Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsking av mekanismer for massebasert kognitiv prosesseringsterapi

30. januar 2024 oppdatert av: Philip Held, Rush University Medical Center

Utforsking av mekanismer for massebasert kognitiv prosesseringsterapi: en randomisert kontrollert prøvelse

Det overordnede målet med denne randomiserte kontrollerte studien med delvis crossover er å sammenligne effektiviteten av 1-ukers virtuell massebasert kognitiv prosesseringsterapi (CPT) med 5-dagers virtuell avspenningstrening (RT) med hensyn til deres evne til å redusere posttraumatisk stresslidelse (PTSD). ) symptomer. Spesifikt er denne studien utformet for å 1) undersøke endringer i PTSD-symptomer under og etter den respektive intervensjonen, og 2) utforske mulige psykologiske behandlingsmekanismer, inkludert kognitiv kontroll, hemming, self-efficacy og hukommelse, og 3) undersøke mulige moderatorer av behandlingssuksess (f.eks. nevropsykologiske faktorer).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

PTSD

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rekruttering
    - Rush University Medical Denter
    - Ta kontakt med:
      
      Philip Held, PhD
      
      Telefonnummer: 312-942-1423
      
      E-post: philip_held@rush.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Sarah Pridgen, MA
      
      Telefonnummer: 312-563-0577

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Er flytende i engelsk

Har opplevd et Kriterium En traumatisk hendelse i løpet av livet
Få en PTSD-diagnose verifisert via Clinician Administered PTSD Scale for DSM
Er interessert i å motta evidensbasert behandling (CPT) for PTSD og kan delta på enten 10 terapiøkter i løpet av en uke (5 dager) eller er interessert og i stand til å gjennomføre 5 avslappingstreningsøkter i løpet av en uke (5 dager)
Er villig og i stand til å fullføre selvrapporteringstiltak og klinikervurderte vurderinger på flere tidspunkter i løpet av studien

Ekskluderingskriterier:

Den traumatiske hendelsen skjedde den siste måneden
De er for tiden suicidale eller morderiske (dvs. plan og intensjon)
De har ukontrollert psykose eller mani
De har ikke vært på en stabil dose psykotrope medisiner på minst én måned ved tidspunktet for baselinevurderingen
De har gjennomført en evidensbasert kognitiv atferdsbasert PTSD-behandling (f.eks. kognitiv prosesseringsterapi eller langvarig eksponering) i løpet av de siste 3 månedene eller mottar for tiden en evidensbasert PTSD-behandling
De har en intellektuell funksjonshemming eller betydelig kognitiv svikt som ville hindre dem i å delta i CPT
De har en alvorlig eller ustabil medisinsk sykdom eller ustabilitet som kan være sannsynlig at sykehusinnleggelse for i løpet av det neste året
De har en lidelse i bruk av aktivt stoff (innen de siste 3 månedene) som vil kreve umiddelbar medisinsk observasjon hvis bruk av stoffet ble avbrutt (dvs. potensiell dødelighet)
De er involvert i aktuelle rettslige handlinger knyttet til den traumatiske hendelsen som forventes å bli målrettet under behandlingen
De har en syns- eller hørselshemming som vil hindre dem i å delta fullt ut i studieaktiviteter
Forsøkspersoner som på tidspunktet for samtykket ser ut til å ha formildende livsomstendigheter (f.eks. ustabil bolig, ingen internettilgang osv.) som, etter hovedetterforskerens vurdering, kan påvirke evnen til å levere intervensjonen med troskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
Masking: Enkelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv prosesseringsterapi (CPT)	Atferdsmessig: Kognitiv prosesseringsterapi En evidensbasert behandling for posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Aktiv komparator: Avslappingstrening (RT)	Atferdsmessig: Avslappingstrening Guidet avslapning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 måneder	Klinikeradministrert vurdering av PTSD	Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 måneder
PTSD-sjekkliste for DSM-5-kriterier Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 måneder	Selvrapporteringstiltak for PTSD	Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

21082701

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

University of Pittsburgh

Fullført

Nevrobiologi av søvn og søvnbehandlingsrespons hos returnerende veteraner (NOSSTIP)

PTSD | Ikke PTSD

Forente stater
Imperial College Healthcare NHS Trust
Imperial College London

Rekruttering

Psyko-pedagogisk verktøy for å forebygge psykologiske følgetilstander etter innleggelse på pediatrisk intensivavdeling (4PICU)

PTSD

Storbritannia
VA Office of Research and Development
University of California, San Diego

Rekruttering

Cannabidiol og langvarig eksponering (CBD-PE)

PTSD

Forente stater
University of Wisconsin, Madison
National Institute of Mental Health (NIMH)

Aktiv, ikke rekrutterende

PTSD-behandling for fengslede menn og kvinner: NIMH

PTSD

Forente stater
Oregon Health and Science University

Påmelding etter invitasjon

Gjennomførbarhet og aksept av stressinduksjon, fysiologisk datainnsamling og mindfulness-basert stressreduksjon blant kampveteraner med PTSD

Ptsd

Forente stater
VA Office of Research and Development

Fullført

Yoga og fysisk aktivitet for veteraner

PTSD

Forente stater
VA Office of Research and Development
Portland VA Medical Center

Aktiv, ikke rekrutterende

Nye EEG-koherensbiomarkører for PTSD-vurdering

PTSD

Forente stater
VA Office of Research and Development
San Diego Veterans Healthcare System

Fullført

Koble kvinner til omsorg: Hjemmebasert psykoterapi for kvinner med MST som bor i landlige områder (CWC)

PTSD

Forente stater
Creighton University

Fullført

Oppmerksomhetskontrolltrening for PTSD relatert til kamp eller mellommenneskelig vold

PTSD

Forente stater
VA Eastern Kansas

Avsluttet

The Nightmare Augmented Protocol for behandling av mareritt hos veteraner med PTSD (NAP)

PTSD

Forente stater

Kliniske studier på Kognitiv prosesseringsterapi

University of California, San Francisco

Fullført

Undersøk regulering av målretting (STAR)

HIV | Rusmisbruksforstyrrelser | AIDS

Forente stater
University of North Texas, Denton, TX
Duke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio og andre samarbeidspartnere

Ukjent

Behandling av komorbide søvnforstyrrelser og posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Søvnløshet | Traume | Mareritt

Forente stater
Hacettepe University

Påmelding etter invitasjon

EFFEKTEN AV DEN KOGNITIVE ORIENTERINGEN TIL DAGLIG YRKESYTELSE (CO-OP)-TILNÆRING HOS BARN MED OPPMERKSOMHETSUNDERSØKELSE OG HYPERAKTIVITETSFORSTYRELSE PÅ MOTORISK YTELSE OG UTFØRELSESFUNKSJONER

Motorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orientering

Tyrkia
Kessler Foundation

Fullført

Behandlingshastighet for å forbedre kognisjon ved traumatisk hjerneskade og mild kognitiv svikt

Traumatisk hjerneskade | Mild kognitiv svikt

Forente stater
Kessler Foundation
National Multiple Sclerosis Society

Fullført

Bruk av behandlingshastighetstrening på personer med multippel sklerose (SPTMS)

Multippel sklerose

Forente stater
University of Alabama at Birmingham
National Institute on Aging (NIA)

Avsluttet

Behandlingshastighet for kognitive mangler etter delirium hos eldre voksne

Delirium | Demens

Forente stater
University of North Texas, Denton, TX

Rekruttering

Undersøker effekten av et terapeutisk fokus på positive minner på posttraumehelse

Stresslidelser, posttraumatisk | Påvirke | Hukommelse

Forente stater
The University of Hong Kong

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon for følelser hos omsorgspersoner for demens

Depressive symptomer | BPSD | Uttrykte følelser
Pietro Iaffaldano

Fullført

Kognitiv svikt ved multippel sklerose hos barn

ADHD Overveiende uoppmerksom type | Multippel sklerose i pediatrisk begynnelse
Hemanext

Fullført

Klinisk undersøkelse for å evaluere Hemanext® oksygenreduksjonssystemet - Pivotal Trial

Fullblodsdonasjon og leukoreduksjon

Forente stater

Utforsking av mekanismer for massebasert kognitiv prosesseringsterapi