Perioperační FLOT versus adjuvantní XELOX pro CA žaludku

Použití perioperační chemoterapie/chemoradiace u lokálně pokročilého karcinomu žaludku a jícnové junkce bylo obhajováno v posledních 2 desetiletích. Randomizované studie z Asie, Evropy a Spojených států všechny prokázaly lepší přežití bez onemocnění při použití perioperační terapie1-4. Zatímco radikální gastrektomie plus D2 lymfadenektomie je standardní léčbou v léčebném algoritmu, režim perioperační terapie není standardizován. Dřívější studie provedené v Evropě a Spojených státech používající perioperační epirubicin, cisplatinu, 5-FU (ECF) nebo pooperační chemoradiaci byly kritizovány kvůli nedostatečné disekci lymfatických uzlin. Adjuvantní chemoterapie buď kombinací kapacitabinu a oxaliplatiny nebo monoterapií S-1 byla prokázána ve velkých prospektivních randomizovaných studiích v Asii a tyto režimy jsou v současnosti nejběžněji využívané.

V evropských zemích byl nedávno doporučen perioperační kombinovaný chemoterapeutický režim s použitím 5-FU, leukovorinu, oxaliplatiny a docetaxelu (FLOT). Počáteční studie fáze II prokázala dramatické zlepšení míry kompletní odpovědi nádoru (TRG1a) o 20 % ve srovnání s 6 % u ECF5. Výsledky z randomizované studie fáze III ukázaly lepší celkové přežití s ​​použitím FLOT ve srovnání s ECF (střední doba přežití ECX/ECF 35 měsíců, FLOT 50 měsíců, p=0,012)6. Radikální chirurgie byla v těchto nedávných studiích standardizována. Další randomizovaná studie z Asie uvádí lepší přežití bez onemocnění, když byly docetaxel, oxaliplatina a S-1 použity jako předoperační chemoterapie plus adjuvantní monoterapie S-1 ve srovnání se samotnou monoterapií S-1. (NCT01515748, abstrakt na ESMO 2019, Španělsko)

Mezi hlavní výhody perioperační chemoterapie patří downstaging tumoru umožňující snadnější a kompletnější chirurgickou resekci. Míra compliance k předoperační chemoterapii je také obecně vyšší než pooperační terapie. Někteří mohou navrhnout, že to může také pomoci při výběru vhodných případů pro radikální operaci, čímž se zabrání zbytečné operaci u těch, kteří rychle postupují. Potenciální nevýhoda takového léčebného režimu však zahrnuje vyšší riziko chirurgického zákroku po chemoterapii a potenciální zpoždění kurativního chirurgického zákroku.

V současnosti chybí prospektivní srovnávací data mezi adjuvantní XELOX a perioperační FLOT. Naše pracoviště se rozhodlo provést současnou studii s cílem porovnat výsledky přežití lokálně pokročilého karcinomu žaludku a jícnové junkce po peroperačním FLOT nebo adjuvantní XELOX plus radikální operaci.