Zkoumání mechanismů terapie hromadného kognitivního zpracování
25. února 2026 aktualizováno: Philip Held, Rush University Medical Center
Zkoumání mechanismů terapie hromadného kognitivního zpracování: Randomizovaná kontrolovaná studie
Celkovým cílem této randomizované kontrolované studie s částečným zkřížením je porovnat účinnost 1týdenní virtuální hromadné kognitivní procesní terapie (CPT) s 5denním virtuálním relaxačním tréninkem (RT) s ohledem na jejich schopnost snížit posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD). ) příznaky.
Konkrétně je tato studie navržena tak, aby 1) zkoumala změny symptomů PTSD během a po příslušné intervenci a 2) prozkoumala možné mechanismy psychologické léčby, včetně kognitivní kontroly, inhibice, vlastní účinnosti a paměti, a 3) zkoumala možné moderátory úspěšnost léčby (např.
neuropsychologické faktory).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Denter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mluví plynně anglicky
- Zažili během svého života traumatickou událost podle kritéria A
- Nechte si ověřit diagnózu PTSD prostřednictvím škály PTSD pro DSM spravované lékařem
- Mají zájem o léčbu PTSD založenou na důkazech (CPT) a jsou schopni absolvovat buď 10 terapeutických sezení v průběhu jednoho týdne (5 dní) nebo mají zájem a jsou schopni absolvovat 5 relaxačních tréninků v průběhu jednoho týdne (5 dny)
- Jsou ochotni a schopni dokončit vlastní hlášení a hodnocení hodnocená lékařem v několika časových bodech v průběhu studie
Kritéria vyloučení:
- K traumatické události došlo v minulém měsíci
- V současné době jsou sebevražedné nebo vražedné (tj. plán a záměr)
- Mají nezvládnutou psychózu nebo mánii
- V době základního hodnocení nebyli na stabilní dávce psychotropní medikace alespoň jeden měsíc
- V posledních 3 měsících dokončili kognitivně-behaviorální léčbu PTSD založenou na důkazech (např. kognitivní procesní terapii nebo prodlouženou expozici) nebo v současné době dostávají léčbu PTSD založenou na důkazech
- Mají mentální postižení nebo významnou kognitivní poruchu, která by jim bránila zapojit se do CPT
- Mají vážné nebo nestabilní onemocnění nebo nestabilitu, pro které může být hospitalizace pravděpodobná během příštího roku
- Mají poruchu užívání účinné látky (během posledních 3 měsíců), která by vyžadovala okamžitý lékařský dohled, pokud by bylo užívání látky přerušeno (tj. potenciální letalita)
- Podílejí se na současných právních krocích souvisejících s traumatickou událostí, u které se očekává, že bude cílena během léčby
- Mají zrakové nebo sluchové postižení, které by jim bránilo plně se zapojit do studijních aktivit
- Subjekty, které se v době udělení souhlasu zdají mít polehčující životní okolnosti (např. nestabilní bydlení, žádný přístup k internetu atd.), které by podle úsudku hlavního řešitele mohly ovlivnit schopnost věrně provést intervenci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní procesní terapie (CPT)
|
Léčba posttraumatické stresové poruchy (PTSD) založená na důkazech
|
|
Aktivní komparátor: Relaxační trénink (RT)
|
Řízená relaxace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála PTSD pro DSM spravovaná lékařem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
Hodnocení PTSD prováděné lékařem
|
Po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro kritéria DSM-5
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
Self Report Measure pro PTSD
|
Po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21082701
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .