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探索大规模认知加工治疗的机制

2024年1月30日 更新者:Philip Held、Rush University Medical Center

探索大规模认知加工治疗的机制:一项随机对照试验

这项部分交叉的随机对照试验的总体目标是比较 1 周虚拟大量认知处理疗法 (CPT) 与 5 天虚拟放松训练 (RT) 在减少创伤后应激障碍 (PTSD) 方面的效果) 症状。 具体而言,本研究旨在 1) 检查相应干预期间和之后 PTSD 症状的变化,以及 2) 探索可能的心理治疗机制,包括认知控制、抑制、自我效能和记忆,以及 3) 检查可能的调节因素治疗成功(例如 神经心理因素)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • Rush University Medical Denter
        • 接触:
        • 接触:
          • Sarah Pridgen, MA
          • 电话号码:312-563-0577

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

英语流利

  • 在他们的一生中经历过标准 A 创伤事件
  • 通过 DSM 的临床医生管理的 PTSD 量表验证 PTSD 诊断
  • 有兴趣接受创伤后应激障碍的循证治疗 (CPT) 并且能够在一周(5 天)的课程中参加 10 次治疗课程,或者有兴趣并能够在一周(5 天)的课程中完成 5 次放松训练课程天)
  • 愿意并能够在研究过程中的多个时间点完成自我报告措施和临床医生评定的评估

排除标准:

  1. 过去一个月发生的创伤性事件
  2. 他们目前有自杀或杀人倾向(即计划和意图)
  3. 他们有不受控制的精神病或躁狂症
  4. 到基线评估时,他们至少一个月没有服用稳定剂量的精神药物
  5. 他们在过去 3 个月内完成了基于证据的认知行为 PTSD 治疗(例如,认知处理疗法或长期暴露)或目前正在接受基于证据的 PTSD 治疗
  6. 他们有智力障碍或严重的认知障碍,这会阻止他们参与 CPT
  7. 他们患有严重或不稳定的内科疾病或不稳定,可能会在明年住院治疗
  8. 他们有活性物质使用障碍(在过去 3 个月内),如果停止物质使用(即潜在致死率),则需要立即进行医学观察
  9. 他们参与了与预期在治疗期间针对的创伤事件相关的当前法律行动
  10. 他们有视觉或听觉障碍,这会阻止他们充分参与学习活动
  11. 在同意时似乎有情有可原的生活环境(例如,不稳定的住房、无法上网等)的受试者,根据首席研究员的判断,这些情况可能会影响忠实地提供干预的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知加工疗法(CPT)
创伤后应激障碍 (PTSD) 的循证治疗
有源比较器:放松训练 (RT)
引导放松

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床医生管理的 DSM PTSD 量表
大体时间:通过学习完成,平均8个月
临床医生管理的 PTSD 评估
通过学习完成,平均8个月
DSM-5 标准的 PTSD 检查表
大体时间:通过学习完成,平均8个月
创伤后应激障碍的自我报告措施
通过学习完成,平均8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月26日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月22日

首次发布 (实际的)

2022年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21082701

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

创伤后应激障碍的临床试验

认知加工疗法的临床试验

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