Odpojení a jednostranné prostorové zanedbání (DISCONEGLECT)
17. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille
Neurální základ jednostranného prostorového zanedbávání po mrtvici: retrospektivní studie založená na diskonektomech
Retrospektivní kohortová studie po sobě jdoucích pacientů vyšetřených na neurorehabilitačním oddělení po první hemisférické cévní mozkové příhodě. Unilaterální prostorové zanedbávání (USN) a další kognitivní poruchy (včetně pozornosti, exekutivních funkcí, paměti) byly hodnoceny v rutinní péči v subakutní fázi (< 6 měsíců). MRI skeny byly také prováděny v běžné péči.
Studie je zaměřena na propojení charakteristik lézí, indukovaných odpojení a exprese různých modalit USN
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59000
- Hop Swynghedauw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Konsekutivní pacienti přijatí na neurorehabilitační oddělení po první hemisférické cévní mozkové příhodě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První pacient s hemisférickou mozkovou příhodou
- Nebrání se inkluzi
- Potvrzeno MRI
- Hodnocení kognitivních funkcí během subakutní fáze (3 týdny až 6 měsíců po propuknutí cévní mozkové příhody).
Kritéria vyloučení:
- Předchozí mrtvice nebo neurologické poruchy v anamnéze
- Neschopnost provádět kognitivní hodnocení kvůli závažné poruše porozumění, kognitivní nebo psychiatrické poruše
- Nekorigovaná těžká ztráta zrakové ostrosti
- Kontraindikace k MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s mrtvicí
Pacienti s cévní mozkovou příhodou přijatí na neurologickou rehabilitační jednotku v Lille po vůbec první hemisférické cévní mozkové příhodě, hodnoceni v subakutní fázi (< 6 měsíců)
|
Hodnocení jednostranného prostorového zanedbávání, pozornosti, exekutivních funkcí a paměti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení peripersonálního jednostranného zanedbání pomocí BEN (Batterie d'évaluation de la nedbalost, Baterie testů pro kvantitativní hodnocení jednostranného zanedbání)
Časové okno: Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení osobního jednostranného prostorového zanedbání pomocí Fluff testu
Časové okno: Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
|
Hodnocení osobního jednostranného prostorového zanedbání pomocí testu hřebenem a břitvou
Časové okno: Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
|
Hodnocení pozornosti pomocí testu pozornosti
Časové okno: Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
|
Hodnocení exekutivních funkcí pomocí Stroopova testu
Časové okno: Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
|
Posouzení exekutivních funkcí pomocí testu Trail Making
Časové okno: Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
|
Hodnocení exekutivní funkce pomocí testu verbální a kategoriální plynulosti
Časové okno: Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
|
Hodnocení exekutivních funkcí s testem komisí
Časové okno: Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
|
Hodnocení verbální paměti pomocí úlohy verbální rozpětí
Časové okno: Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
|
Hodnocení verbální paměti pomocí úlohy Grober a Buschke
Časové okno: Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
|
Hodnocení vizuální paměti pomocí testu dveří
Časové okno: Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
|
Posouzení vizuální paměti pomocí testu postavy Rey
Časové okno: Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
Jedno hodnocení během subakutní fáze po cévní mozkové příhodě (3 týdny až 6 měsíců)
|
|
Identifikace mozkových lézí pomocí anatomické MRI (T1, FLAIR, T2*, Difuze)
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
|
Posturální hodnocení s PASS
Časové okno: 1 měsíc po mrtvici
|
1 měsíc po mrtvici
|
|
Posturální hodnocení s PASS
Časové okno: 3 měsíce po mrtvici
|
3 měsíce po mrtvici
|
|
Hodnocení chůze (skóre Lindmark)
Časové okno: 1 měsíc po mrtvici
|
1 měsíc po mrtvici
|
|
Hodnocení chůze (skóre Lindmark)
Časové okno: 3 měsíce po mrtvici
|
3 měsíce po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HLJ_2022_02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .