Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение механизмов терапии массированной когнитивной обработки

30 января 2024 г. обновлено: Philip Held, Rush University Medical Center

Изучение механизмов терапии массированной когнитивной обработки: рандомизированное контролируемое исследование

Общая цель этого рандомизированного контролируемого исследования с частичным перекрестным исследованием состоит в том, чтобы сравнить эффективность 1-недельной виртуальной массированной терапии когнитивных процессов (CPT) с 5-дневной виртуальной релаксационной тренировкой (RT) в отношении их способности уменьшать посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР). ) симптомы. В частности, это исследование предназначено для 1) изучения изменений симптомов посттравматического стрессового расстройства во время и после соответствующего вмешательства, 2) изучения возможных психологических механизмов лечения, включая когнитивный контроль, торможение, самоэффективность и память, и 3) изучения возможных модераторов успех лечения (например, нейропсихологические факторы).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • Rush University Medical Denter
        • Контакт:
          • Philip Held, PhD
          • Номер телефона: 312-942-1423
          • Электронная почта: philip_held@rush.edu
        • Контакт:
          • Sarah Pridgen, MA
          • Номер телефона: 312-563-0577

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Свободно владеют английским языком

  • Пережили критерий А травмирующее событие в течение жизни
  • Подтвердить диагноз посттравматического стрессового расстройства с помощью шкалы посттравматического стресса, назначенной клиницистом для DSM.
  • Заинтересованы в получении научно обоснованного лечения (КПТ) посттравматического стрессового расстройства и способны посетить либо 10 терапевтических сеансов в течение одной недели (5 дней), либо заинтересованы и способны пройти 5 сеансов релаксации в течение одной недели (5 дней). дней)
  • Готовы и способны выполнять самоотчеты и оцениваемые врачом оценки в несколько моментов времени в ходе исследования.

Критерий исключения:

  1. Травматическое событие произошло в прошлом месяце
  2. В настоящее время они склонны к суициду или убийству (т.е. план и намерение)
  3. У них неуправляемый психоз или мания
  4. Они не принимали стабильную дозу психотропных препаратов в течение как минимум одного месяца к моменту исходной оценки.
  5. Они прошли научно обоснованное лечение когнитивно-поведенческого посттравматического стресса (например, когнитивно-процессинговую терапию или длительное воздействие) за последние 3 месяца или в настоящее время проходят научно обоснованное лечение посттравматического стрессового расстройства.
  6. У них есть умственная отсталость или серьезные когнитивные нарушения, которые мешают им участвовать в CPT.
  7. У них серьезные или нестабильные медицинские заболевания или нестабильность, в связи с чем госпитализация может быть вероятной в течение следующего года.
  8. У них есть расстройство, связанное с употреблением активного вещества (в течение последних 3 месяцев), которое потребует немедленного медицинского наблюдения, если употребление вещества будет прекращено (т.е. потенциальная летальность)
  9. Они участвуют в текущих юридических действиях, связанных с травмирующим событием, которое, как ожидается, станет целью во время лечения.
  10. У них есть нарушения зрения или слуха, которые мешают им в полной мере участвовать в учебной деятельности.
  11. Субъекты, которые на момент получения согласия имеют смягчающие жизненные обстоятельства (например, нестабильное жилье, отсутствие доступа в Интернет и т. д.), которые, по мнению главного исследователя, могут повлиять на возможность проведения вмешательства с точностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-процессуальная терапия (КПТ)
Доказательное лечение посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
Активный компаратор: Тренировка релаксации (RT)
Управляемая релаксация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами, для DSM
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
Клиницистская оценка посттравматического стрессового расстройства
Через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
Контрольный список посттравматического стресса для критериев DSM-5
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
Измерение самоотчета о посттравматическом стрессовом расстройстве
Через завершение обучения, в среднем 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21082701

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-процессуальная терапия

Подписаться