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Erforschung der Mechanismen der Massed Cognitive Processing Therapy

25. Februar 2026 aktualisiert von: Philip Held, Rush University Medical Center

Erforschung der Mechanismen der Massenkognitiven Verarbeitungstherapie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das übergeordnete Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie mit partiellem Crossover ist es, die Wirksamkeit einer 1-wöchigen virtuellen massierten kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT) mit einem 5-tägigen virtuellen Entspannungstraining (RT) im Hinblick auf ihre Fähigkeit zur Verringerung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) zu vergleichen ) Symptome. Konkret soll diese Studie 1) Veränderungen der PTBS-Symptome während und nach der jeweiligen Intervention untersuchen und 2) mögliche psychologische Behandlungsmechanismen, einschließlich kognitiver Kontrolle, Hemmung, Selbstwirksamkeit und Gedächtnis, untersuchen und 3) mögliche Moderatoren untersuchen Behandlungserfolg (z. neuropsychologische Faktoren).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Denter

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sprechen fließend Englisch

  • in ihrem Leben ein traumatisches Ereignis nach Kriterium A erlebt haben
  • Lassen Sie eine PTSD-Diagnose über die Clinician Administered PTSD Scale for DSM verifizieren
  • Interesse an einer evidenzbasierten Behandlung (KPT) bei PTBS haben und in der Lage sind, entweder 10 Therapiesitzungen im Laufe einer Woche (5 Tage) zu besuchen oder interessiert und in der Lage sind, im Laufe einer Woche 5 Entspannungstrainings zu absolvieren (5 Tage)
  • Sind bereit und in der Lage, zu mehreren Zeitpunkten im Verlauf der Studie Selbstberichtsmaßnahmen und klinisch bewertete Bewertungen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  1. Das traumatische Ereignis ereignete sich im vergangenen Monat
  2. Sie sind derzeit selbstmörderisch oder mörderisch (d. h. Plan und Absicht)
  3. Sie haben eine unkontrollierte Psychose oder Manie
  4. Sie haben zum Zeitpunkt der Ausgangsbeurteilung seit mindestens einem Monat keine stabile Dosis von Psychopharmaka mehr eingenommen
  5. Sie haben in den letzten 3 Monaten eine evidenzbasierte kognitive Verhaltens-PTBS-Behandlung (z. B. kognitive Verarbeitungstherapie oder verlängerte Exposition) abgeschlossen oder erhalten derzeit eine evidenzbasierte PTBS-Behandlung
  6. Sie haben eine geistige Behinderung oder eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung, die sie daran hindern würde, sich an CPT zu beteiligen
  7. Sie haben eine schwere oder instabile medizinische Erkrankung oder Instabilität, für die innerhalb des nächsten Jahres ein Krankenhausaufenthalt wahrscheinlich ist
  8. Sie haben eine Substanzgebrauchsstörung (innerhalb der letzten 3 Monate), die eine sofortige medizinische Überwachung erfordern würde, wenn der Substanzgebrauch eingestellt würde (d. h. potenzielle Letalität).
  9. Sie sind an laufenden Gerichtsverfahren im Zusammenhang mit dem traumatischen Ereignis beteiligt, das voraussichtlich während der Behandlung angegangen wird
  10. Sie haben eine Seh- oder Hörbehinderung, die sie daran hindern würde, vollständig an den Studienaktivitäten teilzunehmen
  11. Probanden, die zum Zeitpunkt der Einwilligung mildernde Lebensumstände zu haben scheinen (z. B. instabile Wohnverhältnisse, kein Internetzugang usw.), die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die Fähigkeit beeinträchtigen könnten, die Intervention zuverlässig durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verarbeitungstherapie (CPT)
Eine evidenzbasierte Behandlung der Posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD)
Aktiver Komparator: Entspannungstraining (RT)
Geführte Entspannung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala für DSM
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
Clinician-Administered Assessment of PTSD
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
PTSD-Checkliste für DSM-5-Kriterien
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
Self Report Measure für PTBS
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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