokonaispistemäärät standardoidaan 0–100:ksi, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Muutos toiminnallisessa kapasiteetissa päivittäiseen elämään
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Barthel-indeksi (BI). BI:tä käytetään muuttujan "toiminnallinen riippumattomuus" mittaamiseen BADL:n suorittamiseksi. BI on yksiulotteinen, heteromuotoinen kyselylomake, jossa on 10 kohtaa, jotka mittaavat osallistujien riippumattomuutta ruokinnassa, tuolilta sänkyyn siirtymistä, henkilökohtaisessa wc:ssä käymistä, wc:ssä nousemista ja sieltä poistumista, kylpemistä, kävelyä tasaisella alustalla tai pyörätuolin liikuttamista, nousevat ja laskeutuvat portaat, pukeutuminen ja riisuminen, suoliston pidätyskyky ja virtsarakon hallinta. Arvioija voi täyttää kyselyn suoralla havainnolla tai haastattelemalla osallistujaa. Pistemäärä voi vaihdella välillä 0-100 (90 pyörätuolissa liikkuville) ja toiminnallisen riippumattomuuden taso määräytyy saadun pistemäärän perusteella: riippumaton (100 pistettä), lievä riippuvuus (≥ 60 pistettä), kohtalainen riippuvuus (40-55 pistettä) , vakava riippuvuus (20-35 pistettä), kokonaisriippuvuus (< 20 pistettä).
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Muutos ravitsemustilassa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Ravitsemustila arvioidaan Mini Nutritional Assessment (MNA) -arvioinnin avulla. MNA koostuu 18 osasta, jotka on jaettu kahteen osaan: seulonta ja arviointi. Seulontaosio koostuu kuudesta osasta, jotka arvioivat ja antavat tulkittavissa olevan seulonnan kokonaispistemäärän: pistemäärä ≥ 12 osoittaa, että henkilö on hyvin ravittu, pistemäärä 8-11 osoittaa, että henkilö on aliravitsemuksen vaarassa, ja pistemäärä ≤ 7 osoittaa, että henkilö on aliravittu. Kun henkilön pistemäärä on ≤ 11, on suositeltavaa täyttää arviointiosio selvittääksesi tekijät, jotka voivat vaikuttaa hänen ravitsemustilaansa. Arviointiosio koostuu 12 painotetusta seikasta (0-2 pistettä per kohta), jotka on lisättävä seulontapisteisiin MNA-pistemäärän laskemiseksi. Henkilön, jonka kokonais-MNA-pistemäärä on 24-30, katsotaan olevan normaali ravitsemustila, kun taas ihmiset, joiden MNA-pistemäärä on 17-23,5, ovat aliravitsemuksessa ja ihmiset, joiden MNA-pistemäärä on alle 17, ovat aliravittuja.
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Muutos ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
Osallistujien ruokavalion laatua arvioidaan Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) -seulonnalla. MEDAS koostuu 14 osasta, jotka mittaavat tyypillisen Välimeren ruokavalion noudattamisen astetta. MEDAS sisältää 12 kysymystä ruoan kulutustiheydestä ja 2 kysymystä ruokailutottumuksista, joita pidetään tyypillisinä espanjalaiselle Välimeren ruokavaliolle. Jokainen kysymys pisteytetään 0 tai 1. Kokonaispistemäärä ≥ 9 osoittaa hyvää noudattamista Välimeren ruokavaliossa.
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Almeria

Yhteistyökumppanit

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Tutkijat

  • Päätutkija: José Manuel Hernández Padilla, PhD, Universidad de Almeria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PID2020-117579RA-I00

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD jaetaan, kun tutkimus on saatu päätökseen ja tärkeimmät tulokset julkaistaan. IPD:n saa ottamalla yhteyttä vastuuseen (j.hernandez-padilla@ual.es)

IPD-jaon aikakehys

Kaksi vuotta (24 kuukautta) tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

PI:hen on otettava yhteyttä ja jokaiseen julkaisuun on sisällytettävä vähimmäismäärä tutkimusryhmän yhteistyökumppaneita

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa