Massoidun kognitiivisen käsittelyn mekanismien tutkiminen
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Philip Held, Rush University Medical Center
Kognitiivisen massakäsittelyn mekanismien tutkiminen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen yleisenä tavoitteena on verrata 1 viikon virtuaalisen massoitetun kognitiivisen käsittelyterapian (CPT) tehokkuutta 5 päivän virtuaaliseen rentoutusharjoitteluun (RT) sen suhteen, miten ne voivat vähentää posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) ) oireita.
Tarkemmin sanottuna tämä tutkimus on suunniteltu 1) tutkimaan muutoksia PTSD-oireissa kyseisen toimenpiteen aikana ja sen jälkeen ja 2) tutkimaan mahdollisia psykologisia hoitomekanismeja, mukaan lukien kognitiivinen hallinta, esto, omatehokkuus ja muisti, ja 3) tutkia mahdollisia häiriön moderaattoreita. hoidon onnistuminen (esim.
neuropsykologiset tekijät).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Denter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osaavat sujuvasti englantia
- Ovat kokeneet kriteerin Traumaattisen tapahtuman elämänsä aikana
- Pyydä PTSD-diagnoosi vahvistamaan DSM:n kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon avulla
- olet kiinnostunut saamaan näyttöön perustuvaa hoitoa (CPT) PTSD:tä varten ja pystyt osallistumaan joko 10 hoitokertaan viikon aikana (5 päivää) tai olet kiinnostunut ja pystyt suorittamaan 5 rentoutusharjoitusta yhden viikon aikana (5 päivää)
- ovat halukkaita ja pystyvät suorittamaan itseraportoivia toimenpiteitä ja kliinikon arvioimia arvioita useissa kohdissa tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen tapahtuma sattui kuluneen kuukauden aikana
- He ovat tällä hetkellä itsetuhoisia tai murhaavia (eli suunnitelma ja tarkoitus)
- Heillä on hallitsematon psykoosi tai mania
- He eivät ole saaneet vakaata annosta psykotrooppista lääkitystä vähintään kuukauteen perusarvioinnin aikaan
- He ovat suorittaneet näyttöön perustuvan kognitiivisen käyttäytymisen PTSD-hoidon (esim. kognitiivinen prosessointiterapia tai pitkäaikainen altistuminen) viimeisen kolmen kuukauden aikana tai he saavat parhaillaan näyttöön perustuvaa PTSD-hoitoa
- Heillä on älyllinen vamma tai merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi heitä osallistumasta CPT:hen
- Heillä on vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus tai epävakaus, jonka vuoksi sairaalahoito saattaa olla todennäköistä seuraavan vuoden sisällä
- Heillä on vaikuttavan aineen käytön häiriö (viimeisten 3 kuukauden aikana), joka vaatisi välitöntä lääkärintarkastusta, jos päihteiden käyttö lopetetaan (eli mahdollinen kuolleisuus)
- He ovat mukana meneillään olevissa oikeudellisissa toimissa, jotka liittyvät traumaattiseen tapahtumaan, johon hoidon aikana odotetaan kohdistuvan
- Heillä on näkö- tai kuulovamma, joka estäisi heitä osallistumasta täysimääräisesti opiskelutoimintaan
- Koehenkilöt, joilla näyttää olevan suostumushetkellä lieventäviä elämänolosuhteita (esim. epävakaa asunto, ei internetyhteyttä jne.), jotka päätutkijan arvion mukaan voivat vaikuttaa kykyyn suorittaa interventio uskollisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT)
|
Näyttöön perustuva hoito posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD)
|
|
Active Comparator: Rentoutumiskoulutus (RT)
|
Ohjattua rentoutumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM:lle
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Kliinikon antama PTSD-arviointi
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5-kriteereille
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Self Report Measure PTSD
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21082701
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .