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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05265039
집중 인지 처리 치료의 메커니즘 탐색
2024년 1월 30일 업데이트: Philip Held, Rush University Medical Center
집중 인지 처리 치료의 메커니즘 탐색: 무작위 통제 시험
부분 교차가 있는 이 무작위 통제 시험의 전반적인 목표는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 줄이는 능력과 관련하여 1주 가상 집중 인지 처리 요법(CPT)과 5일 가상 이완 훈련(RT)의 효과를 비교하는 것입니다. ) 증상.
구체적으로, 본 연구는 1) 각각의 개입 동안 및 이후에 PTSD 증상의 변화를 조사하고, 2) 인지 통제, 억제, 자기효능감 및 기억을 포함하는 가능한 심리 치료 메커니즘을 탐색하고, 3) 가능한 중재자를 조사하도록 설계되었습니다. 치료 성공(예:
신경 심리적 요인).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Rush University Medical Denter
-
연락하다:
- Philip Held, PhD
- 전화번호: 312-942-1423
- 이메일: philip_held@rush.edu
-
연락하다:
- Sarah Pridgen, MA
- 전화번호: 312-563-0577
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
영어에 능통하다
- 평생 동안 Criterion A 충격적인 사건을 경험했습니다.
- 임상의가 관리하는 DSM용 PTSD 척도를 통해 PTSD 진단을 확인하십시오.
- PTSD에 대한 증거 기반 치료(CPT)를 받는 데 관심이 있고 1주(5일) 동안 10개의 치료 세션에 참석하거나 관심이 있고 1주(5일) 동안 5개의 이완 훈련 세션을 완료할 수 있는 사람 날)
- 연구 과정 동안 여러 시점에서 자가 보고 측정 및 임상의가 평가한 평가를 완료할 의지와 능력이 있는 자
제외 기준:
- 충격적인 사건이 지난 한 달 동안 발생했습니다.
- 현재 자살 또는 살인(즉, 계획 및 의도)
- 그들은 관리되지 않는 정신병 또는 조증이 있습니다
- 기준선 평가 시점까지 최소 1개월 동안 안정적인 용량의 향정신성 약물을 복용하지 않았습니다.
- 지난 3개월 이내에 증거 기반 인지 행동 PTSD 치료(예: 인지 처리 요법 또는 장기간 노출)를 완료했거나 현재 증거 기반 PTSD 치료를 받고 있는 사람
- CPT 참여를 방해하는 지적 장애 또는 상당한 인지 장애가 있는 경우
- 내년 안에 입원할 가능성이 있는 심각하거나 불안정한 의학적 질병 또는 불안정성이 있습니다.
- 물질 사용을 중단하면 즉각적인 의학적 관찰이 필요한 활성 물질 사용 장애(지난 3개월 이내)가 있습니다(즉, 잠재적 치사).
- 그들은 치료 중 표적이 될 것으로 예상되는 충격적인 사건과 관련된 현재 법적 조치에 관여합니다.
- 학습 활동에 완전히 참여하는 데 방해가 되는 시각 또는 청각 장애가 있습니다.
- 동의 당시 주임 조사자의 판단에 충실하게 중재를 제공하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 참작할 수 있는 생활 환경(예: 불안정한 주택, 인터넷 액세스 불가 등)이 있는 것으로 보이는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 인지 처리 요법(CPT)
|
외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 증거 기반 치료
|
활성 비교기: 이완 훈련(RT)
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가이드 휴식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 관리하는 DSM용 PTSD 척도
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
|
PTSD의 임상의 관리 평가
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학업 수료까지 평균 8개월
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DSM-5 기준에 대한 PTSD 체크리스트
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
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PTSD에 대한 자가 보고 측정
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학업 수료까지 평균 8개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21082701
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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인지 처리 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Douglas Mental Health University Institute모병
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음