Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska mekanismer för Massad Cognitive Processing Therapy

30 januari 2024 uppdaterad av: Philip Held, Rush University Medical Center

Utforska mekanismer för Massad Cognitive Processing Therapy: A Randomized Controlled Trial

Det övergripande målet med denna randomiserade kontrollerade studie med partiell överkorsning är att jämföra effektiviteten av 1-veckors virtuell samlad kognitiv bearbetningsterapi (CPT) med 5-dagars virtuell avslappningsträning (RT) med avseende på deras förmåga att minska posttraumatisk stressyndrom (PTSD) ) symtom. Specifikt är denna studie utformad för att 1) ​​undersöka förändringar i PTSD-symtom under och efter respektive intervention, och 2) utforska möjliga psykologiska behandlingsmekanismer, inklusive kognitiv kontroll, hämning, self-efficacy och minne, och 3) undersöka möjliga moderatorer av behandlingsframgång (t.ex. neuropsykologiska faktorer).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • Rush University Medical Denter
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sarah Pridgen, MA
          • Telefonnummer: 312-563-0577

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Behärskar engelska flytande

  • Har upplevt ett Kriterium A traumatisk händelse under sin livstid
  • Få en PTSD-diagnos verifierad via Clinician Administered PTSD Scale för DSM
  • Är intresserad av att få evidensbaserad behandling (CPT) för PTSD och kan delta i antingen 10 terapisessioner under loppet av en vecka (5 dagar) eller är intresserade och kan genomföra 5 avslappningssessioner under loppet av en vecka (5 dagar)
  • Är villig och kapabel att genomföra självrapporteringsåtgärder och klinikerklassade bedömningar vid flera tidpunkter under studiens gång

Exklusions kriterier:

  1. Den traumatiska händelsen inträffade under den senaste månaden
  2. De är för närvarande självmordsbenägna eller mordiska (dvs plan och avsikt)
  3. De har ohanterad psykos eller mani
  4. De har inte fått en stabil dos av psykotropa läkemedel under minst en månad vid tidpunkten för baslinjebedömningen
  5. De har genomgått en evidensbaserad kognitiv beteendebaserad PTSD-behandling (t.ex. kognitiv bearbetningsterapi eller långvarig exponering) under de senaste 3 månaderna eller får för närvarande en evidensbaserad PTSD-behandling
  6. De har en intellektuell funktionsnedsättning eller betydande kognitiv funktionsnedsättning som skulle hindra dem från att delta i CPT
  7. De har en allvarlig eller instabil medicinsk sjukdom eller instabilitet för vilken sjukhusvistelse kan vara trolig inom det närmaste året
  8. De har en störning av användningen av aktiva substanser (inom de senaste 3 månaderna) som skulle kräva omedelbar medicinsk observation om användningen av substanser avbröts (d.v.s. potentiell dödlighet)
  9. De är involverade i aktuella rättsliga åtgärder relaterade till den traumatiska händelsen som förväntas bli föremål för behandling under behandlingen
  10. De har en syn- eller hörselnedsättning som skulle hindra dem från att fullt ut delta i studieaktiviteter
  11. Försökspersoner som vid tidpunkten för samtycket verkar ha förmildrande livsförhållanden (t.ex. instabilt boende, ingen tillgång till internet etc.) som enligt huvudutredarens bedömning kan påverka förmågan att utföra insatsen med trohet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv bearbetningsterapi (CPT)
En evidensbaserad behandling för posttraumatisk stressyndrom (PTSD)
Aktiv komparator: Avslappningsträning (RT)
Guidad avkoppling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
Klinikeradministrerad bedömning av PTSD
Genom avslutad studie i snitt 8 månader
PTSD-checklista för DSM-5-kriterier
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
Självrapporteringsåtgärd för PTSD
Genom avslutad studie i snitt 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2022

Första postat (Faktisk)

3 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 21082701

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Kliniska prövningar på Kognitiv bearbetningsterapi

3
Prenumerera