- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05265039
Explorando os mecanismos da terapia de processamento cognitivo em massa
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Philip Held, Rush University Medical Center
Explorando os mecanismos da terapia de processamento cognitivo em massa: um estudo controlado randomizado
O objetivo geral deste estudo controlado randomizado com cruzamento parcial é comparar a eficácia de 1 semana virtual de terapia de processamento cognitivo (CPT) com treinamento de relaxamento virtual (RT) de 5 dias em relação à sua capacidade de reduzir o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). ) sintomas.
Especificamente, este estudo é projetado para 1) examinar mudanças nos sintomas de TEPT durante e após a respectiva intervenção e 2) explorar possíveis mecanismos de tratamento psicológico, incluindo controle cognitivo, inibição, autoeficácia e memória, e 3) examinar possíveis moderadores de sucesso do tratamento (por ex.
fatores neuropsicológicos).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Denter
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
São fluentes em inglês
- Ter experimentado um evento traumático de Critério A durante sua vida
- Ter um diagnóstico de TEPT verificado por meio da Escala de TEPT administrada pelo clínico para DSM
- Está interessado em receber tratamento baseado em evidências (CPT) para TEPT e pode participar de 10 sessões de terapia ao longo de uma semana (5 dias) ou está interessado e pode concluir 5 sessões de treinamento de relaxamento ao longo de uma semana (5 dias) dias)
- Estão dispostos e são capazes de completar medidas de auto-relato e avaliações avaliadas pelo médico em vários momentos ao longo do estudo
Critério de exclusão:
- O evento traumático ocorreu no último mês
- Eles são atualmente suicidas ou homicidas (ou seja, planejam e intencionam)
- Eles têm psicose ou mania não controlada
- Eles não receberam uma dose estável de medicação psicotrópica por pelo menos um mês no momento da avaliação inicial
- Eles concluíram um tratamento de TEPT cognitivo-comportamental baseado em evidências (por exemplo, Terapia de Processamento Cognitivo ou Exposição Prolongada) nos últimos 3 meses ou estão atualmente recebendo um tratamento de TEPT baseado em evidências
- Eles têm uma deficiência intelectual ou comprometimento cognitivo significativo que os impediria de se envolver em CPT
- Eles têm uma doença médica grave ou instável ou instabilidade para a qual a hospitalização pode ser provável no próximo ano
- Eles têm um distúrbio de uso de substância ativa (nos últimos 3 meses) que exigiria observação médica imediata se o uso da substância fosse interrompido (ou seja, letalidade potencial)
- Eles estão envolvidos com ações legais atuais relacionadas ao evento traumático que se espera ser alvo durante o tratamento
- Eles têm uma deficiência visual ou auditiva que os impediria de participar plenamente das atividades de estudo
- Indivíduos que, no momento do consentimento, parecem ter circunstâncias de vida atenuantes (por exemplo, habitação instável, sem acesso à Internet, etc.) que, na opinião do Investigador Principal, podem afetar a capacidade de entregar a intervenção com fidelidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de Processamento Cognitivo (CPT)
|
Um tratamento baseado em evidências para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
|
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Comparador Ativo: Treinamento de Relaxamento (RT)
|
Relaxamento guiado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de TEPT administrada por médicos para DSM
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Avaliação de TEPT administrada por médicos
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Lista de verificação de TEPT para os critérios do DSM-5
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
|
Medida de autorrelato para TEPT
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de relaxamento
Outros números de identificação do estudo
- 21082701
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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