Udforskning af mekanismer for masse-kognitiv behandlingsterapi
25. februar 2026 opdateret af: Philip Held, Rush University Medical Center
Udforskning af mekanismer for masse-kognitiv behandlingsterapi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Det overordnede mål med dette randomiserede kontrollerede forsøg med delvis crossover er at sammenligne effektiviteten af 1-uges virtuel massebehandling (CPT) med 5-dages virtuel afslapningstræning (RT) med hensyn til deres evne til at reducere posttraumatisk stresslidelse (PTSD) ) symptomer.
Specifikt er denne undersøgelse designet til 1) at undersøge ændringer i PTSD-symptomer under og efter den respektive intervention, og 2) undersøge mulige psykologiske behandlingsmekanismer, herunder kognitiv kontrol, hæmning, self-efficacy og hukommelse, og 3) undersøge mulige moderatorer af behandlingssucces (f.eks.
neuropsykologiske faktorer).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Denter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Er flydende i engelsk
- Har oplevet et Kriterium A traumatisk begivenhed i løbet af deres levetid
- Få en PTSD-diagnose verificeret via Clinician Administered PTSD Scale for DSM
- Er interesseret i at modtage evidensbaseret behandling (CPT) for PTSD og i stand til at deltage i enten 10 terapisessioner i løbet af en uge (5 dage) eller er interesseret og i stand til at gennemføre 5 afspændingstræningssessioner i løbet af en uge (5 dage)
- Er villige og i stand til at gennemføre selvrapporteringsforanstaltninger og kliniker-vurderede vurderinger på flere tidspunkter i løbet af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Den traumatiske begivenhed fandt sted i den seneste måned
- De er i øjeblikket selvmordstruede eller morderiske (dvs. plan og hensigt)
- De har ukontrolleret psykose eller mani
- De har ikke været på en stabil dosis af psykotrop medicin i mindst en måned på tidspunktet for baseline-vurderingen
- De har gennemført en evidensbaseret kognitiv adfærdsmæssig PTSD-behandling (f.eks. kognitiv behandlingsterapi eller forlænget eksponering) inden for de seneste 3 måneder eller modtager i øjeblikket en evidensbaseret PTSD-behandling
- De har et intellektuelt handicap eller betydelig kognitiv svækkelse, der ville forhindre dem i at deltage i CPT
- De har en alvorlig eller ustabil medicinsk sygdom eller ustabilitet, hvor indlæggelse kan være sandsynlig inden for det næste år
- De har en sygdom i brugen af aktive stoffer (inden for de seneste 3 måneder), som ville kræve øjeblikkelig medicinsk observation, hvis stofbrugen blev afbrudt (dvs. potentiel dødelighed)
- De er involveret i aktuelle juridiske handlinger relateret til den traumatiske begivenhed, der forventes at blive målrettet under behandlingen
- De har en syns- eller hørenedsættelse, der ville forhindre dem i at deltage fuldt ud i studieaktiviteter
- Forsøgspersoner, der på tidspunktet for samtykket ser ud til at have formildende livsforhold (f.eks. ustabil bolig, ingen internetadgang osv.), som efter hovedefterforskerens vurdering kan påvirke evnen til at levere interventionen med troskab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv behandlingsterapi (CPT)
|
En evidensbaseret behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
|
|
Aktiv komparator: Afspændingstræning (RT)
|
Guidet afslapning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker-administreret PTSD-skala for DSM
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
|
Kliniker-administreret vurdering af PTSD
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
|
|
PTSD-tjekliste til DSM-5-kriterier
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
|
Selvrapporteringsmåling for PTSD
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21082701
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .