Badanie mechanizmów terapii masowego przetwarzania poznawczego
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Philip Held, Rush University Medical Center
Odkrywanie mechanizmów terapii masowego przetwarzania poznawczego: randomizowana, kontrolowana próba
Ogólnym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania z częściowym przejściem jest porównanie skuteczności 1-tygodniowej wirtualnej masowej terapii przetwarzania poznawczego (CPT) z 5-dniowym wirtualnym treningiem relaksacyjnym (RT) w odniesieniu do ich zdolności do zmniejszenia zespołu stresu pourazowego (PTSD) ) objawy.
W szczególności badanie to ma na celu 1) zbadanie zmian w objawach PTSD podczas i po odpowiedniej interwencji oraz 2) zbadanie możliwych mechanizmów leczenia psychologicznego, w tym kontroli poznawczej, hamowania, poczucia własnej skuteczności i pamięci, oraz 3) zbadanie możliwych moderatorów powodzenie leczenia (np.
czynniki neuropsychologiczne).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Denter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Posługuje się biegle językiem angielskim
- Doświadczyli traumatycznego wydarzenia Kryterium A w swoim życiu
- Zweryfikuj diagnozę zespołu stresu pourazowego za pomocą Skali PTSD zarządzanej przez klinicystę dla DSM
- Są zainteresowani leczeniem opartym na dowodach (CPT) dla PTSD i mogą uczestniczyć w 10 sesjach terapeutycznych w ciągu jednego tygodnia (5 dni) lub są zainteresowani i mogą ukończyć 5 sesji treningu relaksacyjnego w ciągu jednego tygodnia (5 dni)
- Są chętni i zdolni do wypełniania samoopisowych pomiarów i ocen ocenianych przez klinicystów w wielu punktach czasowych w trakcie badania
Kryteria wyłączenia:
- Do traumatycznego wydarzenia doszło w ubiegłym miesiącu
- Obecnie mają skłonności samobójcze lub zabójcze (tj. planują i zamierzają)
- Mają niekontrolowaną psychozę lub manię
- Do czasu oceny wyjściowej nie przyjmowali stałej dawki leków psychotropowych przez co najmniej jeden miesiąc
- Ukończyli oparte na dowodach poznawczo-behawioralne leczenie PTSD (np. Terapia przetwarzania poznawczego lub przedłużona ekspozycja) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub obecnie otrzymują oparte na dowodach leczenie PTSD
- Mają niepełnosprawność intelektualną lub znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwiłoby im zaangażowanie się w CPT
- Cierpią na poważną lub niestabilną chorobę lub niestabilność, z powodu której prawdopodobna może być hospitalizacja w ciągu następnego roku
- Mają zaburzenie związane z używaniem substancji czynnej (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), które wymagałoby natychmiastowej obserwacji lekarskiej, gdyby zaprzestano używania substancji (tj. potencjalna śmiertelność)
- Zajmują się bieżącymi czynnościami prawnymi związanymi z traumatycznym wydarzeniem, które ma być celem leczenia
- Mają upośledzenie wzroku lub słuchu, które uniemożliwia im pełne uczestnictwo w zajęciach związanych z nauką
- Osoby, które w momencie wyrażenia zgody wydają się mieć okoliczności życiowe łagodzące (np. niestabilne warunki mieszkaniowe, brak dostępu do internetu itp.), które w ocenie Głównego Badacza mogłyby wpłynąć na zdolność do wiernego przeprowadzenia interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia przetwarzania poznawczego (CPT)
|
Oparta na dowodach terapia zespołu stresu pourazowego (PTSD)
|
|
Aktywny komparator: Trening relaksacyjny (RT)
|
Relaks z przewodnikiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala PTSD podawana przez lekarza dla DSM
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
|
Ocena zespołu stresu pourazowego przez lekarza
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Lista kontrolna PTSD dla kryteriów DSM-5
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
|
Pomiar samoopisowy dotyczący PTSD
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21082701
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .