- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05265039
Erforschung der Mechanismen der Massed Cognitive Processing Therapy
25. Februar 2026 aktualisiert von: Philip Held, Rush University Medical Center
Erforschung der Mechanismen der Massenkognitiven Verarbeitungstherapie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das übergeordnete Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie mit partiellem Crossover ist es, die Wirksamkeit einer 1-wöchigen virtuellen massierten kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT) mit einem 5-tägigen virtuellen Entspannungstraining (RT) im Hinblick auf ihre Fähigkeit zur Verringerung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) zu vergleichen ) Symptome.
Konkret soll diese Studie 1) Veränderungen der PTBS-Symptome während und nach der jeweiligen Intervention untersuchen und 2) mögliche psychologische Behandlungsmechanismen, einschließlich kognitiver Kontrolle, Hemmung, Selbstwirksamkeit und Gedächtnis, untersuchen und 3) mögliche Moderatoren untersuchen Behandlungserfolg (z.
neuropsychologische Faktoren).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush University Medical Denter
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sprechen fließend Englisch
- in ihrem Leben ein traumatisches Ereignis nach Kriterium A erlebt haben
- Lassen Sie eine PTSD-Diagnose über die Clinician Administered PTSD Scale for DSM verifizieren
- Interesse an einer evidenzbasierten Behandlung (KPT) bei PTBS haben und in der Lage sind, entweder 10 Therapiesitzungen im Laufe einer Woche (5 Tage) zu besuchen oder interessiert und in der Lage sind, im Laufe einer Woche 5 Entspannungstrainings zu absolvieren (5 Tage)
- Sind bereit und in der Lage, zu mehreren Zeitpunkten im Verlauf der Studie Selbstberichtsmaßnahmen und klinisch bewertete Bewertungen durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Das traumatische Ereignis ereignete sich im vergangenen Monat
- Sie sind derzeit selbstmörderisch oder mörderisch (d. h. Plan und Absicht)
- Sie haben eine unkontrollierte Psychose oder Manie
- Sie haben zum Zeitpunkt der Ausgangsbeurteilung seit mindestens einem Monat keine stabile Dosis von Psychopharmaka mehr eingenommen
- Sie haben in den letzten 3 Monaten eine evidenzbasierte kognitive Verhaltens-PTBS-Behandlung (z. B. kognitive Verarbeitungstherapie oder verlängerte Exposition) abgeschlossen oder erhalten derzeit eine evidenzbasierte PTBS-Behandlung
- Sie haben eine geistige Behinderung oder eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung, die sie daran hindern würde, sich an CPT zu beteiligen
- Sie haben eine schwere oder instabile medizinische Erkrankung oder Instabilität, für die innerhalb des nächsten Jahres ein Krankenhausaufenthalt wahrscheinlich ist
- Sie haben eine Substanzgebrauchsstörung (innerhalb der letzten 3 Monate), die eine sofortige medizinische Überwachung erfordern würde, wenn der Substanzgebrauch eingestellt würde (d. h. potenzielle Letalität).
- Sie sind an laufenden Gerichtsverfahren im Zusammenhang mit dem traumatischen Ereignis beteiligt, das voraussichtlich während der Behandlung angegangen wird
- Sie haben eine Seh- oder Hörbehinderung, die sie daran hindern würde, vollständig an den Studienaktivitäten teilzunehmen
- Probanden, die zum Zeitpunkt der Einwilligung mildernde Lebensumstände zu haben scheinen (z. B. instabile Wohnverhältnisse, kein Internetzugang usw.), die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die Fähigkeit beeinträchtigen könnten, die Intervention zuverlässig durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kognitive Verarbeitungstherapie (CPT)
|
Eine evidenzbasierte Behandlung der Posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD)
|
|
Aktiver Komparator: Entspannungstraining (RT)
|
Geführte Entspannung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala für DSM
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
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Clinician-Administered Assessment of PTSD
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
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PTSD-Checkliste für DSM-5-Kriterien
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
|
Self Report Measure für PTBS
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21082701
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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