Utforsking av mekanismer for massebasert kognitiv prosesseringsterapi
25. februar 2026 oppdatert av: Philip Held, Rush University Medical Center
Utforsking av mekanismer for massebasert kognitiv prosesseringsterapi: en randomisert kontrollert prøvelse
Det overordnede målet med denne randomiserte kontrollerte studien med delvis crossover er å sammenligne effektiviteten av 1-ukers virtuell massebasert kognitiv prosesseringsterapi (CPT) med 5-dagers virtuell avspenningstrening (RT) med hensyn til deres evne til å redusere posttraumatisk stresslidelse (PTSD). ) symptomer.
Spesifikt er denne studien utformet for å 1) undersøke endringer i PTSD-symptomer under og etter den respektive intervensjonen, og 2) utforske mulige psykologiske behandlingsmekanismer, inkludert kognitiv kontroll, hemming, self-efficacy og hukommelse, og 3) undersøke mulige moderatorer av behandlingssuksess (f.eks.
nevropsykologiske faktorer).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Denter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Er flytende i engelsk
- Har opplevd et Kriterium En traumatisk hendelse i løpet av livet
- Få en PTSD-diagnose verifisert via Clinician Administered PTSD Scale for DSM
- Er interessert i å motta evidensbasert behandling (CPT) for PTSD og kan delta på enten 10 terapiøkter i løpet av en uke (5 dager) eller er interessert og i stand til å gjennomføre 5 avslappingstreningsøkter i løpet av en uke (5 dager)
- Er villig og i stand til å fullføre selvrapporteringstiltak og klinikervurderte vurderinger på flere tidspunkter i løpet av studien
Ekskluderingskriterier:
- Den traumatiske hendelsen skjedde den siste måneden
- De er for tiden suicidale eller morderiske (dvs. plan og intensjon)
- De har ukontrollert psykose eller mani
- De har ikke vært på en stabil dose psykotrope medisiner på minst én måned ved tidspunktet for baselinevurderingen
- De har gjennomført en evidensbasert kognitiv atferdsbasert PTSD-behandling (f.eks. kognitiv prosesseringsterapi eller langvarig eksponering) i løpet av de siste 3 månedene eller mottar for tiden en evidensbasert PTSD-behandling
- De har en intellektuell funksjonshemming eller betydelig kognitiv svikt som ville hindre dem i å delta i CPT
- De har en alvorlig eller ustabil medisinsk sykdom eller ustabilitet som kan være sannsynlig at sykehusinnleggelse for i løpet av det neste året
- De har en lidelse i bruk av aktivt stoff (innen de siste 3 månedene) som vil kreve umiddelbar medisinsk observasjon hvis bruk av stoffet ble avbrutt (dvs. potensiell dødelighet)
- De er involvert i aktuelle rettslige handlinger knyttet til den traumatiske hendelsen som forventes å bli målrettet under behandlingen
- De har en syns- eller hørselshemming som vil hindre dem i å delta fullt ut i studieaktiviteter
- Forsøkspersoner som på tidspunktet for samtykket ser ut til å ha formildende livsomstendigheter (f.eks. ustabil bolig, ingen internettilgang osv.) som, etter hovedetterforskerens vurdering, kan påvirke evnen til å levere intervensjonen med troskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv prosesseringsterapi (CPT)
|
En evidensbasert behandling for posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
|
|
Aktiv komparator: Avslappingstrening (RT)
|
Guidet avslapning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 måneder
|
Klinikeradministrert vurdering av PTSD
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 måneder
|
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5-kriterier
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 måneder
|
Selvrapporteringstiltak for PTSD
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21082701
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .