Esplorare i meccanismi della terapia di elaborazione cognitiva di massa
25 febbraio 2026 aggiornato da: Philip Held, Rush University Medical Center
Esplorazione dei meccanismi della terapia di elaborazione cognitiva di massa: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo generale di questo studio controllato randomizzato con crossover parziale è confrontare l'efficacia della terapia cognitiva di elaborazione cognitiva (CPT) di massa virtuale di 1 settimana con l'allenamento di rilassamento virtuale (RT) di 5 giorni per quanto riguarda la loro capacità di ridurre il disturbo da stress post-traumatico (PTSD ) sintomi.
Nello specifico, questo studio è progettato per 1) esaminare i cambiamenti nei sintomi di PTSD durante e dopo il rispettivo intervento, e 2) esplorare possibili meccanismi di trattamento psicologico, inclusi controllo cognitivo, inibizione, autoefficacia e memoria, e 3) esaminare possibili moderatori di successo del trattamento (ad es.
fattori neuropsicologici).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Denter
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Parla correntemente l'inglese
- Hanno sperimentato un evento traumatico di Criterio A durante la loro vita
- Avere una diagnosi di PTSD verificata tramite la scala PTSD amministrata dal clinico per DSM
- Sono interessati a ricevere un trattamento basato sull'evidenza (CPT) per PTSD e in grado di partecipare a 10 sessioni di terapia nel corso di una settimana (5 giorni) o sono interessati e in grado di completare 5 sessioni di allenamento di rilassamento nel corso di una settimana (5 giorni)
- Sono disposti e in grado di completare misure di autovalutazione e valutazioni valutate dal medico in più punti temporali nel corso dello studio
Criteri di esclusione:
- L'evento traumatico si è verificato nell'ultimo mese
- Sono attualmente suicidi o omicidi (cioè, piano e intento)
- Hanno psicosi o mania non gestite
- Non assumevano una dose stabile di farmaci psicotropi da almeno un mese al momento della valutazione di base
- Hanno completato un trattamento PTSD cognitivo comportamentale basato sull'evidenza (ad esempio, terapia di elaborazione cognitiva o esposizione prolungata) negli ultimi 3 mesi o stanno attualmente ricevendo un trattamento PTSD basato sull'evidenza
- Hanno una disabilità intellettiva o un significativo deterioramento cognitivo che impedirebbe loro di impegnarsi in CPT
- Hanno una malattia o un'instabilità medica grave o instabile per la quale potrebbe essere probabile il ricovero in ospedale entro il prossimo anno
- Hanno un disturbo da uso di sostanze attive (negli ultimi 3 mesi) che richiederebbe un'immediata osservazione medica se l'uso di sostanze fosse interrotto (cioè potenziale letalità)
- Sono coinvolti in azioni legali in corso relative all'evento traumatico che si prevede venga preso di mira durante il trattamento
- Hanno una disabilità visiva o uditiva che impedirebbe loro di partecipare pienamente alle attività di studio
- Soggetti che, al momento del consenso, sembrano avere circostanze di vita attenuanti (ad esempio, alloggi instabili, nessun accesso a Internet, ecc.) che, a giudizio del Principal Investigator, potrebbero pregiudicare la capacità di fornire l'intervento con fedeltà
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia di elaborazione cognitiva (CPT)
|
Un trattamento basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
|
|
Comparatore attivo: Allenamento di rilassamento (RT)
|
Rilassamento guidato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala PTSD amministrata dal medico per DSM
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
|
Valutazione del disturbo da stress post-traumatico amministrata dal medico
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
|
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Lista di controllo PTSD per i criteri DSM-5
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
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Misura di autovalutazione per PTSD
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21082701
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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