Периоперационный FLOT в сравнении с адъювантом XELOX для СА желудка

Использование периоперационной химиотерапии/химиолучевой терапии при местнораспространенном раке желудка и пищеводно-желудочного перехода пропагандируется в течение последних 2 десятилетий. Рандомизированные исследования из Азии, Европы и США продемонстрировали более высокую безрецидивную выживаемость при использовании периоперационной терапии1-4. В то время как радикальная гастрэктомия плюс лимфаденэктомия D2 являются стандартным лечением в алгоритме лечения, схема периоперационной терапии не стандартизирована. Более ранние исследования, проведенные в Европе и США с использованием периоперационного эпирубицина, цисплатина, 5-ФУ (ECF) или послеоперационной химиолучевой терапии, подвергались критике из-за неадекватной диссекции лимфатических узлов. Адъювантная химиотерапия либо комбинацией капацитабина и оксалиплатина, либо одним препаратом S-1 была доказана в крупных проспективных рандомизированных исследованиях в Азии, и эти схемы в настоящее время используются чаще всего.

Недавно в европейских странах был рекомендован периоперационный комбинированный химиотерапевтический режим с использованием 5-ФУ, лейковорина, оксалиплатина и доцетаксела (ФЛОТ). Исходное исследование фазы II продемонстрировало резкое улучшение частоты полного ответа опухоли (TRG1a) на 20% по сравнению с 6% для ECF5. Результаты рандомизированного исследования фазы III показали более высокую общую выживаемость при использовании FLOT по сравнению с ECF (медиана выживаемости ECX/ECF 35 месяцев, FLOT 50 месяцев, p = 0,012)6. Радикальная хирургия была стандартизирована в этих недавних исследованиях. В другом рандомизированном исследовании, проведенном в Азии, сообщалось о более высокой безрецидивной выживаемости при использовании доцетаксела, оксалиплатина и S-1 в качестве предоперационной химиотерапии в сочетании с адъювантной монотерапией S-1 по сравнению с монотерапией S-1. (NCT01515748, реферат на ESMO 2019, Испания)

Основными преимуществами периоперационной химиотерапии являются снижение стадии опухоли, что позволяет проводить более легкую и полную хирургическую резекцию. Уровень соблюдения предоперационной химиотерапии также обычно выше, чем послеоперационная терапия. Некоторые могут предположить, что это также может помочь в выборе подходящих случаев для радикальной операции, что позволяет избежать ненужной операции у тех, у кого быстро прогрессирует. Однако потенциальным недостатком такой схемы лечения является более высокий риск хирургического вмешательства после химиотерапии и потенциальная задержка лечебной операции.

В настоящее время отсутствуют проспективные сравнительные данные между адъювантным XELOX и периоперационным FLOT. Наше учреждение решило провести текущее исследование для сравнения результатов выживаемости при местнораспространенном раке желудка и пищеводно-желудочного перехода после периоперационной FLOT или адъювантной XELOX плюс радикальной хирургии.