Perioperativ FLOT vs Adjuvans XELOX til CA Mave

Brugen af ​​perioperativ kemoterapi / kemoradiation til lokalt fremskreden cancer i maven og esophagogastric junction er blevet anbefalet i de sidste 2 årtier. Randomiserede undersøgelser fra Asien, Europa og USA viste alle overlegen sygdomsfri overlevelse ved brug af perioperativ terapi1-4. Mens radikal gastrektomi plus D2-lymfadenektomi er standardbehandlingen i behandlingsalgoritmen, er regimet for perioperativ terapi ikke blevet standardiseret. Tidligere undersøgelser udført i Europa og USA med perioperativ epirubicin, cisplatin, 5-FU (ECF) eller postoperativ kemoradiation blev kritiseret på grund af utilstrækkelig lymfeknudedissektion. Adjuverende kemoterapi med enten kombination Capacitabin og Oxaliplatin eller enkeltstof S-1 er blevet bevist i store prospektive randomiserede undersøgelser i Asien, og disse regimer er mest almindeligt anvendt i øjeblikket.

Perioperativ kombinationskemoterapeutisk regime med 5-FU, Leucovorin, Oxaliplatin og Docetaxel (FLOT) er for nylig blevet anbefalet i europæiske lande. Indledende fase II-studie viste en dramatisk forbedring i fuldstændig tumorresponsrate (TRG1a) på 20 % sammenlignet med 6 % for ECF5. Resultater fra et randomiseret fase III-studie viste overlegen total overlevelse ved brug af FLOT sammenlignet med ECF (Median overlevelse ECX/ECF 35 måneder, FLOT 50 måneder, p=0,012)6. Radikal kirurgi er blevet standardiseret i disse nylige undersøgelser. En anden randomiseret undersøgelse fra Asien rapporterede overlegen sygdomsfri overlevelse, når Docetaxel, Oxaliplatin og S-1 blev brugt som præoperativ kemoterapi plus adjuverende S-1 monoterapi sammenlignet med S-1 monoterapi alene. (NCT01515748, abstract på ESMO 2019, Spanien)

De vigtigste fordele ved perioperativ kemoterapi omfatter downstaging af tumoren, hvilket muliggør lettere og mere fuldstændig kirurgisk resektion. Complianceraten til præoperativ kemoterapi er også generelt højere end postoperativ terapi. Nogle vil måske foreslå, at det også kan hjælpe med at udvælge passende tilfælde til radikal kirurgi, og dermed undgå unødvendig operation hos dem, der udvikler sig hurtigt. Imidlertid inkluderer den potentielle ulempe ved et sådant behandlingsregime højere risiko for kirurgi efter kemoterapi og potentiel forsinkelse af helbredende kirurgi.

Der mangler i øjeblikket prospektive sammenlignende data mellem adjuverende XELOX og perioperativ FLOT. Vores institution besluttede at udføre den aktuelle undersøgelse for at sammenligne overlevelsesresultaterne af lokalt fremskreden cancer i mave og esophagogastric junction efter perioperativ FLOT eller adjuverende XELOX plus radikal kirurgi.