- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05265039
Onderzoek naar mechanismen van massale cognitieve verwerkingstherapie
25 februari 2026 bijgewerkt door: Philip Held, Rush University Medical Center
Onderzoek naar mechanismen van massale cognitieve verwerkingstherapie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het algemene doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gedeeltelijke cross-over is om de effectiviteit van 1 week virtuele massale cognitieve verwerkingstherapie (CPT) te vergelijken met 5-daagse virtuele ontspanningstraining (RT) met betrekking tot hun vermogen om posttraumatische stressstoornis (PTSD) te verminderen. ) symptomen.
Deze studie is met name bedoeld om 1) veranderingen in PTSS-symptomen tijdens en na de respectieve interventie te onderzoeken, en 2) mogelijke psychologische behandelingsmechanismen te onderzoeken, waaronder cognitieve controle, remming, zelfeffectiviteit en geheugen, en 3) mogelijke moderatoren van behandelingssucces (bijv.
neuropsychologische factoren).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Denter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Spreekt vloeiend Engels
- Tijdens hun leven een traumatische gebeurtenis van criterium A hebben meegemaakt
- Laat een PTSS-diagnose verifiëren via de Clinician Administered PTSD Scale for DSM
- Geïnteresseerd zijn in het ontvangen van evidence-based behandeling (CPT) voor PTSS en in staat zijn om ofwel 10 therapiesessies bij te wonen in de loop van een week (5 dagen) of geïnteresseerd zijn en in staat zijn om 5 ontspanningstrainingsessies te voltooien in de loop van een week (5 dagen)
- Bereid en in staat zijn om zelfrapportagemetingen en door clinici beoordeelde beoordelingen op meerdere tijdstippen in de loop van het onderzoek uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- De traumatische gebeurtenis vond plaats in de afgelopen maand
- Ze zijn momenteel suïcidaal of moorddadig (d.w.z. plan en intentie)
- Ze hebben een onbeheerde psychose of manie
- Ze hebben op het moment van de baseline-evaluatie gedurende ten minste een maand geen stabiele dosis psychotrope medicatie gebruikt
- Ze hebben in de afgelopen 3 maanden een evidence-based cognitieve gedragsmatige PTSS-behandeling voltooid (bijv. Cognitive Processing Therapy of langdurige blootstelling) of ondergaan momenteel een evidence-based PTSS-behandeling
- Ze hebben een verstandelijke beperking of een significante cognitieve stoornis waardoor ze niet aan CPT zouden kunnen doen
- Ze hebben een ernstige of onstabiele medische ziekte of instabiliteit waarvoor ziekenhuisopname binnen een jaar waarschijnlijk is
- Ze hebben een stoornis in het gebruik van werkzame stoffen (in de afgelopen 3 maanden) die onmiddellijke medische observatie vereist als het gebruik van de middelen wordt gestaakt (d.w.z. mogelijke dodelijkheid)
- Ze zijn betrokken bij lopende rechtszaken met betrekking tot de traumatische gebeurtenis waarop naar verwachting tijdens de behandeling zal worden gereageerd
- Ze hebben een visuele of auditieve beperking waardoor ze niet volledig kunnen deelnemen aan studieactiviteiten
- Proefpersonen die, op het moment van toestemming, verzachtende levensomstandigheden lijken te hebben (bijv. onstabiele huisvesting, geen internettoegang, enz.) die, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker, van invloed kunnen zijn op het vermogen om de interventie met getrouwheid uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve verwerkingstherapie (CPT)
|
Een evidence-based behandeling voor posttraumatische stressstoornis (PTSS)
|
|
Actieve vergelijker: Ontspanningstraining (RT)
|
Begeleide ontspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door een arts toegediende PTSS-schaal voor DSM
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
|
Door een arts toegediende beoordeling van PTSS
|
Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
|
|
PTSS-checklist voor DSM-5-criteria
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
|
Zelfrapportagemaatregel voor PTSS
|
Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21082701
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .