Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tömeges kognitív feldolgozási terápia mechanizmusainak feltárása

2024. január 30. frissítette: Philip Held, Rush University Medical Center

A tömeges kognitív feldolgozási terápia mechanizmusainak feltárása: Randomizált, kontrollált próba

Ennek a randomizált, kontrollált, részleges átállással járó vizsgálatnak az általános célja az 1 hetes virtuális tömeges kognitív feldolgozási terápia (CPT) és az 5 napos virtuális relaxációs tréning (RT) hatékonyságának összehasonlítása a poszttraumás stressz zavar (PTSD) csökkentésére való képességük tekintetében. ) tünetek. A tanulmány célja, hogy 1) megvizsgálja a PTSD-tünetek változásait a megfelelő beavatkozás során és azt követően, és 2) feltárja a lehetséges pszichológiai kezelési mechanizmusokat, beleértve a kognitív kontrollt, a gátlást, az önhatékonyságot és a memóriát, és 3) megvizsgálja a PTSD lehetséges moderátorait. sikeres kezelés (pl. neuropszichológiai tényezők).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • Rush University Medical Denter
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sarah Pridgen, MA
          • Telefonszám: 312-563-0577

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Folyékonyan beszélnek angolul

  • Életük során átéltek egy Kritérium Traumatikus eseményt
  • Ellenőriztesse a PTSD-diagnózist a Clinician Administered PTSD Scale for DSM segítségével
  • Érdekelnek a PTSD bizonyítékokon alapuló kezelésében (CPT), és 10 terápiás ülésen vehetnek részt egy hét (5 nap) leforgása alatt, vagy érdeklődnek és képesek 5 relaxációs tréning elvégzésére egy hét alatt (5 napok)
  • hajlandóak és képesek önbevallási méréseket és a klinikus által minősített értékeléseket több időpontban elvégezni a vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

  1. A traumás esemény az elmúlt hónapban történt
  2. Jelenleg öngyilkosok vagy gyilkossági szándékok (azaz terv és szándék)
  3. Kezeletlen pszichózisuk vagy mániájuk van
  4. Az alapállapot-értékelés időpontjáig legalább egy hónapja nem kaptak stabil dózisú pszichotróp gyógyszert
  5. Az elmúlt 3 hónapban bizonyítékokon alapuló kognitív viselkedési PTSD-kezelést (például kognitív feldolgozási terápiát vagy elhúzódó expozíciót) végeztek, vagy jelenleg bizonyítékokon alapuló PTSD-kezelésben részesülnek.
  6. Intellektuális fogyatékossággal vagy jelentős kognitív károsodással rendelkeznek, amely megakadályozná őket abban, hogy részt vegyenek a CPT-ben
  7. Súlyos vagy instabil egészségügyi betegségük vagy instabilitásuk van, amely miatt a következő éven belül kórházba kerülhetnek
  8. Hatóanyag-használati zavaruk van (az elmúlt 3 hónapban), amely azonnali orvosi megfigyelést igényel, ha a szerhasználatot abbahagyják (azaz lehetséges halálos kimenetelű)
  9. A kezelés során várhatóan megcélzott traumás eseménnyel kapcsolatos jelenlegi jogi eljárásokban vesznek részt
  10. Látás- vagy hallássérülésük van, ami miatt nem tudnak teljes mértékben részt venni a tanulmányi tevékenységekben
  11. Azok az alanyok, akikről a beleegyezés időpontjában úgy tűnik, hogy olyan enyhítő életkörülmények vannak (pl. instabil lakhatás, nincs internet-hozzáférés stb.), amelyek a vizsgálatvezető megítélése szerint befolyásolhatják a beavatkozás hűséges végrehajtásának képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív feldolgozó terápia (CPT)
Viselkedési: Kognitív feldolgozó terápia
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) bizonyítékokon alapuló kezelése
Aktív összehasonlító: Relaxációs tréning (RT)
Viselkedési: Relaxációs tréning
Vezetett relaxáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus által felügyelt PTSD skála a DSM-hez
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
A PTSD klinikus által végzett értékelése
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5 kritériumokhoz
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
Önjelentési intézkedés a PTSD-hez
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rush University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21082701

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a Kognitív feldolgozó terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel