- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05265039
Utforska mekanismer för Massad Cognitive Processing Therapy
30 januari 2024 uppdaterad av: Philip Held, Rush University Medical Center
Utforska mekanismer för Massad Cognitive Processing Therapy: A Randomized Controlled Trial
Det övergripande målet med denna randomiserade kontrollerade studie med partiell överkorsning är att jämföra effektiviteten av 1-veckors virtuell samlad kognitiv bearbetningsterapi (CPT) med 5-dagars virtuell avslappningsträning (RT) med avseende på deras förmåga att minska posttraumatisk stressyndrom (PTSD) ) symtom.
Specifikt är denna studie utformad för att 1) undersöka förändringar i PTSD-symtom under och efter respektive intervention, och 2) utforska möjliga psykologiska behandlingsmekanismer, inklusive kognitiv kontroll, hämning, self-efficacy och minne, och 3) undersöka möjliga moderatorer av behandlingsframgång (t.ex.
neuropsykologiska faktorer).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- Rush University Medical Denter
-
Kontakt:
- Philip Held, PhD
- Telefonnummer: 312-942-1423
- E-post: philip_held@rush.edu
-
Kontakt:
- Sarah Pridgen, MA
- Telefonnummer: 312-563-0577
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Behärskar engelska flytande
- Har upplevt ett Kriterium A traumatisk händelse under sin livstid
- Få en PTSD-diagnos verifierad via Clinician Administered PTSD Scale för DSM
- Är intresserad av att få evidensbaserad behandling (CPT) för PTSD och kan delta i antingen 10 terapisessioner under loppet av en vecka (5 dagar) eller är intresserade och kan genomföra 5 avslappningssessioner under loppet av en vecka (5 dagar)
- Är villig och kapabel att genomföra självrapporteringsåtgärder och klinikerklassade bedömningar vid flera tidpunkter under studiens gång
Exklusions kriterier:
- Den traumatiska händelsen inträffade under den senaste månaden
- De är för närvarande självmordsbenägna eller mordiska (dvs plan och avsikt)
- De har ohanterad psykos eller mani
- De har inte fått en stabil dos av psykotropa läkemedel under minst en månad vid tidpunkten för baslinjebedömningen
- De har genomgått en evidensbaserad kognitiv beteendebaserad PTSD-behandling (t.ex. kognitiv bearbetningsterapi eller långvarig exponering) under de senaste 3 månaderna eller får för närvarande en evidensbaserad PTSD-behandling
- De har en intellektuell funktionsnedsättning eller betydande kognitiv funktionsnedsättning som skulle hindra dem från att delta i CPT
- De har en allvarlig eller instabil medicinsk sjukdom eller instabilitet för vilken sjukhusvistelse kan vara trolig inom det närmaste året
- De har en störning av användningen av aktiva substanser (inom de senaste 3 månaderna) som skulle kräva omedelbar medicinsk observation om användningen av substanser avbröts (d.v.s. potentiell dödlighet)
- De är involverade i aktuella rättsliga åtgärder relaterade till den traumatiska händelsen som förväntas bli föremål för behandling under behandlingen
- De har en syn- eller hörselnedsättning som skulle hindra dem från att fullt ut delta i studieaktiviteter
- Försökspersoner som vid tidpunkten för samtycket verkar ha förmildrande livsförhållanden (t.ex. instabilt boende, ingen tillgång till internet etc.) som enligt huvudutredarens bedömning kan påverka förmågan att utföra insatsen med trohet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kognitiv bearbetningsterapi (CPT)
|
En evidensbaserad behandling för posttraumatisk stressyndrom (PTSD)
|
Aktiv komparator: Avslappningsträning (RT)
|
Guidad avkoppling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
Klinikeradministrerad bedömning av PTSD
|
Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
PTSD-checklista för DSM-5-kriterier
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
Självrapporteringsåtgärd för PTSD
|
Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2022
Första postat (Faktisk)
3 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
31 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21082701
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PTSD
-
University of PittsburghAvslutadPTSD | Icke PTSDFörenta staterna
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterande
-
Oregon Health and Science UniversityAnmälan via inbjudan
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, inte rekryterande
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAvslutad
-
Creighton UniversityAvslutadPTSDFörenta staterna
-
VA Eastern KansasAvslutad
Kliniska prövningar på Kognitiv bearbetningsterapi
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännu
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPosttraumatiska stressyndrom | Depressiva symtom | Substansrelaterade störningarFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio och andra samarbetspartnersOkändSömnlöshet | Trauma | MardrömmarFörenta staterna
-
Brain SentinelOkändKramper, icke-epileptisk
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuDepressiva symtom | BPSD | Uttryckt känsla
-
University Hospital, LilleOkändAlzheimers sjukdom | ELEKTROENSEFALOGRAFISK VARIANT MÖNSTER 1 (störning)Frankrike
-
Pietro IaffaldanoAvslutadADHD Övervägande ouppmärksam typ | Pediatrisk debut av multipel skleros