Explorando los mecanismos de la terapia de procesamiento cognitivo masivo
25 de febrero de 2026 actualizado por: Philip Held, Rush University Medical Center
Exploración de los mecanismos de la terapia de procesamiento cognitivo masivo: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo general de este ensayo controlado aleatorizado con cruzamiento parcial es comparar la eficacia de la Terapia de procesamiento cognitivo (CPT) masiva virtual de 1 semana con el entrenamiento de relajación virtual (RT) de 5 días con respecto a su capacidad para reducir el trastorno de estrés postraumático (TEPT). ) síntomas.
Específicamente, este estudio está diseñado para 1) examinar los cambios en los síntomas del TEPT durante y después de la intervención respectiva, y 2) explorar posibles mecanismos de tratamiento psicológico, incluidos el control cognitivo, la inhibición, la autoeficacia y la memoria, y 3) examinar posibles moderadores de éxito del tratamiento (por ejemplo,
factores neuropsicológicos).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Denter
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
son fluidos en ingles
- Han experimentado un evento traumático del Criterio A durante su vida
- Tener un diagnóstico de PTSD verificado a través de la escala de PTSD administrada por un médico para DSM
- Están interesados en recibir tratamiento basado en la evidencia (CPT, por sus siglas en inglés) para el TEPT y pueden asistir a 10 sesiones de terapia en el transcurso de una semana (5 días) o están interesados y pueden completar 5 sesiones de entrenamiento de relajación en el transcurso de una semana (5 días)
- Están dispuestos y son capaces de completar medidas de autoinforme y evaluaciones calificadas por médicos en múltiples puntos de tiempo durante el transcurso del estudio.
Criterio de exclusión:
- El evento traumático ocurrió en el último mes.
- Actualmente son suicidas u homicidas (es decir, plan e intención)
- Tienen psicosis o manía no controlada.
- No han recibido una dosis estable de medicación psicotrópica durante al menos un mes en el momento de la evaluación inicial.
- Han completado un tratamiento de PTSD cognitivo-conductual basado en evidencia (p. ej., terapia de procesamiento cognitivo o exposición prolongada) en los últimos 3 meses o actualmente están recibiendo un tratamiento de PTSD basado en evidencia
- Tienen una discapacidad intelectual o un deterioro cognitivo significativo que les impediría participar en CPT
- Tienen una enfermedad médica grave o inestable o inestabilidad por la cual es probable la hospitalización dentro del próximo año.
- Tienen un trastorno activo por uso de sustancias (en los últimos 3 meses) que requeriría observación médica inmediata si se suspendiera el uso de sustancias (es decir, letalidad potencial)
- Están involucrados en acciones legales actuales relacionadas con el evento traumático que se anticipa será el objetivo durante el tratamiento.
- Tienen una discapacidad visual o auditiva que les impediría participar plenamente en las actividades de estudio.
- Sujetos que, en el momento del consentimiento, parecen tener circunstancias de vida atenuantes (p. ej., vivienda inestable, falta de acceso a Internet, etc.) que, a juicio del investigador principal, podrían afectar la capacidad de realizar la intervención con fidelidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de procesamiento cognitivo (CPT)
|
Un tratamiento basado en la evidencia para el trastorno de estrés postraumático (TEPT)
|
|
Comparador activo: Entrenamiento de relajación (RT)
|
Relajación guiada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de TEPT administrada por un médico para el DSM
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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Evaluación del TEPT administrada por un médico
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
|
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Lista de verificación de TEPT para los criterios del DSM-5
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
|
Medida de autoinforme para el TEPT
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Desordenes mentales
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de relajación
Otros números de identificación del estudio
- 21082701
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .